İlaç Etkileşimi: Mycophenolat mofetil sandoz Film-coated tablet
genel: mycophenolic acid
Aktif madde: ATC grubu: L04AA06 - mycophenolic acid
Aktif madde içeriği: 250MG, 500MG
ambalaj: Blister
500 mg užívat
UPOZORNĚNÍMykofenolát mofetil způsobuje vrozené vady a smrt plodu. Pokud jste žena, která může otěhotnět,
musíte mít provedený negativní těhotenský test před započetím léčby a musíte dodržovat doporučení
Vašeho lékaře týkající se antikoncepce.
Váš lékař Vás bude informovat a poskytne Vám písemnou informaci týkající se především účinků
mykofenolát mofetilu na nenarozené děti. Přečtěte si informaci pečlivě a řiďte se instrukcemi. Pokud
těmto instrukcím zcela nerozumíte, prosím, požádejte svého lékaře znovu o vysvětlení před tím, než
začnete mykofenolát užívat. Přečtěte si také další informace v tomto bodě uvedené pod nadpisy
2
„Upozornění a opatření“ a „Těhotenství a kojení“.
Neužívejte přípravek Mycophenolat mofetil Sandoz 500 mg• jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na mykofenolát mofetil, mykofenolovou kyselinu nebo
na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
• pokud jste žena, která může otěhotnět a nebyl u Vás proveden negativní těhotenský test před
prvním předepsáním léku. Mykofenolát způsobuje vrozené vady a potrat.
• pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná.
• pokud nepoužíváte účinnou antikoncepci (viz „Těhotenství, antikoncepce a kojení“).
• pokud kojíte.
Pokud se Vás cokoli z výše zmíněného týká, neužívejte tento lék. Pokud si nejste jistý(á), promluvte si
se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Mycophenolat mofetil Sandoz 500 mg
užívat.
Upozornění a opatření Promluvte si přímo se svým lékařem před užíváním přípravku Mycophenolat mofetil Sandoz 500 mg:
• pokud se u Vás objeví příznaky infekce, jako je horečka nebo bolest v krku.
• pokud se Vám bezdůvodně tvoří modřiny nebo krvácíte.
• pokud jste někdy měl(a) problém s trávicím systémem, jako je žaludeční vřed.
• pokud plánujete otěhotnět nebo pokud otěhotníte během užívání Mycophenolat mofetil Sandoz
500 mg.
Pokud se Vás cokoli z výše zmíněného týká (nebo pokud si nejste jistý(á)), promluvte si přímo se
svým lékařem dříve, než začnete přípravek Mycophenolat mofetil Sandoz 500 mg užívat.
Účinky slunečního záření
Přípravek Mycophenolat mofetil Sandoz 500 mg snižuje tělesnou obranyschopnost. Důsledkem je
zvýšené nebezpečí vzniku rakoviny kůže. Omezte množství slunečního a UV záření, kterému jste
vystaven(a). Udělejte to následujícím způsobem:
• nošením ochranného oblečení, které zakrývá i hlavu, krk, paže a nohy
• používáním opalovacích krémů s vysokým ochranným faktorem.
Další léčivé přípravky a Mycophenolat mofetil Sandoz 500 mgInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu,
včetně rostlinných léčivých přípravků.
To je proto, že přípravek Mycophenolat mofetil Sandoz 500 mg může ovlivňovat způsob, jakým
ostatní léky účinkují. A rovněž ostatní léky mohou mít vliv na způsob, jakým účinkuje přípravek
Mycophenolat mofetil Sandoz 500 mg. Zejména pokud užíváte jakýkoli z následujících léčivých
přípravků, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi dříve, než začnete užívat přípravek Mycophenolat
mofetil Sandoz 500 mg:
• azathioprin nebo jiné léky, které potlačují imunitní systém - podávaný po transplantaci orgánů
• cholestyramin - používá se k léčbě vysoké hladiny cholesterolu
• rifampicin - antibiotikum používané k prevenci a léčbě infekcí, jako je tuberkulóza
• antacida nebo inhibitory protonové pumpy - užívané při překyselení žaludku a poruchy trávení
• léky vázající fosfáty - používají je pacienti s chronickým selháním ledvin ke snížení množství
fosfátů, které se vstřebává do krve.
OčkováníPokud potřebujete být očkováni (živé očkovací látky) během užívání přípravku Mycophenolat mofetil
Sandoz 500 mg, poraďte se nejdříve se svým lékařem nebo lékárníkem. Lékař Vám poradí, jakou
očkovací látkou můžete být očkováni
3
Během léčby přípravkem Mycophenolat mofetil Sandoz 500 mg a po dobu nejméně 6 týdnů po
ukončení léčby nesmíte darovat krev. Muži nesmí během léčby přípravkem Mycophenolat mofetil
Sandoz 500 mg a po dobu nejméně 90 dnů po ukončení léčby darovat sperma.
