VOLTAREN RAPID - broşür

genel: diclofenac
Aktif madde:
ATC grubu: M01AB05 - diclofenac
Aktif madde içeriği: 25MG, 50MG
ambalaj: Blister


sp.zn.sukls
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE


Voltaren Rapid 25 mg
měkké tobolky

diclofenacum kalicum


Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
 Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
 Ponechte si tuto příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
 Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
 Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.
 Pokud se do 5 dnů v případě bolesti (do 3 dnů v případě horečky) nebudete cítit lépe nebo
pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.


Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je přípravek Voltaren Rapid 25 mg a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Voltaren Rapid 25 mg užívat
3. Jak se přípravek Voltaren Rapid 25 mg užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Voltaren Rapid 25 mg uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. CO JE VOLTAREN RAPID 25 MG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Přípravek Voltaren Rapid 25 mgobsahuje léčivou látku diklofenak. Diklofenak patří do skupiny léčiv,
která se nazývají nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID).

Přípravek Voltaren Rapid 25 mg je lék proti bolesti, který také zmenšuje zánět (otoky).

Přípravek Voltaren Rapid 25 mg je přípravek s rychlým nástupem účinku, který je určen pro
krátkodobou léčbu následujících stavů:
 bolest zad, bolest hlavy, bolest zubů, bolest při menstruaci;
 bolest doprovázející nachlazení a chřipku (včetně bolesti v krku) a potlačení jiných průvodních
příznaků včetně snížení horečky;
 podvrtnutí kloubů, natažení svalů nebo jiné poúrazové bolestivé stavy.

Pouze na doporučení lékaře se Voltaren Rapid 25 mg užívá při mimokloubním revmatizmu (bolestivé
postižení měkkých tkání v okolí kloubu).

Jak Voltaren Rapid 25 mg účinkuje
Voltaren Rapid 25 mg zmírňuje příznaky zánětu, jako je bolest a otok, tím, že blokuje syntézu molekul
(prostaglandinů) zodpovědných za vznik zánětu, bolesti a horečky. Nepůsobí na příčinu zánětu a
horečky.

Voltaren měkká tobolka je navržena tak, aby se absorbovala rychleji než Voltaren tableta.

Máte-li jakékoliv dotazy, jak Voltaren Rapid 25 mg účinkuje, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.


2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE VOLTAREN RAPID 25 MG UŽÍVAT

Pokud Vám tento lék předepsal lékař, užívejte jej pečlivě podle jeho pokynů. Tyto pokyny se mohou
lišit od obecných informací uvedených v této příbalové informaci.

Neužívejte přípravek Voltaren Rapid 25 mg:
 jestliže jste alergický(á) na diklofenak nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6);
 jestliže jste již v minulosti měl(a) alergickou reakci na přípravek k léčbě bolesti, zánětu nebo
horečky ze skupiny nesteroidních protizánětlivých látek (NSAID), jako např. diklofenak,
ibuprofen nebo kyselina acetylsalicylová (látka, která se také často používá proti tvorbě
krevních sraženin); reakce mohou být následující: astma, dušnost, kožní vyrážka, otok
obličeje, rýma; pokud si nejste jisti, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem;
 jestliže jste v minulosti při léčbě NSAID trpěl(a) krvácením z trávicího traktu či jeho perforací
(proděravěním);
 jestliže máte nebo jste měl(a) v minulosti opakovaně žaludeční nebo dvanáctníkový vřed;
 jestliže krvácíte z trávicího traktu (příznaky jsou krev ve stolici nebo černá stolice);
 jestliže trpíte závažným onemocněním jater nebo ledvin;
 pokud máte srdeční a/nebo cerebrovaskulární onemocnění (onemocnění mozku způsobené
postižením mozkových cév), např. jste měl(a) srdeční infarkt, mozkovou mrtvici, drobnou
cévní mozkovou příhodu nebo blokádu (ucpání) cév v srdci nebo mozku nebo jste
podstoupil(a) operaci k uvolnění blokády nebo bypass;
 pokud máte nebo jste měl(a) potíže s krevním oběhem (onemocnění tepen končetin);
 jestliže jste v posledních třech měsících těhotenství.

