CANDIBENE 1% SPRAY - ใบปลิว

รายละเอียดยาไม่พร้อมใช้งานในภาษาที่เลือกข้อความต้นฉบับจะปรากฏขึ้น

ทั่วไป: clotrimazole
สารที่ใช้งานอยู่:
กลุ่ม ATC: D01AC01 - clotrimazole
เนื้อหาสารที่ใช้งานอยู่: 10MG/ML
การบรรจุ: Bottle

sp.zn.sukls

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

CANDIBENE 1% SPRAY
kožní sprej, roztok
clotrimazolum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4
- Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

1. Co naleznete v této příbalové informaci Co je Candibene 1% spray a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Candibene 1% spray používat
3. Jak se Candibene 1% spray používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Candibene 1% spray uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. CO JE Candibene 1% spray A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Léčivá látka přípravku, klotrimazol, je antimykotikum pro kožní podání. Tlumí růst řady
choroboplodných hub, včetně dermatofytů, kvasinek a plísní. Působí i na některé druhy bakterií.

Candibene 1% spray se používá k lokální léčbě infekcí kůže (kožní mykózy), které jsou způsobeny
choroboplodnými houbami, kvasinkami a plísněmi. Jedná se zvláště o mykózy nohou, kůže a kožních
řas, mykózy nehtů, povrchové kvasinkové infekce (kožní kandidózy) a onemocnění zvané pytiriasis
versicolor.
Mykózy nohou, kůže a kožních řas a povrchové kandidózy se vyskytují nejčastěji v místech snadné
zapářky a projevují se zčervenáním, svěděním, někdy i olupováním kůže s nepříjemným zápachem,
případně může dojít i k bolestivým prasklinám kůže, zejména na nohou.
Pytiriasis versicolor se projevuje obvykle na hrudníku nebo na zádech jako jasně ohraničené, olupující
se, nesvědivé skvrny.
Candibene 1% spray se rovněž může používat jako doplňková lokální léčba u mykózy nehtů.
Mykóza nehtů se projevuje změnou tvaru, barvy a struktury nehtu, nehet zesílí, ztratí lesk a může se
zdeformovat.

Přípravek Candibene 1% spray mohou používat dospělí, dospívající a děti od věku 2 let.
O použití přípravku u dětí musí rozhodnout lékař a léčba má probíhat pod jeho dohledem.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE Candibene 1% spray
POUŽÍVAT

Nepoužívejte Candibene 1% spray
- jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoliv další složku přípravku (uvedenou
v bodě 6);

Upozornění a opatření
Přípravek nesmí být aplikován na poraněnou kůži a do očí.

Děti a dospívající
Přípravek není určen pro děti mladší než 2 roky.

Další léčivé přípravky a Candibene 1% spray
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Současně s přípravkem Candibene 1% spray nenanášejte na postižená místa jiný přípravek k
místnímu použití. Klotrimazol snižuje účinnost některých místně používaných antibiotik
(amfotericinu, nystatinu, natamycinu), a proto se nedoporučuje současné místní používání těchto
přípravků s přípravkem Candibene 1% spray.

Používání přípravku Candibene 1% spray:
Sejměte ochranný kryt. Opakovaným stlačením ventilu rozstřikujte přípravek rovnoměrně na
postižená místa. Přípravek nesmí být nastříkán do otevřených poranění a do očí.

Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Jestliže jste těhotná (zvláště v prvních 3 měsících) nebo pokud kojíte, o vhodnosti používání
přípravku se poraďte s lékařem.
Jestliže kojíte, nenanášejte přípravek na prsní bradavky.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Candibene 1% spray neovlivňuje pozornost při řízení dopravních prostředků a obsluze
strojů.

Candibene 1% spray obsahuje propylenglykol, který může způsobit podráždění kůže.
Obsažený isopropylalkohol a propylenglykol
mohou na barevných předmětech (koberec nebo oblečení) vytvořit světlé skvrny.

3. JAK SE Candibene 1% spray POUŽÍVÁ

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku je 1-2 střiky Candibene 1% spray 2-3x denně v tenké vrstvě na
postižená místa, která byla předtím opatrně umyta a osušena, pokud lékař neurčí jinak. Při nanášení na
postižené nehty se nehty musí nejprve nakrátko ostříhat a jejich povrch zdrsnit, aby léčivá látka mohla
dobře proniknout k ložisku infekce.

Délka léčby přípravkem Candibene 1% spray
Pro úspěch léčby přípravkem Candibene 1% spray je důležitá pravidelná a dostatečně dlouhá léčba.
Aby se zabránilo opakování nákazy, je naprosto nezbytné pokračovat v léčbě ještě 1-2 týdny po
vymizení příznaků onemocnění.
U kožních mykóz a povrchových kandidóz je obvyklá délka léčby 3-4 týdny, pityriasis versicolor
obvykle vyžaduje léčbu po dobu 1-3 týdnů. Při postižení nehtů je většinou třeba prodloužit léčbu až na
měsíce.
Pokud se příznaky onemocnění nezlepší do 14 dnů, nebo se zhorší, poraďte se o dalším používání
přípravku s lékařem.
Bez porady s lékařem nepoužívejte přípravek déle než 4 týdny.

Jestliže jste použil (a) více přípravku Candibene 1% spray, než jste měl (a), omyjte pokožku
vodou. Při náhodném požití přípravku, zvláště dítětem, kontaktujte neprodleně svého lékaře nebo
nejbližší zdravotnické zařízení. Vezměte s sebou tuto příbalovou informaci a zbývající přípravek, aby
lékař věděl, co jste užil (a).

Jestliže jste zapomněl (a) použít pravidelnou dávku přípravku Candibene 1% spray, užijte ji
hned, jak si vzpomenete. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Vzácně se mohou objevit místní alergické reakce (zčervenání, pálení, řezání).
Při výskytu těchto nežádoucích účinků přerušte používání přípravku a poraďte se s lékařem.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní
ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-
nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. JAK Candibene 1% spray UCHOVÁVAT

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba použitelnosti
se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co Candibene 1% spray obsahuje

- Léčivou látkou je clotrimazolum 10 mg (1 %) v 1 ml roztoku.
- Pomocnými látkami jsou oktyldodekanol, benzylalkohol, makrogol 400, propylenglykol,
isopropylalkohol, dihydrát natrium-citrátu, čištěná voda.

Jak Candibene 1% spray vypadá a co obsahuje toto balení
Candibene 1% spray je čirý, bezbarvý až slabě nahnědlý roztok s vůní isopropylalkoholu..
Balení obsahuje 1 lahvičku s mechanickým rozprašovačem se 40 ml roztoku.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
ratiopharm GmbH, Ulm, Německo

Výrobce
Merckle GmbH, Blaubeuren, Německo

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 2.3.2016