SIMVACARD - Побічні ефекти

Інформація про наркотики не доступна в обраній мові, відображається оригінальний текст

Побічні ефекти препарату: Simvacard Film-coated tablet

Загальний: simvastatin
Діюча речовина:
Група ATC: C10AA01 - simvastatin
Вміст активної речовини: 10MG, 20MG, 40MG
Упаковка: Blister

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Následující pojmy se používají k popisu četnosti hlášení nežádoucích účinků:

 vzácné (může se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů),

 velmi vzácné (může se vyskytnout až u 1 z 10 000 pacientů),

 není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit).

Byly hlášeny následující vzácné závažné nežádoucí účinky.

Pokud se vyskytne kterýkoli z těchto závažných nežádoucích účinků, přestaňte tento lék užívat a ihned se obraťte na svého lékaře nebo jděte na pohotovost nejbližší nemocnice.

 svalová bolest, citlivost, slabost svalů nebo svalové křeče. Ve vzácných případech mohou tyto problémy se svaly být závažné, včetně rozpadu svalů vedoucího k poškození ledvin, přičemž velmi vzácně došlo k úmrtím,

 hypersenzitivní (alergické) reakce včetně:

 otoku tváře, jazyka a hrdla, což může způsobit potíže při dýchání,

 silné bolesti svalů, obvykle v ramenou a kyčlích,

 vyrážky se slabostí v končetinách a svalech krku,

 bolesti nebo zánětu kloubů (polymyalgia rheumatica),

 zánětu cév (vaskulitida),

 neobvyklé tvorby modřin, kožních vyrážek a otoku (dermatomyositida), kopřivky, citlivosti kůže na slunce, horečky, zarudnutí,

 dušnosti (dyspnoe) a pocitu nepohody,

 obrazu onemocnění připomínající lupénku (včetně vyrážky, problémů s klouby a účinků na krvinky).

 zánět jater s následujícími příznaky: zežloutnutí kůže a bělma očí, svědění, tmavě zbarvená moč nebo světlá stolice, pocit únavy nebo slabosti, ztráta chuti k jídlu; selhání jater (velmi vzácné),

 zánět slinivky břišní často s těžkými bolestmi břicha.

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny vzácně:

 nízký počet červených krvinek (anemie),

 necitlivost nebo slabost v pažích a nohou,

 bolest hlavy, pocit lechtání, závrať

 poruchy trávení (bolest břicha, zácpa, plynatost, zažívací potíže, průjem, nevolnost, zvracení),

 vyrážka, svědění, vypadávání vlasů,

 slabost,

 neklidný spánek (velmi vzácné),

 špatná paměť (velmi vzácné), ztráta paměti, zmatenost.

Rovněž byly hlášeny následující nežádoucí účinky, nicméně jejich četnost nelze z dostupných informací určit (četnost není známa):

 porucha erekce (Erektilní dysfunkce),

 deprese,

 zánět plic vedoucí k dýchacím problémům včetně přetrvávajícího kašle a/nebo dušnosti, nebo k horečce,

 problémy se šlachami, někdy komplikované přetržením šlachy,

Další možné nežádoucí účinky hlášené u některých statinů:

 poruchy spánku včetně nočních můr,

 problémy v pohlavním životě,

 cukrovka. Je pravděpodobnější, pokud máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, nadváhu nebo vysoký krevní tlak. Váš lékař Vás bude sledovat v průběhu léčby,

 bolest, citlivost svalů nebo svalová slabost, která přetrvává a která nemusí přestat ani po ukončení užívání přípravku Simvacard (četnost není známa).

Laboratorní hodnoty

Byla pozorována zvýšení některých laboratorních krevních testů nebo testů jaterních funkcí a svalového enzymu (kreatinkináza).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.