Jestliže se Vás týká kterýkoli z výše uvedených bodů, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi,
protože Voltaren Rapid 25 mg pro Vás není vhodný.

Upozornění a opatření
Před užitím Voltarenu Rapid 25 mgse poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:
 jste někdy měl(a) potíže s trávicím traktem, jako jsou žaludeční nebo dvanáctníkové vředy,
krvavá nebo černá stolice (při opakovaném vředovém onemocnění nebo krvácení z trávicího
traktu v minulosti se přípravek nesmí užívat);
 jste v minulosti měl(a) problémy se zažíváním nebo pálením žáhy po předchozím užívání léků
proti bolesti nebo zánětu;
 trpíte onemocněním střev (např. ulcerózní kolitida a/nebo Crohnova choroba);
 užíváte jiné přípravky proti bolesti nebo zánětu;
 máte průduškové astma, sezónní alergickou rýmu, nosní polypy, chronické obstrukční
onemocnění plic nebo chronické infekce dýchacích cest;
 máte problémy s játry nebo ledvinami;
 máte nebo jste měl(a) problémy se srdcem nebo vysokým krevním tlakem;
 Vám otékají nohy;
 jste ohroženi dehydratací (odvodnění organismu) (např. v důsledku zvracení, průjmu nebo
před větší operací či po ní);
 máte poruchy krevní srážlivosti nebo jiné potíže s krví včetně vzácné poruchy jater nazývané
jaterní porfyrie.

O užívání přípravku Voltaren Rapid 25 mg se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
 kouříte;
 máte diabetes (cukrovku);
 máte anginu pectoris (srdeční onemocnění projevující se častou bolestí na hrudi), krevní
sraženiny, vysoký krevní tlak, zvýšený cholesterol nebo zvýšené triglyceridy (tuky).

Pokud se u Vás kdykoli během užívání přípravku Voltaren Rapid 25 mg objeví známky nebo příznaky
problémů se srdcem nebo cévami, např. bolest na hrudi, slabost nebo nesrozumitelná řeč, ihned
vyhledejte lékařskou pomoc.

Jestliže se Vás týká kterýkoli z výše uvedených bodů, neužívejte Voltaren Rapid 25 mg bez porady se
svým lékařem nebo lékárníkem.

Další upozornění
 Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší
dobu nutnou ke zlepšení příznaků.
 Přípravek Voltaren Rapid 25 mg může zakrývat příznaky infekce (např. bolest hlavy, horečka) a
může ztěžovat jejich odhalení. Jestliže se necítíte dobře a budete potřebovat navštívit lékaře,
nezapomeňte mu říci, že užíváte Voltaren Rapid 25 mg.
 Dlouhodobé užívání jakéhokoli přípravku na bolest hlavy může způsobit zhoršení bolesti.
Pokud si myslíte, že se Vás toto týká, poraďte se, prosím, se svým lékařem.
 Měli byste si být také vědomi, že léky jako diklofenak mohou působit zvýšení rizika srdečních
(infarkt myokardu) nebo mozkových cévních příhod. Toto riziko je pravděpodobnější
v případě použití vysoké dávky a dlouhé doby léčby.

Nepřekračujte proto doporučenou dávku:
 3 tobolky denně nebo
 dobu léčby do 5 dnů při léčbe bolesti či 3 dny při horečce u nachlazení nebo chřipky bez
porady s lékařem.

