ZOLPIDEM MYLAN - بات چیت

منشیات کا تعامل: Zolpidem mylan Film-coated tablet

عمومی: zolpidem
فعال مادہ:
اے ٹی سی گروپ: N05CF02 - zolpidem
فعال مادہ مواد: 10MG
پیکیجنگ: Tablet container


Neužívejte Zolpidem Mylan 10 mg
 jestliže jste alergický(á) na zolpidem nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6). Alergická reakce může zahrnovat vyrážku, svědění, obtížné dýchání
nebo otok obličeje, rtů, krku nebo jazyka.
 jestliže máte závažné problémy s játry.
 jestliže trpíte syndromem velmi krátké zástavy dechu ve spánku (syndrom spánkové apnoe).
 jestliže trpíte závažnou svalovou slabostí (myasthenia gravis).
 jestliže trpíte akutními a/nebo závažnými dýchacími problémy.
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Zolpidem Mylan se poraďte se svým lékařem pokud:
 patříte do skupiny starších či oslabených pacientů. Buďte opatrný/á pokud v noci vstáváte
z postele. Zolpidem může uvolňovat svaly. Z tohoto důvodu může být zvýšené Vaše riziko
pádu a následné zlomeniny kyčelního kloubu.
 trpíte problémy s játry nebo ledvinami.
 jste v minulosti měl/a problémy s dýcháním. Během léčby přípravkem Zolpidem Mylan by
Vaše dýchání mohlo být méně intenzivní.
 jste v minulosti trpěl/a psychickým, úzkostným nebo psychotickým onemocněním
Zolpidem Mylan může vést k projevení těchto onemocnění nebo zhoršit jejich příznaky.
 trpíte nebo jste v minulosti trpěl/a depresí (pocitem smutku).
 nadměrně užíváte nebo jste v minulosti nadměrně užíval/a alkohol či léky. Riziko
závislosti (fyzické nebo psychické projevy způsobené nutkáním dále přípravek užívat) na
přípravku Zolpidem Mylan se u těchto pacientů zvyšuje a závisí také na dávce a délce léčby.

Děti a dospívající
Zolpidem Mylan nemá být podáván dětem a dospívajícím do 18 let.

Dále je třeba vzít v úvahu:
 Obecná doporučení - před podáním tohoto léku lékař zhodnotí Vaše problémy se spánkem, aby
se ujistil, že nejsou způsobeny žádným onemocněním. Jestliže Vám tento přípravek ani po 7 až
14 dnech nepomáhá, měl/a byste se poradit se svým lékařem, protože tam může být jiná
příčina Vašich potíží se spánkem a je nutné zkontrolovat Váš stav.
 Přivykání (tolerance) – pokud po několika týdnech zjistíte, že tablety již neúčinkují jako na
počátku, kontaktujte svého lékaře.
 Závislost – při užívání tohoto typu léčby existuje riziko rozvoje závislosti. Toto riziko se
zvyšuje s dávkou a délkou léčby a je vyšší u pacientů, kteří v minulosti nadměrně konzumovali
alkohol či zneužívali léky.
 Příznaky z vysazení – léčba se má ukončovat postupně. Po ukončení léčby se může
vyskytnout krátkodobě trvající syndrom s příznaky s vysazení, během kterého se ve větší
intenzitě projevují příznaky, které byly důvodem léčby přípravkem Zolpidem Mylan. Dále se
může vyskytnout úzkost, změny nálady a neklid.
 Porucha paměti (amnézie) - Zolpidem může vyvolat ztrátu paměti. Ke snížení tohoto rizika na
minimum je nutné zajistit nepřerušovaný spánek po dobu 8 hodin.
 Psychiatrické a „paradoxní“ reakce – Zolpidem Mylan může způsobovat nežádoucí projevy
chování jako je neklid, agitovanost, podrážděnost, bludy (falešné představy), záchvaty vzteku,
noční můry, halucinace (vidění, slyšení nebo vnímání věcí které neexistují), psychózy (ztráta
kontaktu s realitou, neschopnost jasně myslet a zaujímat vlastní úsudek), nevhodné
chování a zhoršení nespavosti.
 Náměsíčnost a s tím související chování – Zolpidem Mylan může způsobit to, že lidé během
spánku dělají určité věci, které si po probuzení nepamatují. Mezi tyto činnosti patří: chůze ve
spánku, řízení vozidla ve spánku, příprava a konzumace jídla, telefonování a sexuální aktivity.
Riziko těchto příhod se může zvýšit, pokud užíváte tento přípravek s alkoholem nebo jinými
léčivými přípravky, které zpomalují centrální nervový systém, nebo pokud budete užívat větší
než maximální doporučenou dávku přípravku Zolpidem Mylan. Pokud se u Vás tyto příznaky
vyskytnou, okamžitě informujte svého lékaře. Váš lékař vám může doporučit, abyste ukončil/a
léčbu.
 Porucha psychomotorických funkcí objevující se následující den (viz také bod Řízení
dopravních prostředků a obsluha strojů).
Den po užití přípravku Zolpidem Mylan může být zvýšené riziko poruchy psychomotorických
funkcí, včetně zhoršení schopnosti řízení, pokud:
- přípravek užijete méně než 8 hodin před aktivitami vyžadujícími bdělost
- užijete vyšší než doporučenou dávku
- užijete zolpidem současně s jinými léky tlumícími centrální nervový systém nebo s léky,
které zvyšují hladinu zolpidemu v krvi, anebo přitom konzumujete alkohol nebo
nedovolené látky
Přípravek užijte jednorázově bezprostředně před spaním. Další dávku už během téže noci
neužívejte.
Další léčivé přípravky a Zolpidem Mylan
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat. Zolpidem Mylan může ovlivňovat účinek a/nebo projevy nežádoucích
účinků jiných léčivých přípravků. Pokud máte podstoupit operaci v celkové anestézii, sdělte Vašemu
lékaři, jaké přípravky užíváte.

