genel: pantoprazole
Aktif madde: ATC grubu: A02BC02 - pantoprazole
Aktif madde içeriği: 20MG
ambalaj: Blister
Sp.zn.sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele
APO-PANTO 20 mg enterosolventní tablety
Pantoprazolum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
Pokud se do 2 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Bez porady s lékařem neužívejte APO-PANTO déle než 4 týdny.
Co naleznete v této příbalové informaci 1. Co je APO-PANTO a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-PANTO užívat
3. Jak se APO-PANTO používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak APO-PANTO uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek APO-PANTO a k čemu se používá APO-PANTO obsahuje léčivou látku pantoprazol, ta zastavuje „pumpu“ která produkuje
žaludeční kyselinu. Tímto způsobem se snižuje množství kyseliny v žaludku. APO-PANTO se
používá ke krátkodobé léčbě refluxních příznaků (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace) u
dospělých.
Reflux je zpětný tok kyseliny ze žaludku do jícnu („trávicí trubice“), který se může zanítit a bolet.
Může dojít k rozvoji příznaků jako pocit bolestivého pálení na hrudi vystřelujícího až do krku (pálení
žáhy) a kyselá chuť v ústech (kyselá regurgitace).
Úlevu od příznaků kyselého refluxu a pálení žáhy můžete zaznamenat již po prvním dnu léčby
přípravkem APO-PANTO, ale účelem tohoto přípravku není přinést okamžitou úlevu. Ke zmírnění
příznaků může být nutné užívat tablety po dobu 2 – 3 dnů.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-PANTO používat Neužívejte APO-PANTO:
jestliže jste alergický(á) na pantoprazol, substituované benzimidazoly, sojový olej nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
jestliže užíváte lék obsahující atazanavir (k léčbě HIV infekce),
jestliže jste mladší 18 let
jestliže jste těhotná nebo kojíte.
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku APO-PANTO se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou,
jestliže:
- jste byl(a) léčen(a) pro pálení žáhy či zažívací obtíže nepřetržitě po dobu 4 či více týdnů,
- je Vám více než 55 let a denně užíváte volně prodejné léky na zažívací obtíže,
- je Vám více než 55 let a máte nové příznaky nebo se Vaše příznaky změnily,
- jste v minulosti měl(a) žaludeční vřed nebo operaci žaludku,
- máte problémy s játry nebo žloutenku (zežloutnutí kůže či očí),
- pravidelně docházíte k lékaři kvůli závažným zdravotním potížím nebo onemocněním,
- máte podstoupit endoskopii nebo dechový test nazývaný C-urea dechový test,
- pokud se u Vás někdy objevila kožní reakce po léčbě přípravkem, který je podobný přípravku
APO-PANTO a snižuje množství žaludeční kyseliny.
Pokud budete mít na kůži vyrážku, zejména na místech vystavených slunečním paprskům, sdělte to
co nejdříve svému lékaři, protože Vaši léčbu přípravkem APO-PANTO bude možná nutné ukončit.
Neopomeňte uvést i případné další nežádoucí účinky, jako jsou bolesti kloubů.
- máte jít na speciální vyšetření krve (chromogranin A)
Informujte svého lékaře neprodleně, jestliže před užíváním tohoto přípravku nebo po léčbě tímto
přípravkem zaznamenáte některé z dále popsaných příznaků, neboť by se mohlo jednat o projev
jiného, závažnějšího onemocnění:
- neúmyslný úbytek hmotnosti (bez diety či cvičení),
- zvracení, zejména opakované,
- zvracení krve; může se projevit jako černá kávová zrna ve zvratcích,
- zaznamenáte krev ve stolici; stolice může mít černý nebo dehtovitý vzhled,
- obtíže při polykání nebo bolest při polykání,
- vypadáte bledý(á) a cítíte se slabý(á) (anémie),
- bolesti hrudi
- bolesti žaludku
- silný a/nebo neustupující průjem, protože APO-PANTO byl spojován s mírným zvýšením výskytu
infekčního průjmu.
Lékař může rozhodnout, že potřebujete některá vyšetření.
Jestliže máte podstoupit krevní testy, řekněte svému lékaři, že užíváte tento přípravek.
Úlevu od příznaků kyselého refluxu a pálení žáhy můžete zaznamenat již po prvním dnu léčby
přípravkem APO-PANTO, ale tento přípravek nemusí přinést okamžitou úlevu.
Nepoužívejte jej jako preventivní lék.
Jestliže již nějakou dobu trpíte opakovaným pálením žáhy nebo zažívacími problémy, nezapomeňte
pravidelně docházet na kontroly k lékaři.
