CITALOPRAM VITABALANS - ใบปลิว

รายละเอียดยาไม่พร้อมใช้งานในภาษาที่เลือกข้อความต้นฉบับจะปรากฏขึ้น

ทั่วไป: citalopram
สารที่ใช้งานอยู่:
กลุ่ม ATC: N06AB04 - citalopram
เนื้อหาสารที่ใช้งานอยู่: 20MG, 40MG
การบรรจุ: Blister

sp.zn. sukls29403/2015, sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele

Citalopram Vitabalans 20 mg potahované tablety
Citalopram Vitabalans 40 mg potahované tablety
citalopramum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Máteⴀli jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, máⴀli stejné známky onemocnění 樀慫漠嘀礀⸀
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři 湥扯
lékárníkovi⸀ Stejně postupujte v případě 樀慫ýchkoli nežádoucích účinků, které n攀樀獯甠當敤攀湹
瘀 této příbalové informaci. 嘀椀稀⁢潤′′′⸀

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Citalopram Vitabalans a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Citalopram Vitabalans užívat
3. Jak se Citalopram Vitabalans užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Citalopram Vitabalans uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je Citalopram Vitabalans a k čemu se používá

Citalopram Vitabalans obsahuje léčivou látku citalopram a patří do skupiny antidepresiv (léky na
léčbu deprese) nazývaných selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI). Tyto léky
působí na serotoninový systém v mozku. Poruchy serotoninového systému se považují za důležitý
faktor vzniku deprese a souvisejících nemocí.

Citalopram Vitabalans se používá k léčbě deprese, panické poruchy (záchvaty silné úzkosti) se
strachem nebo bez strachu z otevřených prostor, obsedantně kompulzivní poruchy (nutkavé myšlení a
jednání) a jako prevence znovuobjevení se deprese.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Citalopram Vitabalans užívat

Neužívejte Citalopram Vitabalans
• jestliže jste alergický(á) na citalopram nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
• jestliže současně užíváte nebo jste v posledních 14 dnech užíval(a) tzv. inhibitory MAO, např.
moklobemid (používá se k léčbě deprese) nebo selegilin (používá se k léčbě Parkinsonovy
nemoci). Léčbu inhibitorem MAO je nutno ukončit alespoň 14 před přechodem na Citalopram
Vitabalans. Léčbu přípravkem Citalopram Vitabalans je nutno ukončit alespoň sedm dní před
přechodem na inhibitor MAO.
• jestliže užíváte linezolid (antibiotikum), pokud není k dispozici vybavení k pečlivému sledování a
monitorování Vašeho krevního tlaku.
• pokud máte vrozenou poruchu srdečního rytmu, nebo pokud jste někdy v minulosti měl(a)
poruchu srdečního rytmu (tyto poruchy lze rozpoznat EKG vyšetřením, toto vyšetření vyhodnotí,
jak srdce funguje).

• pokud užíváte léky na poruchu srdečního rytmu nebo léky, které mohou srdeční rytmus ovlivnit.
Viz také bod níže „Další léčivé přípravky a Citalopram Vitabalans“.

Upozornění a opatření
Před užitím Citalopram Vitabalans se poraďte se svým lékařem.

