Chung: fytopharmac preparations
Hoạt chất: Nhóm ATC: V11 - fytopharmac preparations
Nội dung hoạt chất: Bao bì: Sachet
Strana 1 (celkem 2)sp.zn. sukls
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO PACIENTA NA OBALU
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Čajová směs pro klidný spánekLéčivý čaj
Perorální podání
SLOŽENÍ
Jeden nálevový sáček (2,1 g) obsahuje:
Léčivé látky: Valerianae radix (kozlíkový kořen) 1,000 g, Melissae herba (meduňková nať)
0,600 g, Passiflorae herba (mučenková nať) 0,400 g.
Pomocná látka: Levandulový květ (Lavandulae flos)
POUŽITÍ Tradiční rostlinný léčivý přípravek užívaný při stavech celkového neklidu a předrážděnosti, při
lehčích poruchách usínání a spánku a mírných poruchách zažívání spojených se stresem.
Přípravek mohou užívat dospívající od 12 let a dospělí.
Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti
z dlouhodobého použití.
PŘÍPRAVA A DÁVKOVÁNÍ 1 nálevový sáček se přelije 0,25 l vroucí vody a nechá se 5 – 10 min vyluhovat v zakryté nádobě.
Nesmí se vařit. Čaj se pije teplý 3x denně. Při poruchách spánku a usínání se použijí 2 nálevové
sáčky na 1 šálek čaje před spaním. Připravuje se vždy čerstvý, bezprostředně před použitím.
Pokud u Vás příznaky onemocnění při používání tradičního rostlinného přípravku přetrvávají déle
než 14 dní, poraďte se s lékařem. Bez porady s lékařem přípravek užívejte nejdéle 2 týdny.
KONTRAINDIKACE Neužívejte při přecitlivělosti na některou složku přípravku.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKYPři dodržení doporučených dávek a způsobu užití nejsou známy.
U drogy Valerianae radix byly popsány zažívací obtíže (nevolnost, křeče v oblasti břicha).
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41, Praha 10, webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucího účinku můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
INTERAKCE
Strana 2 (celkem 2) Při dodržení doporučených dávek a způsobu užití nelze vyloučit zesílení účinku současně
podávaných léčiv tlumících CNS (centrální nervový systém), nebo naopak zeslabení účinku léčiv
povzbuzujících CNS.
Současné podávání přípravku se syntetickými sedativy (zklidňující léky, např. benzodiazepiny) se
nedoporučuje.
UPOZORNĚNÍČaj se nedoporučuje podávat dětem mladším 12 let, těhotným a kojícím ženám z důvodu
nedostatku údajů. Meduňková silice může přecházet do mateřského mléka a u kojeného dítěte se
pak projevuje mírný sedativní (zklidňující) účinek.
Ovlivnění pozornosti nelze zcela vyloučit, přípravek by proto neměl být podáván cca 2 hodiny před
činností vyžadující zvýšenou pozornost a schopnost rychle reagovat (řízení motorových vozidel,
obsluha strojů apod.).
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „Použitelné do“.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkem.
VELIKOST BALENÍ
42 g, 20 nálevových sáčků á 2,1 g
REGISTRAČNÍ ČÍSLO
94/498/10-C
Č. ŠARŽE
POUŽITELNÉ DO
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A VÝROBCEMegafyt Pharma s.r.o., U Elektrárny 516, 252 46 Vrané nad Vltavou, Česká republika
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU NA OBALU Čajová směs pro klidný spánek
DATUM POSLEDNÍ REVIZE TEXTU17.6.2015
Čajová směs pro klidný spánek
Letak nebyl nalezen