منشیات کے ضمنی اثرات: Metypred Tablet
عمومی: methylprednisolone
فعال مادہ: اے ٹی سی گروپ: H02AB04 - methylprednisolone
فعال مادہ مواد: 1000MG, 125MG, 16MG, 250MG, 4MG, 500MG
پیکیجنگ: Tablet container
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Doba trvání léčby a užívaná dávka ovlivňují výskyt nežádoucích účinků.
Pokud se u Vás vyskytne závažná alergická reakce s nebo bez výrazného poklesu krevního tlaku,
srdeční zástavy a bronchospazmu (stažení svalů dýchacích cest, které způsobí sípání), ukončete
užívání přípravku Metypred a okamžitě informujte lékaře, lékařskou pohotovost nebo nemocnici.
Časté nežádoucí účinky (postihují až 1 z 10 pacientů):
- infekce
- potlačení tvorby tělu vlastních hormonů kortikotropinu a kortizolu (při dlouhodobé léčbě)
- zakulacení obličeje a přírůstek tělesné hmotnosti
- zadržování sodíku a tekutin v organizmu
- depresivní nebo euforická nálada
- katarakta (šedý zákal vyznačující se zhoršujícím zrakem)
- vysoký krevní tlak
- žaludeční nebo dvanáctníkové vředy nebo vředy v jícnu (mohou se protrhnout a krvácet)
- otok končetin
- pohmožděniny, ztenčení a křehkost kůže, akné
- osteoporóza (řídnutí kostí)
7
- svalová slabost
- narušené hojení ran
- zácpa, únava, svalová slabost, svalové křeče způsobené nízkou hladinou draslíku v krvi
Také byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)- závažná porucha metabolismu (syndrom nádorového rozpadu) při zahájení léčby rakoviny
- hnědé/fialové/červené skvrny na kůži nebo uvnitř úst (Kaposiho sarkom)
- zvýšený počet bílých krvinek např. po infekci nebo alergické reakci
- závažné alergické reakce
- zvýšený nitrolební tlak (doprovázený otokem očního nervu), křeče, ztráta paměti, ztráta
intelektuálních schopností, závratě, bolest hlavy
- abnormality srdečního rytmu, srdeční selhání (u citlivých pacientů), srdeční ruptura po srdečním
infarktu, nízký krevní tlak, arteriální embolie (náhlé přerušení průtoku krve do orgánu nebo části
těla v důsledku sraženiny)
- zlomenina způsobená nedostatečnou cirkulací krve, zlomeniny, úbytek svalů, akutní svalová
nemoc, poruchy kloubů (neuropatická artropatie), bolest kloubů, bolest svalů
- zvýšené hodnoty jaterních enzymů
- poruchy metabolizmu tuků (např. nahromadění tukové tkáně na některých částech těla)
- zvýšená srážlivost krve
- poruchy oka (onemocnění sítnice a cévnatky uvnitř oka, vypoulené oči, zelený zákal, zvýšený tlak
v oku, ztenčení čiré části přední části oka (rohovky) nebo bílé části oka (oční bělmo)) rozmazané
vidění
- oportunní infekce (infekce vznikající při poškození imunitního systému)
- snížená činnost hypofýzy
- syndrom z vysazení steroidů
- zvýšená chuť k jídlu
- zvýšená hladina močoviny v krvi
- vyšší hladina cukru a zvýšená potřeba inzulínu nebo léků k léčbě cukrovky – hormonu nebo léků
upravujících hladinu cukru v krvi
- patologický stav způsobený hromaděním zásad (bází) nebo ztrátou kyselých látek z těla,
související s nízkou hladinou draslíku v séru
- příliš mnoho kyselých látek hromaděných v těle (metabolická acidóza)
- vyšší dusíkový výdej než příjem (negativní dusíková bilance)
- změny nálady, psychologická závislost, sebevražedné myšlenky, psychotické poruchy, zmatenost,
úzkost, poruchy duševního zdraví, změna osobnosti, nenormální chování, nespavost, podrážděnost
- škytavka plicní embolie (krevní sraženiny v plicích), příznaky zahrnujíci náhlou ostrou bolest na
hrudi, dušnost a vykašlávání krve
- krvácení do žaludku, proděravění střev, zánět slinivky břišní, zánět sliznice žaludku, zánět jícnu
s vředy nebo bez vředů, bolest žaludku, otok žaludku, průjem, trávicí potíže. nevolnost
- akutní nebolestivé puchýřky na kůži nebo otok podkožní tkáně (angioedém), malé krvavé tečky
pod kůží, cévní postižení tvořené rozšířením skupiny malých cév (teleangiektazie), strie, různé
kožní zabarvení (hypopigmentace nebo hyperpigmentace kůže), nadměrný růst ochlupení na tváři
nebo těle u žen, kožní vyrážka, zčervenání kůže, svědění, mírné vystouplé skvrny na kůži,
nadměrné pocení
- nepravidelná menstruace
- únava, celkový pocit nepohody (malátnost)
- narušená snášenlivost cukrů a škrobů
- zvýšená hladina vápníku v moči
- potlačení reakcí u kožních testů
- přetržení šlachy (především Achillovy šlachy), zlomeniny obratlů
Při ukončení léčby byly hlášeny jednotlivé případy takzvané panikulitidy po steroidech. V hlášených
případech se červené, tvrdé, pálivé podkožní uzlíky objevily asi 2 týdny po ukončení léčby a vymizely
spontánně.
8
Při léčbě kortikosteroidy se také mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky: zvýšený sklon ke
srážení krve, zvýšené hladiny tuků v krvi, zvýšené riziko arterosklerózy (ztvrdnutí a zúžení tepen),
vaskulitida (zánětem zarudlé oteklé bolestivé cévy). Léčba kortikosteroidy může poškodit kvalitu
spermií a způsobit vynechání menstruace.
Starší pacienti jsou k některým nežádoucím účinkům tohoto léčivého přípravku náchylnější než mladší
dospělí pacienti, např. k žaludečním vředům, osteoporóze (lámavost kostí) nebo atrofii kůže.
Při dlouhodobé léčbě může být výskyt nežádoucích účinků snížen užíváním nejnižší účinné dávky a
užíváním přípravku každý druhý den.
Další nežádoucí účinky u dětíNejčastějšími nežádoucími účinky u dětí jsou změny nálady, abnormální chování, nespavost a
podrážděnost. Tento přípravek může také způsobit zpomalení růstu.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv,
Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.