Informujte, prosím, svého lékaře, pokud máte jakékoli další zdravotní problémy, o kterých by Váš
lékař měl vědět. Obzvláště sdělte svému lékaři, pokud:
• máte cukrovku (viz také „Další léčivé přípravky a Citalopram Vitabalans”),
• podstupujete elektrošokovou léčbu,
• máte psychotickou chorobu nebo jestliže jste dříve trpěl(a) mánií (pocit zlepšené nebo vzrušené
nálady, vedoucí k neobvyklému chování). Citalopram Vitabalans se musí vysadit pokud vstoupíte
do manické fáze, proberte to se svým lékařem.
• trpíte poruchou funkce jater nebo ledvin,
• snadno krvácíte nebo se Vám snadno dělají modřiny (viz také „Další léčivé přípravky a
Citalopram Vitabalans”),
• máte epilepsii. Citalopram Vitabalans se musí vysadit pokud dojde k záchvatům nebo pokud se
zvýší četnost záchvatů, proberte to se svým lékařem,
• máte, nebo jste někdy v minulosti měl(a) problémy se srdcem, nebo pokud jste v nedávné době
prodělal(a) srdeční záchvat,
• máte v klidu pomalý srdeční tep a/nebo pokud víte, že můžete mít nedostatek solí jako důsledek
dlouhotrvajícího těžkého průjmu a zvracení nebo jako důsledek používání diuretik (močopudných
léků),
• budete mít rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, mdloby, kolaps nebo závratě při vstávání, může
to ukazovat na poruchu srdečního rytmu,
• máte problémy s očima, jako je glaukom s uzavřeným úhlem nebo glaukom (zvýšený tlak v oku)
v anamnéze.

Na začátku léčby se u některých pacientů může úzkost zhoršit, což během další léčby vymizí. Je proto
velmi důležité, abyste přesně dodržoval(a) pokyny lékaře a léčbu neukončoval(a) ani neměnil(a) dávku
bez porady s ním.

Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese nebo úzkosti
Jestliže trpíte depresí a/nebo úzkostnými stavy, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo
sebevraždě. Tyto myšlenky se mohou zesílit v době, kdy poprvé začínáte užívat antidepresiva, protože
trvá určitou dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle.
Může být pravděpodobnější, že začnete uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě:
• jestliže se již v minulosti u Vás vyskytly myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu,
• jestliže jste mladý dospělý. Informace z klinických studií ukazují na zvýšené riziko
sebevražedného chování u mladých dospělých mladších 25 let s psychiatrickými onemocněními,
kteří byli léčeni antidepresivy.

Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, vyhledejte svého
lékaře nebo jděte ihned do nemocnice.
Možná bude užitečné, když řeknete příbuznému nebo blízkému příteli, že máte deprese nebo
úzkostnou poruchu a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci. Možná byste je mohl(a)
požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se u Vás deprese nebo úzkost zhoršuje nebo budou-
li znepokojeni změnami Vašeho chování.

Během prvních týdnů léčby se mohou rovněž objevit příznaky jako neklid nebo neschopnost v klidu
sedět nebo stát. Pokud se u Vás objeví, ihned to sdělte svému lékaři.

Děti a dospívající

Citalopram Vitabalans se obvykle u dětí a dospívajících do 18 let věku nesmí užívat. Měl(a) byste
rovněž vědět, že u pacientů do 18 let věku je, pokud užívají léčiva z této skupiny, zvýšené riziko
nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, myšlenky na sebevraždu a nepřátelské jednání
(zejména agresivita, vzdorovité jednání a hněv). Navzdory tomu může Váš lékař Citalopram
Vitabalans pacientům mladším 18 let předepsat, pokud rozhodl, že to je v jejich nejlepším zájmu.
Pokud Váš lékař přípravek Citalopram Vitabalans předepsal pacientovi mladšímu 18 let a chcete se
o tom poradit, navštivte, prosím, znovu svého lékaře. Pokud se u pacientů mladších 18 let, kteří užívají
Citalopram Vitabalans vyvine nebo zhorší kterýkoli z výše uvedených symptomů, musíte o tom
informovat svého lékaře. Stejně tak nebyla pro tuto věkovou skupinu dosud prokázána dlouhodobá
bezpečnost přípravku Citalopram Vitabalans s ohledem na růst, dospívání a rozvoj poznávacích
schopností a chování.

