İlaç Etkileşimi: Gliklazid actavis Modified-release tablet
genel: gliclazide
Aktif madde: ATC grubu: A10BB09 - gliclazide
Aktif madde içeriği: 30MG, 60MG
ambalaj: Blister
Neužívejte přípravek Gliklazid Actavis:
- pokud jste alergický(á) na gliklazid nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6), nebo na jiné léky ze stejné skupiny (deriváty sulfonylurey) nebo na jiné
příbuzné léky (hypoglykemické sulfonamidy)
- jestliže máte cukrovku 1. typu (na inzulinu závislý diabetes mellitus)
- jestliže máte ketolátky a cukr v moči (to může znamenat, že máte diabetickou ketoacidózu),
diabetické prekóma nebo kóma
- jestliže trpíte závažným onemocněním ledvin nebo jater
- jestliže užíváte léky k léčbě plísňových onemocnění (mikonazol, viz bod „Další léčivé
přípravky a přípravek Gliklazid Actavis”)
- jestliže kojíte (viz bod „Těhotenství a kojení“).
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Gliklazid Actavis se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pro dosažení správné hladiny cukru v krvi máte dodržovat léčebný plán předepsaný Vaším lékařem.
To znamená, že kromě pravidelného užívání tablet, dodržujete dietu, cvičíte a, je-li to nutné, snižujete
svou tělesnou hmotnost.
V průběhu užívání gliklazidu je nutné pravidelně sledovat hladinu cukru v krvi (a případně v moči)
a také hladinu glykovaného hemoglobinu (HbA1c). Může být také užitečné vlastní sledování Vaší
hladiny cukru v krvi, i když pouze podle pokynů svého lékaře.
V prvních několika týdnech léčby může být vyšší riziko hypoglykemie (snížení hladiny cukru v krvi)
Proto je nezbytné přísné lékařské sledování.
Ke snížení hladiny cukru v krvi (hypoglykemii) může dojít:
- jestliže jíte nepravidelně nebo úplně vynecháváte některá jídla,
- jestliže hladovíte,
- jestliže trpíte podvýživou,
- jestliže změníte svou dietu,
- jestliže zvýšíte svou fyzickou aktivitu bez odpovídajícího zvýšení příjmu cukrů,
- jestliže konzumujete alkohol, zejména v kombinaci s vynecháním jídel,
- jestliže současně užíváte jiné léky nebo přírodní přípravky,
- jestliže užíváte příliš vysoké dávky gliklazidu,
- jestliže trpíte některými hormonálními poruchami (porucha funkce štítné žlázy, podvěsku
mozkového nebo kůry nadledvin),
- jestliže máte těžkou poruchu funkce ledvin nebo jater,
- jestliže jste v nedávné době přestali užívat kortikosteroidy (přípravky snižující zánět) po
dlouhodobé léčbě nebo léčbě vysokými dávkami,
- jestliže máte závažnou poruchu krevního oběhu, jako je ischemická choroba srdeční, závažná
porucha krčních tepen nebo difúzní onemocnění cév.
Jestliže máte nízkou hladinu cukru v krvi, mohou se u Vás objevit následující příznaky:
bolest hlavy, intenzivní pocit hladu, pocit na zvracení, zvracení, malátnost, porucha spánku, neklid,
agresivita, horší soustředění, nižší pozornost a zpomalené reakce, deprese, zmatenost, porucha řeči
nebo zraku, třes, poruchy smyslového vnímání, závratě a pocit bezmocnosti.
Mohou se vyskytnout také následující příznaky: pocení, vlhká kůže, neklid, rychlý nebo nepravidelný
tep, vysoký krevní tlak, náhlá silná bolest na hrudi, která může vyzařovat do přilehlých oblastí (angina
pectoris).
Jestliže hladina cukru v krvi dále klesá, může se u Vás objevit zmatenost (delirium), křeče, ztráta
sebekontroly, Váš dech může být povrchní a tep zpomalený, můžete ztratit vědomí.
Ve většině případů příznaky nízké hladiny cukru v krvi velmi rychle vymizí po požití nějaké formy
cukru např. glukózové tablety, kostky cukru, sladký džus, oslazený čaj. Proto máte vždy s sebou nosit
nějakou formu cukru (glukózové tablety, kostky cukru). Pamatujte si, že umělá sladidla nejsou účinná.
Prosím, kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší nemocnici, jestliže Vám podání cukru nepomohlo,
nebo jestliže se příznaky opakují.
Příznaky nízké hladiny cukru mohou chybět, mohou být méně nápadné, mohou vznikat velmi pomalu
nebo si v průběhu času neuvědomíte, že Vaše hladina cukru v krvi klesla. K tomu může dojít, jste-li
starší pacient(a) a užíváte-li určité léky (např. léky ovlivňující centrální nervový systém nebo
betablokátory).