Další léčivé přípravky a Voltaren Rapid 25 mg
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a
v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Před užitím přípravku se poraďte s lékařem nebo lékárníkem, pokud užíváte některý z následujících
léků:
 lithium nebo selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), tj. léky užívané
k léčbě depresí;
 digoxin (přípravek na léčbu onemocnění srdce);
 ACE inhibitory nebo beta blokátory (skupiny léčivých přípravků pro léčbu vysokého krevního
tlaku a srdečního selhání);
 diuretika (močopudné léky);
 přípravky k léčbě cukrovky, kromě insulinu;
 jiné protizánětlivé léky nebo léky proti bolesti jako kyselina acetylsalicylová nebo ibuprofen;
 kortikosteroidy (léky užívané k úlevě od zánětu);
 léky, které se používají k prevenci krevní srážlivosti (antikoagulancia);
 methotrexát (lék na některé druhy rakoviny nebo artritidy);
 cyklosporin, takrolimus (přípravek užívaný po transplantaci orgánů);
 trimethoprim (lék užívaný k prevenci nebo léčbě infekcí močových cest);
 chinolony – antibakteriální léky (některé léky používané proti infekcím);
 sulfinpyrazon (lék užívaný k léčbě dny) nebo vorikonazol (lék užívaný k léčbě plísňových
infekcí;
 fenytoin (lék užívaný k léčbě záchvatů);
 kolestipol a cholestyramin (léky užívané k úpravě hladin cholesterolu).

Voltaren Rapid 25 mg s jídlem a pitím
Pro dosažení maximálního účinku by měly být tobolky užívány před jídlem.

Starší lidé
Stejně jako u jiných léčivých přípravků proti bolesti mohou být starší osoby citlivější na nežádoucí
účinky přípravku Voltaren Rapid 25 mg než ostatní dospělí. Z tohoto důvodu užívejte přípravek Voltaren
Rapid 25 mg přesně podle pokynů a užívejte nejmenší množství tobolek, které je dostatečné k úlevě od
potíží. Zejména pro starší pacienty je důležité, aby neprodleně ohlásili jakýkoli nežádoucí účinek svému
lékaři.

Děti a dospívající (do 14 let)
Přípravek Voltaren Rapid 25 mg nepodávejte dětem a dospívajícím do 14 let.

Těhotenství, kojení a plodnost
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat
jakýkoli lék.

Těhotenství
Pokud jste nebo můžete být těhotná, informujte o tom svého lékaře a neužívejte přípravek Voltaren
Rapid 25 mg. Je velmi důležité, abyste neužívala přípravek Voltaren Rapid 25 mg v poslední třetině
těhotenství, protože by mohlo dojít k poškození nenarozeného dítěte nebo k potížím při porodu.

Kojení
O užívání přípravku Voltaren Rapid 25 mg během kojení se vždy musíte poradit s lékařem. Užívání
přípravku Voltaren Rapid 25 mg během kojení se nedoporučuje.

Plodnost
Stejně jako jiné protizánětlivé léčivé přípravky může užívání diklofenaku, léčivé látky přípravku Voltaren
Rapid 25 mg, způsobovat problémy s početím. Po ukončení užívání přípravku se vše vrátí k původnímu
stavu. Nicméně byste měla informovat svého lékaře, pokud plánujete otěhotnět nebo máte problémy
s početím.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Voltaren Rapid 25 mg většinou nemá žádný vliv na řízení dopravních prostředků a obsluhu
strojů. Nicméně jako jiné léky proti bolesti může ve vzácných případech způsobit poruchy vidění,
závratě a ospalost. Pokud se u Vás tyto příznaky projeví, neřiďte motorová vozidla ani neobsluhujte
stroje. Informujte co nejdříve svého lékaře o tom, že máte tyto potíže.

Důležitá informace o některých složkách přípravku Voltaren Rapid 25 mg
Přípravek Voltaren Rapid 25 mg obsahuje sorbitol. Jestliže Vám lékař oznámil, že nesnášíte některé
cukry, poraďte se s ním, než začnete tento přípravek užívat.