Další léčivé přípravky a Citalopram Vitabalans
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Je obzvláště důležité, abyste svého lékaře nebo lékárníka informoval(a), pokud užíváte kterékoli z
následujících léčiv:
• inhibitory MAO (používají se k léčbě deprese a Parkinsonovy nemoci) (viz prosím „Neužívejte
Citalopram Vitabalans”),
• linezolid (antibiotikum) (viz prosím „Neužívejte Citalopram Vitabalans”),
• pimozid (používaný k léčbě duševních poruch),
• metoprolol (používá se k léčbě vysokého krevního tlaku),
• cimetidin (používá se k léčbě vředů),
• litium a tryptofan (léky používané k léčbě maniodepresivních nemocí),
• imipramin a desipramin (léky používané k léčbě deprese),
• sumatriptan či jiné triptany (lék na migrénu),
• léky, snižující hladiny draslíku nebo hořčíku v krvi,
• léky, které snižují práh pro vznik záchvatů, např. jiná antidepresiva (tricyklická, SSRI),
antipsychotika (např. fenothiazinové deriváty, thioxanteny a butyrofenony), meflochin, bupropion
a tramadol (používá se k léčbě bolesti).

Léčba přípravkem Citalopram Vitabalans může narušit kontrolu hladiny cukru v krvi. Může být
potřeba upravit dávkování inzulinu a/nebo léků na cukrovku podávaných ústy.

Citalopram Vitabalans může způsobit krvácení (např. krvácení do kůže a sliznic). Souběžná léčba
přípravky, které zvyšují riziko krvácení, např. antikoagulancia (léky bránící tvorbě krevních sraženin,
např. warfarin), deriváty kyseliny salicylové (např. kyselina acetylsalicylová), nesteroidní
antirevmatika (léky používané k léčbě zánětu a bolesti), dipyridamol, tiklopidin, atypická
antipsychotika (např. risperidon), fenothiaziny (např. chlorpromazin) nebo tricyklická antidepresiva
(např. imipramin) mohou toto riziko zvýšit.

Citalopram Vitabalans se nesmí užívat současně s bylinnými přípravky obsahujícími třezalku
tečkovanou (Hypericum perforatum), protože tato kombinace může zvyšovat riziko nežádoucích
účinků.

NEUŽÍVEJTE Citalopram Vitabalans pokud užíváte léky na poruchu srdečního rytmu nebo léky,
které mohou srdeční rytmus ovlivnit, např. antiarytmika třídy IA a III, antipsychotika (např.
fenothiazinové deriváty, pimozid, haloperidol), tricyklická antidepresiva, některé antimikrobiální látky
(např. sparfloxacin, moxifloxacin, nitrožilní erythromycin, pentamidin, léky na maláriii, zejména
halofantrin), některá antihistaminika (astemizol, mizolastin). Máte-li jakékoli další otázky, měl(a)
byste se poradit se svým lékařem.

Citalopram Vitabalans s jídlem, pitím a alkoholem

Přípravek Citalopram Vitabalans se nesmí užívat s alkoholem, protože alkohol může účinky přípravku
Citalopram Vitabalans narušovat. Tablety přípravku Citalopram Vitabalans lze užívat s jídlem nebo
bez jídla, ale je nutno je zapít.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Jestliže jste těhotná nebo otěhotnění plánujete, sdělte to svému lékaři.
Ohledně užívání přípravku Citalopram Vitabalans v těhotenství jsou k dispozici jen omezené
zkušenosti. Přípravek Citalopram Vitabalans v těhotenství neužívejte, pokud Vám to výslovně
nenařídil Váš lékař.

U novorozenců byly ihned po porodu nebo krátce po něm hlášeny následující příznaky, pokud se v
posledních fázích těhotenství používaly léky ze stejné skupiny jako přípravek Citalopram Vitabalans:
potíže s dýcháním, modravá kůže, záchvaty, změny tělesné teploty, potíže s krmením, zvracení, nízká
hladina krevního cukru, ztuhlé nebo ochablé svaly, živé reflexy, třes, chvění, podrážděnost, letargie,
trvalý pláč, ospalost a potíže se spánkem. Pokud se u Vašeho dítěte po narození některý z těchto
příznaků objeví, ihned se obraťte na svého lékaře.

