DRMKOVý PLOD APOMEDICA 4 MG - ใบปลิว

รายละเอียดยาไม่พร้อมใช้งานในภาษาที่เลือกข้อความต้นฉบับจะปรากฏขึ้น

ทั่วไป: fytopharmac preparations
สารที่ใช้งานอยู่:
กลุ่ม ATC: V11 - fytopharmac preparations
เนื้อหาสารที่ใช้งานอยู่:
การบรรจุ: Blister

sp.zn.suklsa sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele

Drmkový plod Apomedica 4 mg
potahované tablety
Léčivá látka: Agni casti fructus extractum siccum (suchý extrakt z drmkových plodu)

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.Viz bod 4.
- Pokud se do 3 měsícůnebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je přípravek Drmkový plod Apomedica 4 mg a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Drmkový plod Apomedica 4 mg užívat
3. Jak se přípravek Drmkový plod Apomedica 4 mg užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Drmkový plod Apomedica 4 mg uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Drmkový plod Apomedica 4 mg a k čemu se používá

Přípravek Drmkový plod Apomedica 4 mg je tradiční rostlinný léčivý přípravek užívaný pro úlevu od
měsíčně se navracejících mírných potíží před začátkem menstruačního krvácení (premenstruační
syndrom), jako jsou změny nálady, zvýšení tělesné hmotnosti v důsledku zadržování tekutin v těle, či
bolestivé napětí a otoky prsou.

Před započetím léčby je při pocitech bolestivosti, tlaku nebo napínání v prsech vždy nezbytné odborné
diagnostické ověření příčiny obtíží a vyloučení jiných, závažnějších příčin.

Přípravek mohou užívat dospělí od 18 let.

Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti
z dlouhodobého použití.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Drmkový plod Apomedica 4 mg
užívat

Neužívejte přípravek Drmkový plod Apomedica 4 mg
- jestliže jste alergický(á) na drmek obecný nebo na kteroukoliv z pomocných látek uvedených v
bodě 6

Upozornění a opatření
Pokud se do 3 měsíců nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Přetrvávající menstruační obtíže mohou vyžadovat podrobnější vyšetření.
Před užitím přípravku Drmkový plod Apomedica 4 mg se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
 Jestliže máte nebo jste měla nádorové onemocnění citlivé vůči estrogenu (ženský pohlavní hormon)
 Jestliže užíváte léky ze skupiny agonistů dopaminu (léky užívané k léčbě Parkinsonovy choroby),
antagonistů dopaminu (některé léky proti zvracení a psychiatrickým onemocněním), estrogenů
(hormonální substituční terapie po přechodu nebo antikoncepce) a antiestrogenů (léky snižující
hladinu ženských pohlavních hormonů jako např. anastrozol, používaný k léčbě rakoviny prsu).
 Jestliže se příznaky během užívání tohoto léčivého přípravku zhorší.
 Jestliže jste někdy trpěla poruchami hypofýzy (podvěsek mozkový). Předpokládá se totiž, že
drmkový plod ovlivňuje osu hypotalamus-hypofýza.
 Jestliže máte nádor hypofýzy s tvorbou hormonu prolaktinu. Užívání extraktu z drmkových plodů
může maskovat příznaky nádoru.
Použití u dětí a dospívajících do 18 let nebylo stanoveno.

Další léčivé přípravky a přípravek Drmkový plod Apomedica 4 mg
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Před užíváním přípravku Drmkový plod Apomedica 4 mg se poraďte s lékařem, jestliže užíváte určité
léky nazývané agonisté dopaminu, antagonisté dopaminu, estrogeny a antiestrogeny, neboť nelze
vyloučit možnost vzájemného působení.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Neexistuje indikace pro použití v těhotenství.
Přípravek Drmkový plod Apomedica 4 mg nemá být užíván při kojení, neboť může ovlivnit tvorbu
mléka.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Studie hodnotící vliv přípravku Drmkový plod Apomedica 4 mg na schopnost řídit nebo obsluhovat
stroje nebyly provedeny.

Přípravek Drmkový plod Apomedica 4 mg obsahuje monohydrát laktosy a glukosu
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý
přípravek užívat.

3. Jak se přípravek Drmkový plod Apomedica 4 mg užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem,
lékárníkem nebo zdravotní sestrou.

Doporučená dávka přípravku je 1 potahovaná tableta jednou denně.
Lék by se měl užívat pokud možno vždy ve stejnou denní dobu a zapíjet trochou vody.

Pro spolehlivý účinek by se měl přípravek Drmkový plod Apomedica 4 mg užívat nejméně 3 měsíce.
Nástup účinku lze očekávat až za několik týdnů.
Pokud příznaky přetrvávájí po nepřetržitém užívání déle než 3 měsíce, je nutné, abyste se poradila s
lékařem.

Přípravek nesmí užívat děti a dospívající do 18 let.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Drmkový plod Apomedica 4 mg, než jste měl(a)
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem. Dosud však nejsou
známa žádná rizika předávkování.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Drmkový plod Apomedica 4 mg:
Pokračujte další dávkou. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte- li další otázky týkající se užívání tohoto léčivého přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i přípravek Drmkový plod Apomedica 4 mg nežádoucí účinky,
které se ale nemusí vyskytnout u každého.

S neznámou četností výskytu byly zaznamenány následující nežádoucí účinky: Závažné alergické
reakce s otokem obličeje, dušností a obtížemi při polykání. (Alergické) kožní reakce (vyrážka a
kopřivka), bolest hlavy, závrať, poruchy trávicího traktu (např. nevolnost, bolest břicha), akné,
menstruační poruchy.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ho ústavu pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Drmkový plod Apomedica 4 mg uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „Použitelné do:“ a
blistru za „EXP“.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Drmkový plod Apomedica 4 mg obsahuje

13:1), extrahováno etanolem 60 % (m/m) 4 mg
- Pomocnými látkami jsou:
Jádro tablety: tekutá glukosa usušená rozprášením, kukuřičný škrob, magnesium-stearát,
koloidní bezvodý oxid křemičitý, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu
(typ A), monohydrát laktosy.
Potah tablety: hypromelosa, makrogol 4000, monohydrát laktosy, oxid titaničitý (E 171),
červený oxid železitý (E 172).

Jak přípravek Drmkový plod Apomedica 4 mg vypadá a co obsahuje toto balení

Drmkový plod Apomedica 4 mg jsou kulaté potahované tablety lososově růžové barvy s půlicí rýhou
na jedné straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv za účelem
dělení dávky.

Přípravek je dodáván v Al/PVC/PVDC blistrech v krabičkách obsahujících 60 potahovaných tablet.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci
Apomedica Pharmazeutische Produkte GmbH
Roseggerkai 3
A-8010 Graz
Rakousko

Výrobce
Apomedica Pharmazeutische Produkte GmbH
Roseggerkai 3
A-8010 Graz
Rakousko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována : 3.2.2016