Jestliže prožíváte stresovou situaci (např. nehoda, chirurgické operace, horečka atd.), Váš lékař Vás
může dočasně převést na inzulinovou léčbu.
Příznaky vysoké hladiny cukru v krvi (hyperglykemie) se mohou objevit, jestliže gliklazid doposud
nedostatečně snížil hladinu cukru v krvi, jestliže jste nedodržel(a) léčebný plán předepsaný Vaším
lékařem nebo při zvláštních stresových situacích. Příznaky vysoké hladiny cukru v krvi mohou
zahrnovat žízeň, časté močení, sucho v ústech, suchou svědící kůži, kožní infekce a nižší výkonnost.
Jestliže dojde ke vzniku těchto příznaků, musíte kontaktovat svého lékaře nebo lékárníka.
Pokud je Vám známa rodinná anamnéza nebo dědičně podmíněný deficit glukosa-6-
fosfátdehydrogenázy (G6PD) (anomálie červených krvinek), může se objevit pokles hladiny
hemoglobinu a porucha červených krvinek (hemolytická anemie). Předtím než začnete tento léčivý
přípravek užívat, kontaktujte svého lékaře.
Děti a dospívající Použití přípravku Gliklazid Actavis se nedoporučuje u dětí vzhledem k nedostatku údajů.
Další léčivé přípravky a přípravek Gliklazid ActavisInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Účinek gliklazidu na snížení cukru v krvi může být vyšší a mohou se objevit známky nízké hladiny
cukru v krvi při užívání některého z následujících léků:
- další léky užívané k léčbě vysoké hladiny cukru v krvi (perorální antidiabetika nebo inzulin)
- antibiotika (např. sulfonamidy, klarithromycin)
- léky užívané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo srdečního selhání (betablokátory, ACE
inhibitory jako kaptopril nebo enalapril)
- léky k léčbě plísňových infekcí (např. mikonazol, flukonazol – viz bod „Neužívejte přípravek
Gliklazid Actavis“)- léky k léčbě žaludečních a dvanáctníkových vředů (antagonisté H2 receptorů)
- léky užívané k léčbě deprese (inhibitory monoaminooxidázy)
- léky proti bolesti a nesteroidní antirevmatika (fenylbutazon, ibuprofen)
- léky obsahující alkohol.
Účinek gliklazidu na snížení hladiny cukru v krvi může být oslaben a může dojít ke zvýšení hladiny
cukru v krvi při užívání některého z následujících léků:
- léky užívané k léčbě poruch centrálního nervového systému (chlorpromazin)
- léky k potlačení zánětu (kortikosteroidy)
- léky používané k léčbě astmatu a během porodu (injekční salbutamol, ritodrin a terbutalin)
- léky užívané k léčbě onemocnění prsů, těžkého menstruačního krvácení a endometriózy
(danazol).
Přípravek Gliklazid Actavis může zvyšovat účinek léků, které snižují krevní srážlivost (např.
warfarin).
Prosím, poraďte se se svým lékařem, než začnete užívat jiný léčivý přípravek. V případě hospitalizace
v nemocnici informujte zdravotnický personál, že užíváte přípravek Gliklazid Actavis.
Přípravek Gliklazid Actavis s jídlem, pitím a alkoholemGliklazid Actavis může být užíván s jídlem a nealkoholickými nápoji. Požívání alkoholu není
doporučeno, protože může nepředvídatelným způsobem změnit kontrolu Vašeho diabetu.
Těhotenství a kojení
TěhotenstvíUžívání přípravku Gliklazid Actavis během těhotenství se nedoporučuje. Pokud jste těhotná nebo
kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem
nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Kojení Přípravek Gliklazid Actavis nesmíte užívat, pokud kojíte.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůVaše schopnost soustředit se nebo reagovat může být porušena, jestliže je Vaše hladina cukru v krvi
příliš nízká (hypoglykemie), nebo příliš vysoká (hyperglykemie), nebo jestliže u Vás vznikly poruchy
vidění v důsledku těchto stavů. Myslete na to, že můžete sebe nebo ostatní vystavit nebezpečí (např.
při řízení vozidla nebo obsluze strojů).
Prosím, zeptejte se svého lékaře, zda můžete řídit vozidlo, jestliže:
- máte časté příhody nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykemie),
- máte málo varovných příznaků nebo nemáte žádné varovné příznaky nízké hladiny cukru v krvi
(hypoglykemie).
Přípravek Gliklazid Actavis obsahuje laktózuPokud vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
přípravek užívat.