Ubezpečte se, že Váš gynekolog (popř. i porodní asistentka) ví, že užíváte Citalopram Vitabalans.
Užívání látek podobných přípravku Citalopram Vitabalans během těhotenství, zvláště v posledních 3
měsících, může u dětí zvýšit riziko výskytu závažného zdravotního stavu, tzv. perzistující plicní
hypertenze novorozenců, který se projevuje zrychleným dýcháním a promodráním. Tyto příznaky se
obvykle projeví během prvních 24 hodin po porodu. Pokud tyto příznaky zpozorujete u svého dítěte,
okamžitě kontaktujte porodní asistentku nebo dětského lékaře.

Citalopram prostupuje do mateřského mléka. Existuje riziko ovlivnění dítěte. Během kojení
Citalopram Vitabalans neužívejte, pokud Vám to výslovně nenařídil Váš lékař.

Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že citalopram snižuje kvalitu spermií. Teoreticky by to
mohlo ovlivnit plodnost, ale vliv na lidskou plodnost zatím nebyl pozorován.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Citalopram Vitabalans může mít vliv na Vaši schopnost řídit automobil nebo obsluhovat stroje.
Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, dokud nebudete vědět, jaký vliv na Vás přípravek
Citalopram Vitabalans má. Pokyny najdete v této příbalové informaci. Pokud si s něčím nejste jistý(á),
poraďte se s svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem.

3. Jak se Citalopram Vitabalans užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.

Přípravek Citalopram Vitabalans se užívá jednou denně, buď ráno, nebo večer. Přípravek Citalopram
Vitabalans lze užívat s jídlem nebo bez jídla, ale musí se zapít. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

Pokud máte pocit, že jsou účinky přípravku Citalopram Vitabalans příliš silné nebo slabé, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi.

Dospělí
Deprese

Obvyklá dávka je 20 mg denně. Váš lékař ji může zvýšit až na maximálně 40 mg denně. Po zahájení
léčby se antidepresivní účinek nedá očekávat po dobu nejméně dvou týdnů. Léčba musí pokračovat,
dokud pacient nebude bez příznaků po dobu 4 až 6 měsíců.

Panická porucha
Zahajovací dávka je 10 mg denně po dobu prvního týdne, poté se dávka zvýší na 20 – 30 mg denně.
Váš lékař ji může zvýšit až na maximálně 40 mg denně. První léčebný účinek se obvykle objeví za 2
až 4 týdny.

Plná léčebná odpověď se může rozvíjet až 3 měsíce. Může být nezbytné v léčbě pokračovat několik
měsíců.

Obsedantně kompulzivní porucha
Zahajovací dávka je 20 mg denně. Váš lékař ji může zvýšit až na maximálně 40 mg denně. Léčebný
účinek se objeví za 2 až 4 týdny a k dalšímu zlepšení dojde během další léčby.

Preventivní léčba
Doba léčby je individuální, obvykle roční. K vysazení musí dojít za pečlivého sledování, aby se
zabránilo návratu nemoci.

Omezená funkce ledvin
Pokud má pacient mírnou až středně těžkou poruchu funkce ledvin, není úprava dávkování potřebná.
U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin se však doporučuje opatrnost.

Omezená funkce jater
Léčba pacientů s těžkou poruchou funkce jater se musí zahájit polovinou normální dávky.
Pacienti s onemocněním jater by neměli dostat dávku vyšší než 20 mg denně.

Starší pacienti (nad 65 let)
Zahajovací dávka by měla být snížena na polovinu doporučené dávky, tj. 10-20 mg denně.
Starší pacienti by obvykle neměli dostat dávku vyšší než 20 mg denně.

