ATORVASTATIN ACTAVIS - بات چیت

منشیات کا تعامل: Atorvastatin actavis Film-coated tablet

عمومی: atorvastatin
فعال مادہ:
اے ٹی سی گروپ: C10AA05 - atorvastatin
فعال مادہ مواد: 10MG, 20MG, 40MG
پیکیجنگ: Blister


Neužívejte přípravek Atorvastatin Actavis
- jestliže jste alergický(á) na atorvastatin nebo na jakýkoliv podobný
léčivý přípravek používaný ke snížení krevních tuků nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6),
- jestliže máte nebo jste někdy měl(a) onemocnění mající vliv na játra,
- jestliže jste měl(a) neobjasněné abnormální hodnoty jaterních testů,
- jestliže jste žena v produktivním věku a nepoužíváte vhodnou antikoncepci,
- jestliže jste těhotná nebo těhotenství v nejbližší době plánujete,
- jestliže kojíte.
2

Upozornění a opatření
Důvody, proč pro Vás přípravek Atorvastatin Actavis nemusí být vhodný, jsou následující. Před užitím
přípravku Atorvastatin Actavis se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem

- jestliže jste prodělal(a) cévní mozkovou příhodu s krvácením do mozku nebo jako důsledek
prodělané cévní mozkové příhody máte v mozku malé váčky s tekutinou,
- jestliže máte problémy s ledvinami,
- jestliže máte sníženou funkci štítné žlázy (hypotyreóza),
- jestliže máte opakované nebo neobjasněné bolesti svalů, vyskytlo-li se u Vás nebo ve
Vaší rodině dědičné svalové onemocnění,
- jestliže jste prodělal(a) toxické poškození svalů při užívání léků snižujících hladinu tuků v krvi
(např. jinými statiny nebo fibráty),
- jestliže užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užíval(a) léčivý přípravek obsahující kyselinu
fusidovou (k léčbě bakteriální infekce), podávaný ústy nebo ve formě injekcí. Kombinace
kyseliny fusidové a přípravku Atorvastatin Actavis může vést k závažným svalovým obtížím
(rabdomyolýza).
- jestliže pravidelně konzumujete velké množství alkoholu,
- jestliže jste prodělal(a) jaterní onemocnění,
- jestliže jste starší než 70 let
- jestliže máte těžké respirační (dechové) selhávání.

Jestliže se Vás některý z uvedených důvodů týká, Váš lékař Vám provede krevní testy před
zahájením léčby a pravděpodobně i během léčby přípravkem Atorvastatin Actavis, aby předpověděl
možnost rizika nežádoucích účinků spojených se svaly. Je známo, že riziko nežádoucích svalových
účinků, např. rabdomyolýza, se zvyšuje, pokud jsou některé léky užívány ve stejnou dobu (viz bod 2
„Další léčivé přípravky a přípravek Atorvastatin Actavis“).

Informujte svého lékaře nebo lékárníka, také pokud trpíte svalovou slabostí, která přetrvává. Pro
diagnostiku a léčbu tohoto stavu mohou být potřebné další testy a léčivé přípravky.

V průběhu léčby přípravkem Vás bude lékař pečlivě sledovat, pokud máte cukrovku nebo riziko pro vznik
cukrovky. V případě, že máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, máte nadváhu nebo vysoký krevní
tlak, pravděpodobně patříte mezi pacienty s rizikem pro vznik diabetu.

Další léčivé přípravky a přípravek Atorvastatin Actavis
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.

Některé léčivé přípravky mohou ovlivňovat účinek přípravku Atorvastatin Actavis nebo může být
jejich účinek přípravkem Atorvastatin Actavis ovlivněn. Toto vzájemné ovlivňování může způsobit, že
jeden nebo oba léky se stanou méně účinnými. Navíc to může zvýšit riziko nebo závažnost nežádoucích
účinků, včetně závažného zhoršení svalové kondice známého jako rabdomyolýza popsaná v bodu 4
“Možné nežádoucí účinky“:

- přípravky užívané k ovlivnění činnosti imunitního systému organizmu, např. cyklosporin
- určitá antibiotika nebo antimykotika např. erytromycin, klaritromycin, telitromycin, ketokonazol,
itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, posakonazol, rifampicin
- pokud potřebujete užívat kyselinu fusidovou perorálně (ústy) k léčbě bakteriální infekce, budete
muset dočasně přerušit léčbu tímto léčivým přípravkem. Váš lékař Vám sdělí, kdy bude bezpečné
v léčbě přípravkem Atorvastatin Actavis znovu pokračovat. Užívání přípravku Atorvastatin
3
Actavis s kyselinou fusidovou může vzácně vést ke svalové slabosti, bolesti nebo citlivosti svalů
(příznaky tzv. rabdomyolýzy). Více informací o rabdomyolýze viz bod 4.
- jiné léčivé přípravky upravující hladinu tuků, např. gemfibrozil, jiné fibráty, kolestipol
- některé blokátory vápníkového kanálu používané při angině pectoris nebo vysokém
krevním tlaku, např. amlodipin, diltiazem; přípravky regulující srdeční rytmus, např.
digoxin, verapamil, amiodaron
- léky užívané při léčbě HIV, např. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, kombinace
tipranaviru/ritonaviru apod.
- některé léky používané při léčbě hepatitidy C, např. telaprevir
- jiné přípravky, o kterých je známo, že ovlivňují účinek přípravku Atorvastatin Actavis zahrnující
ezetimib (snižující cholesterol), warfarin (snižující krevní srážlivost), perorální
antikoncepce, stiripentol (používaný proti křečím u epilepsie), cimetidin (proti pálení
žáhy a peptickým vředům), fenazon (proti bolesti), kolchicin (k léčbě dny), antacida (užívaná při
potížích se zažíváním obsahující hořčík a hliník) a boceprevir (používaný k léčbě onemocnění
jater, např. hepatitidy C)
přípravky k dostání bez lékařského předpisu obsahující třezalku tečkovanou.

Přípravek Atorvastatin Actavis s jídlem, pitím a alkoholem
Viz bod 3 „Jak se přípravek Atorvastatin Actavis užívá“. Prosím, vezměte v úvahu následující:

Grapefruitová šťáva
Nepijte víc než jednu nebo dvě skleničky grapefruitové šťávy denně, protože velká
množství mohou měnit účinek přípravku Atorvastatin Actavis.

Alkohol
Vyhněte se konzumování příliš velkého množství alkoholu během užívání přípravku. Další podrobnosti
viz bod 2 “Upozornění a opatření“.

Těhotenství a kojení
Neužívejte přípravek Atorvastatin Actavis, pokud jste těhotná nebo těhotenství plánujete.
Neužívejte přípravek Atorvastatin Actavis, jste-li v reprodukčním věku a nepoužíváte spolehlivé
antikoncepční prostředky.
Neužívejte přípravek Atorvastatin Actavis, pokud kojíte.
Bezpečnost přípravku Atorvastatin Actavis během těhotenství a kojení nebyla zatím prokázána.
Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tento přípravek běžně neovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje. Neřiďte však dopravní prostředek,
jestliže přípravek ovlivňuje Vaši schopnost řídit. Neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, pokud je Vaše
schopnost používat je ovlivněna tímto přípravkem.