Další léčivé přípravky a APO-PANTOAPO-PANTO může narušit správné působení některých léků. Informujte svého lékaře
nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná
budete užívat, obsahujících některou z následujících léčivých látek:
- ketokonazol (k léčbě plísňových infekcí)
- warfarin a fenprokumon (na zředění krve a zabránění tvorby sraženin). V takovém případě
můžete potřebovat další krevní testy.
- atazanavir (k léčbě HIV infekce). Nesmíte přípravek APO-PANTO užívat, jestliže
užíváte atazanavir.
- methotrexát (užívaný k léčbě některých druhů rakoviny nebo lupénky)
Neužívejte přípravek APO-PANTO současně s jinými léky, které snižují množství kyseliny tvořené
v žaludku, např. jiné inhibitory protonové pumpy (omeprazol, lansoprazol či rabeprazol) nebo H2
antagonisty (např. ranitidin, famotidin).
Můžete ale používat APO-PANTO s antacidy (např. magaldrát, kyselina alginová, hydrogenuhličitan
sodný, hydroxid hlinitý, uhličitan hořečnatý, nebo jejich kombinace) je-li potřeba.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a)
v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu včetně rostlinných
přípravků nebo homeopatik.
Přípravek APO-PANTO s jídlem, pitím a alkoholemTablety se polykají celé s trochou tekutiny před jídlem.
Těhotenství, kojení a plodnostNeužívejte přípravek APO-PANTO, jestliže jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být
těhotná, nebo plánujete otěhotnět. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPokud se u Vás projeví nežádoucí účinky, jako jsou závrať nebo porucha vidění, neměl(a)
byste řídit nebo obsluhovat stroje.
APO-PANTO obsahuje sójový lecithin. Neužívejte toto léčivo, jestliže jste alergický(á) na
arašídy nebo sóju.
3. Jak se APO-PANTO používá Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku:
užívejte jednu tabletu denně. Nepřekračujte tuto doporučenou dávku 20 mg pantoprazolu denně.
Tento přípravek byste měl(a) užívat nepřetržitě po dobu 2 až 3 dnů. Jakmile Vaše příznaky zcela
vymizí, přestaňte přípravek APO-PANTO užívat. Úlevu od příznaků kyselého refluxu a pálení
žáhy můžete zaznamenat již po prvním dnu léčby přípravkem APO-PANTO, ale tento přípravek
nemusí přinést okamžitou úlevu.
Jestliže nezaznamenáte úlevu od příznaků po 2 týdnech užívání přípravku, poraďte se s lékařem.
Neužívejte APO-PANTO bez porady s lékařem déle než 4 týdny.
Užívejte tablety ve stejnou dobu denně před jídlem. Tablety by se měly polykat celé a zapít
trochou tekutiny, neměly by se žvýkat ani drtit.
Použití u dětí a dospívajícíchAPO-PANTO nesmí užívat děti a dospívající do 18 let.
Jestliže jste použil(a) více přípravku APO-PANTO, než jste měl(a)
Ihned informujte svého lékaře nebo lékárníka. Pokud možno si s sebou vezměte tento lék a příbalovou
informaci. Příznaky předávkování nejsou známy.
Jestliže jste zapomněl(a) užít APO-PANTONezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Další dávku si
vezměte následující den v obvyklém čase.
Jestliže jste přestal(a) užívat APO-PANTOMáte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Informujte ihned svého lékaře nebo vyhledejte pohotovost v nejbližší nemocnici, jestliže se u Vás
vyskytne některý z následujících závažných nežádoucích účinků. Přestaňte přípravek APO-
PANTO užívat, ale vezměte si s sebou příbalovou informaci a/nebo tento lék:
- Závažné alergické reakce (vzácné): Hypersenzitivní reakce, tzv. anafylaktická reakce,
anafylaktický šok a angioedém. Typické příznaky jsou: otok obličeje, rtů, úst, jazyka a/nebo krku,
který může vyvolat potíže při polykání či dýchání, kopřivka, silná závrať s velmi rychlým srdečním
tepem a silné pocení.
- Závažné kožní reakce (četnost není známa): vyrážka s otokem, puchýři na kůži či
olupováním kůže, olupování kůže a krvácení kolem očí, nosu, úst či pohlavních orgánů a rychlé
zhoršení celkového zdravotního stavu, nebo vyrážka při kontaktu se slunečním zářením.
- Další závažné reakce (četnost není známa): zežloutnutí kůže a očí (v důsledku závažného
poškození jater) nebo problémy s ledvinami, např. bolestivé močení a bolest v bedrech
s horečkou, a může vést k selhání ledvin.