Děti a dospívající
Citalopram Vitabalans se obvykle u dětí a dospívajících do 18 let věku nesmí používat. Další
informace jsou uvedeny v bodě 2.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Citalopram Vitabalans, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) větší, než předepsanou dávku, obraťte se na nejbližší pohotovost nebo na svého
lékaře.
Příznaky předávkování zahrnují křeče, zrychlení srdečního rytmu, ospalost, změny elektrické aktivity
srdce, bezvědomí, zvracení, třes, změny krevního tlaku, nepravidelný srdeční rytmus, změny srdečního
rytmu, nevolnost (pocit na zvracení), serotoninový syndrom, agitovanost (neklid), závratě, rozšířené
zornice očí (mydriáza), pocení, namodralá kůže, zrychlené dýchání.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Citalopram Vitabalans
Užijte následující dávku jako obvykle. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a)
vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Citalopram Vitabalans
Nepřestávejte užívat přípravek Citalopram Vitabalans, pokud Vám k tomu nedá pokyn Váš lékař. Váš
lékař Vám obvykle pomůže snižovat dávku v průběhu několika týdnů.

Pokud se léčba přípravkem Citalopram Vitabalans ukončí, zvláště pokud k tomu dojde náhle, mohou
se vyskytnout příznaky z vysazení. Toto riziko je vyšší pokud se přípravek Citalopram Vitabalans
užíval dlouhodobě nebo ve vysokých dávkách nebo pokud se dávka sníží příliš rychle.

Příznaky z vysazení jsou: závratě (pocit točení hlavy, nestability nebo nerovnováhy), pocit
mravenčení, pocit pálení a (méně často) pocit elektrického výboje, poruchy spánku (živé sny, noční
můry, neschopnost spát), pocit úzkosti, bolesti hlavy, pocit nevolnosti (nauzea), pocení (včetně
nočního pocení), zvracení, pocit neklidu nebo agitovanosti, třes, pocit zmatenosti a dezorientovanosti,
pocit citového vypětí nebo podrážděnosti, průjem, poruchy vidění, bušení srdce (palpitace).

U většiny lidí jsou tyto příznaky mírné a samy během dvou týdnů vymizí. Jestliže se u Vás při
vysazování přípravku Citalopram Vitabalans objeví těžké abstinenční příznaky, obraťte se na svého
lékaře. Může Vám tablety znovu nasadit a následně je vysazovat pomaleji.
Pokud máte z abstinenčních příznaků při vysazování přípravku Citalopram Vitabalan obavy, navštivte,
prosím, svého lékaře.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Časté nežádoucí účinky, jako nevolnost, ospalost, sucho v ústech a pocení jsou
obvykle mírné a ve většině případů vymizí během prvních týdnů léčby.

Ihned navštivte svého lékaře nebo nejbližší nemocnici, pokud se u Vás během léčby vyskytnou
následující nežádoucí účinky:
- otok kůže, jazyka, rtů nebo obličeje, obtížné dýchání nebo polykání (alergická reakce) (vzácný
nežádoucí účinek, který může postihnout až 1 osobu z 1 000).
- vysoká horečka, třes, svalové záškuby a úzkost. Může se jednat o příznaky vzácného
serotoninového syndromu (četnost není známa, z dostupných údajů nelze určit).
- rychlý, nepravidelný srdeční tep a mdloby, které mohou být příznaky život ohrožujícího stavu
známého jako torsade de pointes (četnost není známa, z dostupných údajů nelze určit).
- únava, zmatenost a třes svalů. To mohou být příznaky nízké hladiny sodíku v krvi (vzácný
nežádoucí účinek, který může postihnout až 1 osobu z 1 000).

Léčbu přípravkem Citalopram Vitabalans je nutno ihned vysadit.

