EPANUTIN PARENTERAL - بات چیت

منشیات کا تعامل: Epanutin parenteral Solution for injection

عمومی: phenytoin
فعال مادہ:
اے ٹی سی گروپ: N03AB02 - phenytoin
فعال مادہ مواد: 250MG/5ML
پیکیجنگ: Ampoule


Nepoužívejte přípravek Epanutin Parenteral:
- jestliže jste alergický(á) na fenytoin, jiné hydantoináty (látky podobné fenytoinu) nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- jestliže máte poruchu srdečního rytmu, např. snížení srdeční frekvence (sinusovou bradykardii),
srdeční blokádu (sinoatriální blok nebo AV blok 2. a 3. stupně) nebo Adams-Stokesův
syndrom.
- jste-li léčen(a) delavirdinem (přípravek k léčbě HIV infekce).
Upozornění a opatření
Léčivé přípravky nemusí být vhodné pro každého. Váš lékař si musí být vědom, dříve než Vám
přípravek Epanutin Parenteral podá, že máte nebo jste měl(a) v minulosti některý z následujících
stavů:

- nízký krevní tlak nebo srdeční selhání,
- onemocnění jater nebo ledvin, protože může být potřeba upravit dávku přípravku,
- cukrovku (diabetes mellitus),
- porfyrii (většinou dědičné onemocnění postihující tvorbu červeného krevního barviva),
- poruchu srdečního rytmu (přípravek Epanutin Parenteral pomáhá léčit některé poruchy
srdečního rytmu, ale některé může zhoršovat),
- přecitlivělost/lékovou vyrážku po použití jakéhokoli léku obsahujícího léčivou látku fenytoin.

Celková toxicita
Po nitrožilním podání (do žíly) přípravku Epanutin Parenteral byly zaznamenány případy selhání
funkce srdce, útlumu centrálního nervového systému nebo poklesu krevního tlaku, který je častější po
rychlém podání přípravku.

Lokální toxicita
Po nitrožilním podání přípravku Epanutin Parenteral byly v místě vpichu zaznamenány případy
podráždění měkkých tkání a zánětu, při úniku přípravku do okolní tkáně i bez tohoto úniku.
Po nitrožilním podání přípravku Epanutin Parenteral do paží byl hlášen otok, změna barvy kůže a
bolest v okolí místa vpichu injekce. Podráždění se může projevit až několik dnů po aplikaci injekce.
V případě, že některý z těchto nežádoucích účinků zaznamenáte, poraďte se se svým lékařem.
Podání přípravku Epanutin Parenteral do svalu může způsobit bolest, odumření tkáně a tvorbu
hnisavého zánětu v místě vpichu.

Účinky na srdce
U starších nebo oslabených pacientů může velmi vzácně dojít k poškození funkce srdce. Pokud jste
starší nebo oslabený(á) pacient(ka), lékař Vás bude pečlivě sledovat.

Kostní poruchy
Byly hlášeny případy kostních poruch včetně osteopenie (prořídnutí kostní tkáně), osteoporózy
(řídnutí kostí) a zlomenin. Pokud jste dlouhodobě léčen(a) antiepileptiky, nebo pokud Vám v
minulosti byla diagnostikována osteoporóza, nebo pokud užíváte steroidy, poraďte se se svým lékařem
nebo lékárníkem.

Závažné účinky na kůži
Po použití přípravku Epanutin Parenteral byly hlášeny potenciálně život ohrožující kožní vyrážky
(Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza), projevující se zpočátku jako červené
terčovité skvrny nebo kruhovité fleky na kůži trupu často s puchýřem ve svém středu. Další příznaky,
po kterých je třeba pátrat, zahrnují vředy v ústech, v krku, v nose, na genitáliích (zevních pohlavních
orgánech) a zánět spojivek (červené a oteklé oči). Tyto potencionálně život ohrožující kožní vyrážky
jsou často doprovázeny příznaky podobnými chřipkovému onemocnění. Vyrážka může přejít
v rozsáhlé puchýře nebo olupování kůže. Pokud se u Vás po použití přípravku Epanutin Parenteral
vyskytne Stevens-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza, nesmí být léčba
přípravkem Epanutin Parenteral nikdy znovu zahájena. Pokud se u Vás objeví vyrážka nebo tyto
kožní příznaky, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a informujte lékaře, že užíváte tento
léčivý přípravek.

Přecitlivělost na léčbu/léková vyrážka
U některých pacientů užívajících léky k léčbě epileptických záchvatů, včetně přípravku Epanutin
Parenteral, byly zaznamenány závažné příhody přecitlivělosti nebo lékové vyrážky, s příznaky jako
horečka, vyrážka, zvětšení uzlin a jiné reakce orgánů, například zánět jater, zánět ledvin, poruchy
krve, zánět srdečního svalu, zánět svalů nebo zánět plic. Prvotní příznaky se mohou podobat akutní
virové infekci. Mezi další časté projevy patří bolest kloubů, žloutenka, zvětšení jater a poruchy krve.
Pokud se tyto nežádoucí účinky u Vás objeví, ihned vyhledejte lékaře. Je nutné okamžité
vysazení léku a lékařský zásah.

Sebevražedné myšlenky
Někteří z pacientů léčených antiepileptiky jako je Epanutin Parenteral trpěli představami, že si ublíží
či vezmou život. Jestliže kdykoliv pocítíte stejné myšlenky, okamžitě kontaktujte svého lékaře.

