KABIVEN - بات چیت

منشیات کا تعامل: Kabiven Emulsion for infusion

عمومی: combinations
فعال مادہ:
اے ٹی سی گروپ: B05BA10 - combinations
فعال مادہ مواد:
پیکیجنگ: Bag


Nepoužívejte přípravek Kabiven:
- jestliže jste alergický(á) na léčivou látku/léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6)
- jestliže jste alergický(á) na vaječnou, sójovou bílkovinu nebo na bílkovinu obsaženou
v arašídových oříšcích
- jestliže máte těžkou hyperlipémii (zvýšené množství tuku v krvi)
- jestliže máte těžkou jaterní insuficienci (nedostatečnost)
- jestliže máte těžkou poruchu krevní srážlivosti
- jestliže máte vrozenou poruchu metabolizmu aminokyselin
- jestliže máte těžkou renální insuficienci (nedostatečnost ledvin) bez potřeby hemofiltrace
nebo dialýzy
2/8
- jestliže máte akutní šok
- jestliže máte hyperglykémii (zvýšená hladina cukru v krvi), která vyžaduje více než 6
jednotek inzulinu/hod
- jestliže máte patologicky zvýšené sérové hladiny některých elektrolytů
- jestliže máte hemofagocytární syndrom (druh poruchy krevní srážlivosti)
- při nestabilních stavech (např. těžké posttraumatické stavy, nekompenzovaný diabetes,
akutní infarkt myokardu, metabolická acidóza, těžká sepse a hyperosmolární kóma)

Všeobecné kontraindikace infuzní terapie: akutní plicní edém (otok), hyperhydratace
(převodnění organizmu), dekompenzovaná srdeční insuficience (nedostatečnost) a
hypotonická dehydratace (nedostatek vody v těle).

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Schopnost eliminace tuku se má monitorovat. Doporučuje se, aby stanovení hladiny
triglyceridů v séru bylo provedeno v intervalu 5 - 6 hodin po podání tuků. Koncentrace
triglyceridů v séru nemá přesáhnout během infuze 3 mmol/l.

Velikost vaku, speciálně objem a kvantitativní složení, by se mělo volit velmi pečlivě. Tyto
objemy by měly být přizpůsobeny hydrataci a stavu výživy dětí. Směs ve vaku připravená
k výživě je pouze pro jednorázové použití.

Porucha elektrolytové a vodní rovnováhy (např. abnormálně vysoká nebo nízká hladina
elektrolytů v séru) se má upravit před začátkem infuze.

Před začátkem jakékoliv intravenózní infuze se doporučuje speciální klinické monitorování.
Objeví-li se nějaké abnormální stavy, infuze se musí ukončit. Vzhledem k vyššímu riziku
infekce spojeným s podáváním do centrální žíly, musí být dodržovány přísné aseptické
podmínky, je nutno se vyvarovat kontaminace během zavedení katetru a manipulace s ním.

Přípravek Kabiven se má podávat s opatrností při poruchách tukového metabolizmu, které se
mohou vyskytnout u pacientů s renální insuficiencí, nekompenzovaným diabetes mellitus,
pankreatitidě, poruše funkce jater, hypotyreóze (s hypertriglyceridémií) a sepsi. Je-li
přípravek Kabiven podáván pacientům s těmito chorobami, je monitorování triglyceridů v
séru bezpodmínečně nutné.

Rovněž se musí monitorovat hladina glukózy a elektrolytů v séru, osmolarita, vodní a
acidobazická rovnováha a jaterní testy (alkalická fosfatáza, ALT, AST).

Je-li tuková emulze podávána delší dobu, je nutné monitorovat krevní obraz a krevní
srážlivost.

U pacientů s renální insuficiencí se má pečlivě sledovat příjem fosfátů a draslíku, aby se
předešlo hyperfosfatémii a hyperkalémii.

Množství podaných elektrolytů se řídí klinickým stavem pacienta a častým monitorováním
jejich hladiny v séru.

3/8
Opatrnost při parenterální výživě je nutná v případě metabolické acidózy, laktátové acidózy,
při nedostatečném zásobování buněk kyslíkem a zvýšené sérové osmolaritě.
Kabiven má být podáván s opatrností u pacientů s tendencí k retenci elektrolytů.

Objeví-li se jakékoliv příznaky anafylaktické reakce (jako horečka, třes, vyrážka, dyspnoe), je
nutno okamžitě infuzi přerušit.

Je-li krev odebrána předtím než se tuk z krevního řečiště vyloučí, tuk obsažený v přípravku
Kabiven může zkreslovat některá laboratorní měření (např. stanovení bilirubinu, laktátové
dehydrogenázy, saturace kyslíku, hemoglobinu). U většiny pacientů se tuk vyloučí za 5 - 6
hodin po podání.

Intravenózní infuze aminokyselin je provázena zvýšeným močením a vylučováním stopových
prvků mědi a částečně zinku. Dávkování stopových prvků je nutné upravit, vzhledem ke
zvýšenému vylučování, zvláště při dlouhodobé intravenózní výživě.

U podvyživených pacientů může počátek parenterální výživy uspíšit přesuny tekutin a tím
může vyvolat plicní edém, městnavé srdeční selhání, stejně jako snížení sérové hodnoty
koncentrace draslíku, fosforu, hořčíku a ve vodě rozpustných vitaminů. Tyto změny se mohou
vyskytnout během 24 až 48 hodin, proto se doporučuje opatrná a pomalá počáteční
parenterální výživa, spojená s monitorováním a vhodně doplněná tekutinou, elektrolyty,
minerály a vitaminy.

Kabiven nemá být podáván stejným infuzním setem současně s krví vzhledem k riziku
pseudoaglutinace.

U pacientů s hyperglykémií je nutnost podání inzulinu.

Tato emulze neobsahuje vitaminy a stopové prvky. Přidání stopových prvků a vitaminů je
vždy doporučeno.

Tento přípravek obsahuje sójový olej a vaječné fosfolipidy, které mohou ojediněle vyvolat
silnou alergickou reakci. Zkřížená alergická reakce byla pozorována mezi sójovou bílkovinou
a bílkovinou obsaženou v arašídových oříšcích.

K přípravku Kabiven se mohou přidávat pouze roztoky léků a výživ, jejichž kompatibilita
byla potvrzena. Přidání má být provedeno za aseptických podmínek. Z mikrobiologického
hlediska by se měl roztok spotřebovat okamžitě po přidání aditiva. Není-li spotřebován
okamžitě, za dobu a podmínky uchovávání je odpovědný uživatel a doba nemá přesáhnout 24
hodin při teplotě 2 - 8C. Jestliže aditiva byla přidána za kontrolovaných a validovaných
podmínek, směsná emulze se může uchovávat 6 dní při teplotě 2 – 8 C. Při porušení této
teploty se směs musí infundovat do 24 hodin. Všechny zbytky emulze po infuzi musí být
odborně znehodnoceny.

Děti
Vzhledem ke složení přípravek Kabiven není uzpůsoben k podávání novorozencům a
kojencům mladším 2 let.

Další léčivé přípravky a přípravek Kabiven

4/8
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné
době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Ke Kabivenu se mohou přidávat pouze roztoky léčiv nebo nutrientů, jejichž kompatibilita
byla prokázána.
Aditiva mohou být přidávána pouze za aseptických podmínek.
Údaje o směsích mohou být dodány na vyžádání.

Těhotenství a kojení
Nejsou žádné studie o použití přípravku Kabiven v těhotenství a laktaci. Lékař musí posoudit,
zda prospěch léčby je významnější než riziko použití přípravku.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.