Při užívání zolpidemu s dále uvedenými přípravky může být následující den zvýšené riziko ospalosti a
poruchy psychomotorických funkcí, včetně zhoršené schopnosti řídit vozidla.
 přípravky k léčbě některých duševních potíží (antipsychotika)
 přípravky k léčbě poruch spánku (hypnotika)
 léčivé přípravky na uklidnění nebo snížení úzkosti
 přípravky k léčbě depresí
 přípravky k léčbě středně silné až silné bolesti (narkotická analgetika)
 přípravky k léčbě epilepsie
 léčivé přípravky používané k anestezii (znecitlivění)
 přípravky k léčbě senné rýmy, vyrážky nebo jiných alergií, které mohou způsobit ospalost
(sedativní antihistaminika)
Při užívání zolpidemu v kombinaci s antidepresivy včetně bupropionu, desipraminu, fluoxetinu,
sertralinu a venlafaxinu můžete vidět věci, které nejsou skutečné (halucinace).

Zolpidem se nedoporučuje užívat současně s fluvoxaminem a ciprofloxacinem.

Následující přípravky mohou při podaní s přípravkem Zolpidem Mylan zvýšit pravděpodobnost
výskytu nežádoucích účinků. Aby se pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků snížila, může
Váš lékař rozhodnout o snížení dávky přípravku Zolpidem Mylan:
 antibiotika (používaná k léčbě infekcí), např. klaritromycin nebo erytromycin
 některé přípravky proti plísňovým infekcím, např. ketokonazol
 ritonavir, přípravek používaný k léčbě HIV infekce.

Následující přípravky mohou způsobit snížení účinnosti přípravku Zolpidem Mylan:
 rifampicin, antibiotikum používané k léčbě infekcí
 třezalka tečkovaná, bylinný přípravek k léčbě výkyvů nálady a deprese.


Zolpidem Mylan s alkoholem
Přípravek Zolpidem Mylan se nemá užívat spolu s alkoholem, protože může dojít k zesílení
sedativního účinku.

Těhotenství a kojení
Zolpidem Mylan se nemá v těhotenství užívat, zejména během jeho prvních 3 měsíců. Pokud z
naléhavých lékařských důvodů užijete zolpidem během pozdního těhotenství nebo během porodu,
může se u Vašeho dítěte projevit snížená tělesná teplota, bezvládnost, potíže s dýcháním a projevy po
porodu pak příznaky z vysazení v důsledku fyzické závislosti.

Nekojte své dítě, protože malé množství přípravku může přecházet do mateřského mléka.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se
se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Zolpidem Mylan má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, může způsobit
mikrospánek. Den po užití přípravku Zolpidem Mylan je (stejně jako u jiných hypnotických léků) nutno
počítat s tím, že:
 se můžete cítit ospalý(á), spavý(á), mít závratě nebo být zmatený(á)
 se může zpomalit rychlost rozhodování
 můžete mít rozmazané nebo dvojité vidění
 může dojít ke zhoršení pozornosti
Ke zmenšení výše uvedených nežádoucích účinků se mezi užitím zolpidemu a řízením vozidel,
obsluhou strojů a prací ve výškách doporučuje odstup nejméně 8 hodin.

Při užívání přípravku Zolpidem Mylan nepijte alkohol a neužívejte jiné psychoaktivní látky, protože to
může ještě zesílit výše uvedené nežádoucí účinky.

Zolpidem Mylan obsahuje laktózu
Pokud Vám lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, jako je například i laktóza,
kontaktujte před užíváním přípravku svého lékaře.