V průběhu léčby přípravkem Epanutin Parenteral byly příležitostně zaznamenány potíže
s krvetvorbou, poruchy jater nebo poruchy nervového systému. Pokud zaznamenáte podobné účinky
po aplikaci přípravku Epanutin Parenteral, nebo jste některé z nich prodělal(a) v minulosti, Váš lékař
Vás bude pečlivě sledovat a přizpůsobovat dávku Vašemu stavu.

Poruchy nervového systému
Přípravek Epanutin může uspíšit nebo zhoršit epileptické záchvaty typu absence a myoklonické
záchvaty.

Další léčivé přípravky a přípravek Epanutin Parenteral
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat. Některé léky mohou ovlivňovat účinek přípravku Epanutin
Parenteral, nebo přípravek Epanutin Parenteral může ovlivňovat účinnost jiných, souběžně užívaných
léků. Tyto zahrnují:

- přípravky k léčbě onemocnění srdce a poruch krevního oběhu (dikumarol, amiodaron, reserpin,
digitoxin, digoxin, mexiletin, furosemid, chinidin, nikardipin, nimodipin, nisoldipin, verapamil,
diltiazem, tiklopidin, nifedipin a disopyramid)
- přípravky k léčbě epilepsie (karbamazepin, lamotrigin, fenobarbital, natrium-valproát, kyselina
valproová, felbamát, oxkarbazepin, sukcinimidy, topiramat a vigabatrin)
- přípravky k léčbě plísňových onemocnění (amfotericin B, flukonazol, itrakonazol, ketokonazol,
mikonazol, posakonazol, vorikonazol)
- přípravky k léčbě tuberkulózy a dalších infekcí (chloramfenikol, erythromycin, isoniazid,
sulfadiazin, sulfamethizol, sulfamethoxazol-trimethoprim, sulfafenazol, sulfisoxazol,
rifampicin, tetracyklin, sulfonamidy, doxycyklin, ciprofloxacin, fosamprenavir, nelfinavir,
ritonavir, delavirdin, efavirenz, indinavir, lopinavir, sachinavir)
- přípravky proti parazitárním onemocnění (albendazol prazikvantel)
- přípravky k léčbě žaludečních vředů (omeprazol, cimetidin a některá antacida)
- přípravky k léčbě astmatu a zánětu průdušek (theofylin)
- přípravky k léčbě bolesti a zánětu (azapropazon, fenylbutazon, salicyláty)
- přípravky k léčbě nespavosti, deprese a psychotických poruch (chlordiazepoxid, klozapin,
diazepam, disulfiram, fluoxetin, methylfenidát, paroxetin, fenothiaziny, trazodon, tricyklická
antidepresiva, fluvoxamin, kvetiapin, sertralin a viloxazin)
- přípravky k léčbě cukrovky (chlorpropamid, glyburid, tolbutamid)
- přípravky k léčbě nízké hladiny cukru v krvi (diazoxid)
- některé hormonální substituční terapie (estrogeny) a hormonální antikoncepce
- přípravky používané při transplantacích (cyklosporin, takrolimus)
- přípravky k léčbě nádorových onemocnění (fluoruracil, kapecitabin, bleomycin, karboplatina,
cisplatin, doxorubicin, methotrexát, vinblastin, teniposid)
- přípravky proti srážlivosti krve (warfarin)
- přípravky k uvolnění svalů před operačním zákrokem (neuromuskulární blokátory, např.
alkuronium, cisatrakurium, pankuronium, rokuronium, vekuronium), některá anestetika
(halotan) a methadon
- některé přípravky dostupné bez lékařského předpisu (kyselina listová, třezalka tečkovaná,
vitamín D)
- přípravky ke snížení vysoké hladiny cholesterolu (fluvastatin, atorvastatin, simvastatin)
- kortikosteroidy.


Váš lékář Vám bude provádět krevní testy, aby zjistil, zda další užívané přípravky ovlivňují účinek
přípravku Epanutin Parenteral.

Přípravek Epanutin Parenteral může ovlivňovat výsledky krevních testů.

Přípravek Epanutin Parenteral s jídlem a pitím
Během léčby přípravkem Epanutin Parenteral nepožívejte alkohol.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem dříve, než Vám bude tento přípravek podán.
Fenytoin může po podání těhotné ženě způsobit poškození plodu. Zdá se, že výskyt možného
poškození plodu závisí na velikosti podané dávky.
Protože se fenytoin vylučuje do mateřského mléka, nedoporučuje se během léčby kojit.
Fenytoin může způsobit selhání hormonální antikoncepce. Ženám ve věku, kdy mohou otěhotnět, ale
které neplánují těhotenství, lékař doporučí jinou účinnou antikoncepci.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Epanutin Parenteral může způsobovat závrať nebo ospalost, zvláště na začátku léčby.
Zaznamenáte-li tyto nežádoucí účinky, neřiďte ani neobsluhujte stroje.

Přípravek Epanutin Parenteral obsahuje propylenglykol a 440 mg ethanolu (alkoholu) v jedné
lahvičce.
Přípravek Epanutin Parenteral obsahuje 26,4 mg sodíku v jedné lahvičce. Nutno vzít v úvahu u
pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.