Mycophenolat mofetil Sandoz 500 mg s jídlem a pitímUžití jídla nebo nápojů nemá žádný vliv na Vaši léčbu přípravkem Mycophenolat mofetil Sandoz 500
mg.
Těhotenství, antikoncepce a kojeníAntikoncepce u žen užívajících Mycophenolat mofetil Sandoz 500 mg
Pokud jste žena, která by mohla otěhotnět, musíte současně s přípravkem Mycophenolat mofetil
Sandoz 500 mg vždy použít dvě účinné metody antikoncepce, a to
• než začnete užívat Mycophenolat mofetil Sandoz 500 mg
• po celou dobu léčby přípravkem Mycophenolat mofetil Sandoz 500 mg
• po dobu 6 týdnů po ukončení užívání přípravku Mycophenolat mofetil Sandoz 500 mg
O nejvhodnější antikoncepci se poraďte se svým lékařem. Ta bude záležet na Vaší individuální situaci.
Kontaktujte svého lékaře ihned, jak je to možné, pokud se domníváte, že došlo k selhání
antikoncepce nebo jste si zapomněla vzít antikoncepční pilulku.
Jste žena, která není schopna otěhotnět, pokud u Vás platí některá z následujících skutečností:
• jste již po menopauze, tzn. je Vám alespoň 50 let a poslední menstruaci jste měla před více než
jedním rokem (pokud Vám menstruace skončila, protože jste byla léčena z důvodu nádorového
onemocnění, je zde stále možnost, že můžete otěhotnět)
• byly Vám chirurgicky odstraněny vejcovody a oba vaječníky (oboustranné odnětí vejcovodů a
vaječníků)
• byla Vám chirurgicky odstraněna děloha (hysterektomie)
• Vaše vaječníky již nefungují (předčasné selhání vaječníků potvrzené gynekologem)
• narodila jste se s jedním z následujících vzácných stavů, které znemožňují otěhotnění: genotyp
XY, Turnerův syndrom nebo vrozené nevyvinutí dělohy• jste dítě nebo dospívající dívka, která zatím nemá menstruaci.
Antikoncepce u mužů užívajících Mycophenolat mofetil Sandoz 500 mg
Během léčby a po dobu 90 dnů po ukončení léčby přípravkem Mycophenolat mofetil Sandoz 500 mg
musíte vždy používat kondomy.
Pokud plánujete mít dítě, lékař s Vámi promluví o rizicích a alternativní léčbě, kterou můžete užívat,
k prevenci odmítnutí Vašeho transplantovaného orgánu.
Těhotenství a kojeníPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět,
požádejte svého lékaře nebo lékárníka o doporučení dříve, než začnete tento přípravek užívat. Váš
lékař Vás bude informovat o rizicích v případě otěhotnění a o alternativních lécích, které můžete
užívat k prevenci odmítnutí orgánu, který Vám byl transplantován, pokud:
• Plánujete otěhotnět.
• Nedošlo u Vás k menstruaci nebo máte neobvyklé menstruační krvácení nebo předpokládáte, že
jste těhotná.
• Měla jste intimní styk bez užití účinných způsobů antikoncepce.
Pokud otěhotníte v průběhu léčby mykofenolátem, musíte okamžitě informovat Vašeho lékaře.
Nicméně nadále užívejte přípravek Mycophenolat mofetil Sandoz 500 mg až do doby návštěvy
lékaře.
4
TěhotenstvíMykofenolát způsobuje velmi časté potraty (50 %) a závažné vrozené vady (23-27 %) u nenarozeného
dítěte. Vrozené vady, které byly hlášeny, zahrnovaly anomálie uší, očí, obličeje (rozštěp rtu/patra),
vývoje prstů, srdce, jícnu (trubice spojující krk se žaludkem), ledvin a nervového systému (např. spina
bifida (kdy nedojde ke správnému vývoji kostí páteře)). Vaše dítě může být zasaženo jedním nebo
více z těchto poškození.
Pokud jste žena, která může otěhotnět, musíte mít negativní těhotenský test před započetím léčby a
musíte dodržovat doporučení Vašeho lékaře týkající se antikoncepce. Váš lékař může vyžadovat více
než jeden test před započetím léčby, aby se ujistil, že nejste těhotná.
KojeníPokud kojíte, neužívejte přípravek Mycophenolat mofetil Sandoz 500 mg. To je proto, že malé
množství léku může procházet do mateřského mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůNení pravděpodobné, že by mykofenolát mofetil zhoršoval schopnost řídit dopravní prostředky nebo
obsluhovat stroje.