CARDILAN - کتابچہ

منشیات کی تفصیلات منتخب زبان میں دستیاب نہیں ہیں ، اصل متن ظاہر ہوتا ہے

عمومی: potassium
فعال مادہ:
اے ٹی سی گروپ: A12BA - potassium
فعال مادہ مواد: 0,175G/0,175G, 50MG/ML+50MG/ML
پیکیجنگ: Ampoule

1/2
sp. zn. sukls

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Informace o použití, čtěte pozorně!

CARDILAN
injekční roztok

Držitel rozhodnutí o registraci
BB Pharma a.s., Durychova 101/66, 142 00 Praha 4 - Lhotka, Česká republika

Výrobce
HBM Pharma s.r.o., Martin, Slovenská republika

Složení
Jedna 10 ml ampule obsahuje Kalii hydrogenoaspartas hemihydricus 500 mg, Magnesii
hydrogenoaspartas tetrahydricus 500 mg.
Koncentrace iontů:
10 ml obsahuje 108,5 mg draslíku, to odpovídá 2,77 mmol.
10 ml obsahuje 33,7 mg hořčíku, to odpovídá 1,39 mmol.
Pomocná látka: voda na injekci.

Indikační skupina
Kardiakum.

Charakteristika
Ionty draslíku a hořčíku vázané na kyselinu asparagovou pronikají do buňek srdečního svalu a to
hlavně jsou-li ochudobněny o tyto ionty v důsledku ischemie, přetížení, podávání kardiotonik
a diuretik. Cardilan zlepšuje toleranci digitalisových glykozidů. Přípravek není vhodný k suplementaci
iontů K a Mg, protože jich obsahuje velmi malé množství.

Farmakokinetické údaje
Farmakokinetika směsi aspartátu hořčíku a draslíku po nitrožilním podání odpovídá kinetice obou
iontů. V případě draslíku není znám specifický mechanizmus kontroly absorpce a distribuce. Draslík
se vylučuje převážně ledvinami a 10 % sliznicí střeva. Vylučování se výrazně redukuje při ledvinové
insuficienci, což zvyšuje toxicitu solí kalia u těchto pacientů.
Adrenalin a beta-2-sympatomimetika přesunují přes beta-efekt draslík do buněk a na základe toho
může vznikat plazmatická hypokalémie. Inzulín zvyšuje intracelulární vychytávání draslíku buňkami a
proto jsou potřebné při současném podávání inzulínu a suplementace kalia vyšší dávky.
Kinetika magnézia ve fázi absorpce je různá u jednotlivých solí s výjimkou sulfátu, chloridu a
aspartátu, jež se dobře vstřebávají. Jedna třetina plazmatického hořčíku je vázána na protein. Hlavním
eliminačním orgánem je ledvina, proto při renální insuficienci a současné suplementaci hořčíku hrozí
zvýšené nebezpečí jeho akumulace.

Indikace
Všeobecnou indikací je buněčná deplece (úbytek) draslíku a hořčíku a k prevenci jejich ztrát.
Podávají se při digitalisové intoleranci nebo intoxikaci.

Kontraindikace
Hyperkalémie (zvýšená hladina draslíku v krvi), hypermagnezémie (zvýšená hladina horčíku v krvi),
metabolická acidóza (porucha rovnováhy kyselých a zásaditých látek), akutní renální (ledinová)
nedostatečnost v anurické fázi (zástava močení a tvorby moči), terminální oligurická (selhávání
2/2
zadržování moči) fáze chronické renální nedostatečnosti, Addisonova choroba, AV (síňokomorová)
blokáda vyššího stupně.

Nežádoucí účinky
Ojediněle nauzea (nevolnost), abdominální (břišní) obtíže, průjem. Při předávkování možnost vzniku
hyperkalémie a hypermagnezémie. Riziko poškození ledvin při dlouhodobém podávání vysokých
dávek.

Interakce
Mohou přijít do úvahy při současném podání jiných suplementárních přípravků, například přípravků s
draslíkem a hořčíkem, kdy dochází k aditivnímu efektu.
Interakce s jinými léky se nepředpokládají. Při eklampsii po podání současně se suxametoniem resp.
kurareformními myorelaxanciemi potencuje neuromuskulární blokádu.

Dávkování
V lehčích případech 1-2 ampulky 1-2 krát denně pomalu intravenózně, případně v mikroinfuzi 100 ml
10% roztoku glukózy nebo izotonického roztoku chloridu sodného. V naléhavých případech je možné
podat až 4 - 5 ampulí v 500 ml 10 % roztoku glukózy rychlostí 20 kapek za minutu.

Upozornění

Předávkování
Příznaky hyperkalémie jsou parestezie v končetinách, svalová slabost, bradykardie, zástava srdce nebo
fibrilace komor v terminální fázi.
Příznaky hypermagnezémie nauzea, zvracení, dechová deprese, svalová slabost, duševní otupělost a
zmatenost, periferní vazodilatace, hypotenze, srdeční arytmie a zástava srdce.
Léčba: Přestup draslíku do buněk podporují nitrožilně podané ionty vápníku ve formě glukonátu nebo
chloridu (10 až 40 ml 10 % roztoku). Vápník antagonizuje některé kardiovaskulární účinky draslíku a
také některé kardiovaskulární a neurologické účinky iontů hořčíku. Vylučování iontů draslíku zvyšují
saluretika furosemid nebo kyselina etakrynová. Při masívním předávkování nebo poruše činnosti
ledvin je možné provést hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu. Kardiovaskulární a neurologické
účinky iontů draslíku a hořčíku antagonizují nitrožilně aplikované ionty vápníku.
Při zachovalé funkci ledvin se podporuje diuréza izoosmolárními roztoky. Při masivním předávkování
nebo poruše činnosti ledvin je možné provést hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu.

Těhotenství a kojení
Platí stejné omezení jako při jiných suplementárních přípravcích kalia a magnézia. Magnézium se při
vysokých dávkách ve zvýšené míře vylučuje do mateřského mléka a může vyvolat průjmy kojence.
Cardilan nebyl testován na potenciál snížení pozornosti při řízení motorových vozidel, avšak
vzhledem k mechanizmu účinku aspartátů draselného a hořečnatého nepřichází při použití
doporučených dávek tento vedlejší účinek do úvahy.

Uchovávání
Uchovávejte při teplotě 10-25°C
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Varování
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Balení
10 ampulí po 10 ml

Datum poslední revize textu :
13.10.2016