3. JAK SE VOLTAREN RAPID 25 MG UŽÍVÁ

Vždy užívejte Voltaren Rapid 25 mg přesně podle pokynů této příbalové informace. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Jaké množství přípravku Voltaren Rapid 25 mg se má užívat
Nepřekračujte doporučené dávkování. Je důležité užívat přípravek Voltaren Rapid 25 mg v nejnižších
dávkách potřebných k úlevě od bolesti a neužívat jej déle, než je nutné.

Dospělí a dospívající od 14 let
Jako úvodní dávku, užijte dávku 1 tobolku při výskytu příznaků. v případě potřeby pokračujte s užíváním
tobolky po 4-6 hodinách. Neužívejte více než 3 tobolky denně.

Jak se přípravek Voltaren Rapid 25 mg užívá
 Tobolku spolkněte celou a zapijte ji sklenicí vody.
 Aby byl účinek co největší, užívejte tobolky před jídlem.

Jak dlouho přípravek Voltaren Rapid 25 mg užívat
Neužívejte přípravek Voltaren Rapid 25 mg déle než 5 dní bez porady s lékařem při bolesti a v případě
horečky déle než 3 dny. Pokud příznaky onemocnění přetrvávají nebo se zhoršují, poraďte se svým
lékařem, aby bylo jisté, že příznaky nejsou způsobeny vážným onemocněním.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Voltaren Rapid 25 mg, než jste měl(a)
Jestliže jste nedopatřením užil(a) více tobolek, než jste měl(a), oznamte to ihned svému lékaři nebo
lékárníkovi nebo rovnou jděte na lékařskou pohotovost. Můžete potřebovat lékařskou pomoc.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Voltaren Rapid 25 mg
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Voltaren Rapid 25 mg, vezměte si jej hned, jakmile si
vzpomenete. Pokud to je blízko doby, kdy máte užít další dávku, pokračujte v užívání léku v obvyklou
dobu. Nikdy nezdvojnásobujte následující dávku náhradou za tu, kterou jste zapomněl/a užít.


4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může i tento přípravek způsobit nežádoucí účinky, které se však nemusí
objevit u každého.

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné:
Ihned přestaňte Voltaren Rapid 25 mg užívat a informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte:
 mírné křeče a bolestivost břicha začínající krátce po zahájení léčby léčivým přípravkem
Voltaren Rapid 25 mg, po kterých se následně objeví krvácení z konečníku nebo krvavý
průjem, a to obvykle během 24 hodin od rozvoje bolesti břicha (frekvence není známa,
z dostupných údajů nelze určit).

Některé závažné méně časté nežádoucí účinky (mohou se objevit u 1 až 10 osob z 1 000) se mohou
objevit zejména při dlouhodobém užívání vysokých dávek (150 mg). Očekává se, že četnost jejich
výskytu je při krátkodobém užívání nízkých dávek diklofenaku (75 mg) nižší:
 bušení na hrudi, náhlá a svíravá bolest na hrudi (příznaky infarktu myokardu neboli srdečního
infarktu);
 dušnost, dýchací obtíže v poloze vleže, otoky nohou nebo dolních končetin (známky srdečního
selhání).

Některé vzácné (mohou se projevit u 1 z 1 000 osob) nebo velmi vzácné (mohou se projevit u 1
z 10 000 osob) nežádoucí účinky mohou být závažné:
 silná bolest žaludku, krev ve stolici nebo černá stolice, zvracení krve, krvavý průjem;
 alergické reakce, jako jsou ztížené dýchání a polykání, otoky obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla,
často doprovázené kožní vyrážkou;
 kolaps;
 náhlé potíže s dýcháním a pocit úzkosti na hrudníku se sípáním nebo kašláním (příznaky
průduškového astmatu nebo zánětu plic u horečky;
 náhlé a závažné bolesti hlavy, ztuhnutí šíje, problémy s mluvením;
 křeče;
 kožní vyrážka s puchýři, olupování kůže, červené nebo purpurové skvrny na kůži, puchýře
v ústech nebo v očích, zánět kůže s popraskáním nebo odlupováním;
 otoky paží, rukou, nohou a chodidel;
 jakékoli změny ve vzhledu nebo množství moči, nadbytek bílkovin v moči, krev v moči;
 zežloutnutí kůže nebo očí (známky hepatitidy / jaterního selhání), zvýšené hladiny jaterních
enzymů;
 neobvyklé krvácení nebo modřiny, vysoká teplota nebo přetrvávající bolest v krku;
 časté infekce;
 zvýšená citlivost kůže na sluneční záření;
 bolesti hlavy, závratě (příznaky vysokého krevního tlaku).

