genel: diosmin, combinations
Aktif madde: ATC grubu: C05CA53 - diosmin, combinations
Aktif madde içeriği: 500MG
ambalaj: Blister
1/4
sp.zn. sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele
DETRALEX
potahované tablety (Flavonoidorum fractio purificata micronisata)
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci 1. Co je Detralex a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Detralex užívat
3. Jak se Detralex užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Detralex uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je Detralex a k čemu se používá Detralex je venotonikum, vazoprotektivum, které zvyšuje napětí žilní stěny a odolnost cév. Omezuje
tvorbu otoků a má protizánětlivý účinek.
Přípravek se užívá u dospělých pacientů k léčbě chronické žilní nedostatečnosti dolních končetin: pocit
tíhy v nohou, bolest, noční křeče, edém, trofické změny (tj. obtíže výživy a růstu tkání), včetně
bércového vředu. Je používán také pro léčbu hemoroidů (tj. uzlovitých žilních rozšířenin v oblasti
konečníku).
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Detralex užívat Neužívejte Detralex - jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku přípravku (uvedenou v
bodě 6).
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Detralex se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Další léčivé přípravky a Detralex Interakce nejsou dosud známy.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat
2/4
Detralex s jídlem a pitím Tablety se užívají při jídle a zapíjejí se tekutinou.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Detralex neovlivňuje schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
3. Jak se Detralex užívá Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.
Při léčbě chronické žilní nedostatečnosti je doporučená dávka 2 tablety denně užité v jedné
dávce nebo dvou oddělených dávkách.
V případě akutního zánětu hemoroidů se užívá 6 tablet denně po dobu prvních 4 dnů, poté 4
tablety denně po dobu následujících 3 dnů. Udržovací dávka je 2 tablety denně. Tablety se
užívají při jídle a zapíjejí se tekutinou.
Pokud příznaky zánětu hemoroidů nevymizí do 14 dnů, je třeba se poradit s lékařem.
Přípravek se podává ústy.
Váš lékař Vám sdělí, jak dlouho by měla léčba trvat. Nepřestávejte s léčbou bez předchozí konzultace
s Vaším lékařem.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Detralex, než jste měl(a)
Předávkování je málo pravděpodobné. Mohly by být pozorovány pouze mírné zažívací obtíže. Při
předávkování nebo náhodném požití přípravku se poraďte s lékařem.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Detralex Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i Detralex nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.
Četnost možných nežádoucích účinků jmenovaných níže je definovaná na základě následujících
zvyklostí:
velmi časté (vyskytují se u více než 1 pacienta z 10)
časté (vyskytují se u 1 až 10 pacientů ze 100)
méně časté (vyskytují se u 1 až 10 pacientů z 1000)
vzácné (vyskytují se u 1 až 10 pacientů z 10000)
velmi vzácné (vyskytují se u méně než 1 pacienta z 10000)
3/4
není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)
Tyto nežádoucí účinky mohou zahrnovat:
Časté nežádoucí účinky:
Průjem, obtíže při trávení, nevolnost, zvracení
Méně časté nežádoucí účinky:
Zánět tlustého střeva
Vzácné nežádoucí účinky:
Závratě, bolest hlavy, pocit neklidu Vyrážka, svědění, kopřivka
Nežádoucí účinky s neznámou frekvencí:
Bolest břicha. Ojedinělý otok obličeje, rtů, víček. Výjimečně Quinckeho edém (náhlý otok obličeje,
rtů, úst, jazyka nebo krku, který může způsobit obtíže při dýchání).
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak Detralex uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se
vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace Co Detralex obsahuje Léčivou látkou je Flavonoidorum fractio purificata micronisata 500 mg: Diosminum 450 mg,
Flavonoida 50 mg vyjádřené jako Hesperidinum v jedné potahované tabletě.
Pomocnými látkami jsou: sodná sůl karboxymethylškrobu, mikrokrystalická celulosa, želatina,
magnesium-stearát, mastek, glycerol, hydroxypropylmethylcelulosa, makrogol 6000, natrium-
laurylsulfát, oxid titaničitý, barviva (červený a žlutý oxid železitý).
4/4
Jak Detralex vypadá a co obsahuje toto balení Detralex je oválná, potahovaná, bikonvexní tableta lososové barvy se zkosenými hranami.
Potahované tablety jsou dostupné v blistrech po 30, 60 nebo 120 tabletách balených v papírové
krabičce.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci:
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot 92284 Suresnes cedex, Francie
Výrobce:
Les Laboratoires Servier Industrie
905, route de Saran 45520 Gidy, Francie
nebo
Servier (Ireland) Industries Ltd
Moneylands, Road GoreyArklow, Co. Wicklow, Irsko
Souběžný dovozce:
Galmed a.s., Těšínská 1349/296, 716 00 Ostrava-Radvanice, Česká republika
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 14.5.2014.
Detralex
Letak nebyl nalezen