Další nežádoucí účinky, které se mohou objevit:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10)
- ospalost, potíže se spánkem, bolest hlavy
- sucho v ústech, nevolnost (pocit na zvracení)
- zvýšené pocení

Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10)
- snížená chuť k jídlu, pokles tělesné hmotnosti
- agitovanost (neklidná aktivita), snížená pohlavní touha, úzkost, nervozita, zmatenost, neschopnost
dosáhnout orgasmu u žen, nenormální sny
- třes, pocity píchání v kůži, závratě, poruchy pozornosti
- zvonění v uších (tinitus)
- zívání
- průjem, zvracení, zácpa

- svědění
- bolesti svalů a kloubů
- problémy s ejakulací a erekcí u mužů
- únava

Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)
- zvýšená chuť k jídlu, zvýšení tělesné hmotnosti
- agresivita, pocit neskutečnosti sama sebe, halucinace, mánie
- mdloby
- rozšířené zornice
- rychlý srdeční tep, pomalý srdeční tep
- kopřivka, ztráta vlasů, kožní vyrážka, výskyt červených nebo purpurových skvrn na kůži
(purpura), citlivost na sluneční světlo
- obtíže při močení
- krvácení z pochvy
- otok paží a nohou

Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1 000)
- křeče (grand mal), mimovolní pohyby, poruchy chuti
- krvácení
- zánět jater (hepatitida)
- horečka

Četnost není známa (z dostupných údajů nelze určit)
- zvýšená krvácivost a tvorba modřin způsobená snížením množství krevních destiček
- vyrážka (přecitlivělost)
- nepřiměřené vylučování antidiuretického hormonu (ADH)
- snížená hladina draslíku v krvi (včetně otoku kůže a sliznic)
- panická ataka (záchvat strachu a úzkosti), skřípání zubů, neklid
- myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu (viz „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete
Citalopram Vitabalans užívat ”)
- křeče, specifické poruchy pohybu způsobené poruchami určitých nervových drah, mimovolní
pohyby svalů (akatizie), poruchy pohybu
- poruchy vidění
- změny elektrického srdečního cyklu (prodloužení QT intervalu, komorové arytmie)
- nízký krevní tlak (např. při vstávání)
- krvácení z nosu
- krvácení do trávicího traktu (včetně krvácení z konečníku)
- abnormální jaterní testy
- poruchy krvácení zahrnující krvácení do kůže a sliznic (ekchymóza), otok kůže a sliznic
- u žen krvácení mimo menstruační cyklus, bolestivá/přetrvávající erekce u mužů, vylučování mléka
u mužů

U pacientů užívajících tento typ léků bylo pozorováno zvýšené riziko zlomenin.

Vysazení citalopramu (zejména náhlé přerušení) často vede ke vzniku abstinenčních příznaků (viz
„Jak se Citalopram Vitabalans užívá“).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak Citalopram Vitabalans uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete poškození tablet nebo pokud jsou jakkoli narušené.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Citalopram Vitabalans obsahuje

Jádro tablety:
 Léčivou látkou je citalopramum (ve formě citaloprami hydrobromidum). Jedna tableta obsahuje
citalopramum 20 nebo 40 mg (ve formě citaloprami hydrobromidum).
 Dalšími složkami jsou mikrokrystalická celulosa, mannitol (E421), koloidní bezvodý oxid
křemičitý a magnesium-stearát.

Potah tablety:
Pomocnými látkami jsou polydextrosa, hypromelosa, oxid titaničitý a makrogol.

Jak přípravek Citalopram Vitabalans vypadá a co obsahuje toto balení

Jak přípravek Citalopram Vitabalans tablety vypadá:
20 mg: bílá, kulatá, konvexní tableta s půlicí rýhou na jedné straně a logem “2”. Průměr je 8 mm.
40 mg: bílá, kulatá, konvexní tableta s půlicí rýhou na jedné straně a logem “4”. Průměr je 10 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

Velikosti balení:
20 mg: 10, 14, 20, 30, 60 a 100 tablet.
40 mg: 10, 14, 20, 30, 60 a 100 tablet.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Vitabalans Oy
Varastokatu 8
FI-13500 Hämeenlinna
FINSKO
Tel.: +358 (3) 615600
Fax: +358 (3) 6183130

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Citalopram Vitabalans (Česká republika, Německo, Dánsko, Estonsko, Finsko, Maďarsko, Litva,
Lotyšsko, Norsko, Polsko, Švédsko, Slovinsko, Slovenská republika).

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 11.11.2015.