GAMMANORM - بات چیت

منشیات کا تعامل: Gammanorm Solution for injection

عمومی: immunoglobulins, normal human, for extravascular adm.
فعال مادہ:
اے ٹی سی گروپ: J06BA01 - immunoglobulins, normal human, for extravascular adm.
فعال مادہ مواد: 165MG/ML
پیکیجنگ: Vial


Nepoužívejte Gammanorm:
- jestliže jste alergický(á) na lidský normální imunoglobulin nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku ( uvedenou v bodě 6).
- intravenózně (Gammanorm nesmí být podáván do žíly).
- intramuskulárně (neaplikujte Gammanorm do svalu), pokud máte jakoukoli poruchu krevní
srážlivosti. Intramuskulární injekce musí být podána lékařem nebo zdravotní sestrou.

Upozornění a opatření:
Než začnete používat Gammanorm, sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi:
- jestliže máte jakákoli jiná onemocnění;
- jestliže máte cukrovku a jestliže jste kdykoliv měli cévní onemocnění nebo krevní
sraženinu;
- máte-li zvýšené riziko vzniku krevních sraženin;
- jste-li delší dobu upoutáni na lůžko.
Pokud dáváte vzorek krve na laboratorní vyšetření, informujte svého lékaře, že dostáváte
imunoglobulin, protože tato léčba může ovlivnit výsledky.

Pokud je Gammanorm náhodně podán do krevní cévy, může u pacienta dojít k šoku.

K určitým nežádoucím účinkům může dojít častěji u lidí, kteří dostávají Gammanorm poprvé
nebo, ve vzácných případech, když mění druh přípravku, obsahující normální lidský
imunoglobulin, nebo pokud od poslední léčby uplynula již delší doba.

Virologická bezpečnost
Pokud jsou léčivé přípravky vyráběny z lidské krve nebo plazmy, provádí se určitá opatření
zabraňující možnosti přenosu infekce na pacienta. K těmto opatřením patří:
• pečlivý výběr dárců krve a plazmy, aby se zajistilo vyloučení přenašečů infekčních
onemocnění.
• testování každého odběru i nashromážděné plazmy na přítomnost virů nebo infekce.
• zahrnutí postupů do zpracování krve nebo plazmy, které mohou inaktivovat nebo
odstranit viry.
Přes všechna tato opatření nemůže být při používání léků vyrobených z lidské krve nebo
plazmy zcela vyloučena možnost přenosu infekce. To se rovněž týká neznámých nebo nově
objevených virů nebo jiných typů infekce.

Přijatá opatření jsou pokládána za účinná proti obaleným virům jako například lidský virus
způsobující AIDS (HIV), virus hepatitidy B a hepatitidy C.
Jejich účinnost může být omezena proti neobaleným virům jako je virus hepatitidy A a
parvovirus B19.
Podávání imunoglobulinů však není spojováno s infekcemi hepatitidy A a parvoviru B19,
patrně proto, že protilátky proti těmto infekcím, které jsou obsaženy v přípravku, mají
ochranný charakter.
Důrazně doporučujeme, abyste si zapsali název a číslo šarže přípravku po aplikaci každé
dávky přípravku Gammanorm, a tak měli záznam o šaržích, které byly použity.

Další léčivé přípravky a Gammanorm
- Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste v nedávné
době užíval(a), a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, a o očkování
během posledních 3 měsíců.
- Gammanorm může oslabit účinek očkování proti spalničkám, zarděnkám, příušnicím a
planým neštovicím. Po léčbě Gammanormem by měly uplynout tři měsíce, než dostanete
kteroukoli z těchto vakcín (očkovacích látek). Pokud se týká očkování proti spalničkám, bude
třeba ho po léčbě Gammanormem odložit až o jeden rok. Proto je důležité, aby lékař, který
provádí očkování byl informován o tom, že jste, nebo jste byl(a) léčen(a) Gammanormem.

Těhotenství a kojení
Zkušenosti s používáním Gammanormu v průběhu těhotenství a kojení jsou omezené. Proto
byste se měla poradit s Vaším lékařem dříve, než začnete Gammanorm používat, pokud jste
těhotná nebo kojíte.
Imunoglobuliny jsou vylučovány do mléka a mohou přispívat k přenosu ochranných
protilátek novorozenci.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Schopnost řídit a obsluhovat stroje může být zhoršena některými nežádoucími účinky
spojovanými s přípravkem Gammanorm. Pokud se u Vás v průběhu léčby vyskytnou
nežádoucí účinky, počkejte až vymizí, a teprve potom řiďte nebo obsluhujte stroje.

Gammanorm obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje 4,35 mmol (nebo 100 mg) sodíku v jedné dávce (40 ml).
To se musí vzít v úvahu u pacientů, kteří jsou na sodíkové dietě.