Nežádoucí účinky se mohou vyskytnout s určitou četností, která je definována takto:
velmi časté: vyskytují se u více než 1 z 10 pacientů
časté: vyskytují se u 1 až 10 ze 100 pacientů
méně časté: vyskytují se u 1 až 10 z 1000 pacientů
vzácné: vyskytují se u 1 až 10 z 10 000 pacientů
velmi vzácné: vyskytují se u méně než 1 z 10 000 pacientů
není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit.
- Časté nežádoucí účinky:
nezhoubné polypy žaludku.
- Méně časté nežádoucí účinky:
bolest hlavy, závrať, průjem, nevolnost, zvracení, nadýmání a plynatost (větry), zácpa, sucho
v ústech, bolení břicha a nepříjemné pocity v břiše, kožní vyrážka či kopřivka, svědění, pocit
slabosti, vyčerpání nebo celkově špatného zdraví, poruchy spánku, zvýšení hladiny jaterních
enzymů při krevních testech.
- Vzácné nežádoucí účinky:
změna nebo úplná ztráta chuti; poruchy vidění jako je rozmazané vidění, bolesti kloubů, bolesti svalů,
změny hmotnosti, zvýšení tělesné teploty, otok končetin, alergické reakce, deprese, zvýšený bilirubin
a hladiny tuků v krvi (je patrné v krevních testech), zvětšení prsů u mužů; vysoká horečka a prudký
pokles cirkulujících granulovaných bílých krvinek (je patrné v krevních testech).
- Velmi vzácné nežádoucí účinky:
ztráta orientace, snížení počtu krevních destiček, což může vyvolat častější krvácení nebo tvorbu
modřin, snížení počtu bílých krvinek, což může vést k častějším infekcím; koexistující abnormální
snížení počtu červených a bílých krvinek, stejně jako i krevních destiček (je patrné v krevních
testech).
- Četnost není známa:
halucinace, zmatenost (zejména u pacientů, u nichž se tyto příznaky již v minulosti vyskytly), snížená
hladina sodíku v krvi; snížená hladina hořčíku v těle, brnění nebo pálení, nechtěné svalové záškuby
způsobené nerovnováhou látek v krvi, vyrážka, případně provázená bolestmi kloubů.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro
kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-
ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak APO-PANTO uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a na blistru
za zkratkou „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace Co přípravek APO-PANTO obsahujeLéčivá látka je pantoprazolum. Jedna tableta obsahuje pantoprazolum 20 mg (jako pantoprazolum
natricum sesquihydricum).
Další pomocné látky jsou:
Jádro tablety:
Maltitol (E965), krospovidon typu B, sodná sůl karmelózy, bezvodý uhličitan sodný, kalcium-stearát
Potahová vrstva:
Polyvinyl alkohol, mastek, oxid titaničitý (E 171), makrogol 3350, sójový lecithin, žlutý oxid železitý
(E 172), bezvodý uhličitan sodný, disperze kopolymeru MA/EA (1:1), natrium-lauryl-sulfát, polysorbát
80, triethyl-citrát
Jak přípravek APO-PANTO vypadá a co obsahuje toto baleníAPO-PANTO jsou oválné, žluté tablety.
APO-PANTO je dodáván v blistrech po 7 a 14 tabletách a v lahvičkách po 7 a 14 tabletách.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraciApotex Europe B.V., Leiden, Nizozemsko.
VýrobceSofarimex – Ind. Quimica e Farmaceutica, S.A.
Cacém
Portugalsko
Rottendorf Pharma GmbH
EnnigerlohNěmecko
Advance Pharma GmbH
Berlin
Německo
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod názvy:
Belgie: Ippracid® 20 mg maagsapresistente tabletten
Česká republika: Apo-Panto 20 mg enterosolventní tablety
Německo: Pantotex 20 mg magensaftresistente Tabletten
Nizozemsko: Pantoprazol apotex 20 mg, maagsapresistente tabletten
Polsko: Panzol Pro
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 16. 2. 2017
Následující doporučení pro životní styl a dietní opatření Vám mohou napomoci zmírnit výskyt pálení
žáhy nebo jiných příznaků souvisejících s překyselením.
- Vyhýbejte se přejídání
- Jezte pomalu
- Nekuřte
- Omezte požívání alkoholu a kávy
- Zhubněte (pokud máte nadváhu)
- Vyvarujte se těsného oblečení, nenoste pásek
- Jezte naposledy nejméně 3 hodiny před ulehnutím
- Spěte se zvýšenou polohou hlavy (máte-li noční příznaky)
- Snižte příjem potravy, která může vyvolat pálení žáhy. To je například čokoláda, mentol, máta
peprná, tučná a smažená jídla, kyselá jídla, kořeněná jídla, citrusy a ovocné šťávy, rajčata.
Apo-panto
Letak nebyl nalezen