Léčiva, jako je diklofenak, mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních příhod (nazývaných také infarkt
myokardu) nebo cévních mozkových příhod. Jakékoli zvýšení tohoto rizika je pravděpodobnější při
užívání vysokých dávek a při dlouhodobé léčbě.

Pokud zaznamenáte jakýkoliv z výše uvedených nežádoucích účinků, přestaňte užívat tento přípravek
a okamžitě informujte svého lékaře.

Další nežádoucí účinky:
Další nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout, jsou většinou mírné. Některé účinky byly oznámeny při
užívání vyšších dávek diklofenaku, léčivé látky přípravku Voltaren Rapid 25 mg po delší dobu. Pokud se u Vás
tyto účinky vyskytují, informujte svého lékaře nebo lékárníka.

Časté nežádoucí účinky (mohou se projevit u 1 z 10 osob):
 bolest břicha, bolest žaludku, průjem, pocit na zvracení, zvracení, plynatost, zažívací potíže,
snížená chuť k jídlu;
 bolest hlavy, závratě;
 kožní vyrážka;
 vertigo (závrať);
 zvýšení hodnot jaterních enzymů.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou se projevit u 1 z 1 000 osob):
 ospalost;
 svědivá vyrážka (kopřivka).

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se projevit u 1 z 10 000 osob):
 nízký počet bílých krvinek, červených krvinek, krevních destiček;
 zácpa, vřídky v ústech, oteklý, červený a bolavý jazyk, poruchy chuti, křeče v horní části
břicha;
 svědění a zarudnutí kůže, vypadávání vlasů;
 mravenčení nebo snížená citlivost rukou nebo nohou, třes, poruchy paměti, úzkost;
 poruchy zraku (rozmazané vidění, dvojité vidění), zvonění v uších, zhoršení sluchu;
 změny nálady (deprese, podrážděnost), potíže se spaním, dezorientace, noční můry;
 zánět cév.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. JAK VOLTAREN RAPID 25 MG UCHOVÁVAT

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce a blistru za
výrazem “EXP”. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE Co přípravek Voltaren Rapid 25 mgobsahuje

Co Voltaren Rapid 25 mg obsahuje
 Léčivou látkou Voltarenu Rapid 25 mg je diclofenacum kalicum. Jedna měkká tobolka
obsahuje diclofenacum kalicum 25 mg.
 Dalšími složkami jsou: makrogol 600, glycerol 85 % (E 422), želatina, dehydratovaný sorbitol
(E 420), chinolinová žluť (E 104).

Jak Voltaren Rapid 25 mg vypadá a co obsahuje toto balení
Voltaren Rapid 25 mg jsou malé, snadno polykatelné, oválné, průhledné, měkké želatinové tobolky
žluté barvy, délka přibližně 11 mm. V tobolkách mohou být patrné malé bubliny mazadla. Tobolky jsou
baleny v průhledném nebo neprůhledném blistru.

Velikost balení: 10 a 20 tobolek.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Držitel:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o.
Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika
email: cz.info@gsk.com


Výrobce:
Catalent Germany Eberbach GmbH, Eberbach,Německo
GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstrasse 4, 80339 Mnichov, Německo

Tato příbalová informace byla naposledy revidována:
6. 12. 2016

---

Voltaren rapid

Letak nebyl nalezen