CANIFUG-LöSUNG 1% - Leaflet

Chung: clotrimazole
Hoạt chất:
Nhóm ATC: D01AC01 - clotrimazole
Nội dung hoạt chất: 0,01G/ML
Bao bì: Bottle


sp.zn. sukls
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
Canifug-Lösung 1%
Kožní sprej, roztok
(Clotrimazolum)


Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle
pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst
znovu.
• Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
• Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se
poradit s lékařem.


Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Canifug-Lösung 1% a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Canifug-Lösung 1% používat
3. Jak se přípravek Canifug-Lösung 1% používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Canifug-Lösung 1% uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Canifug-Lösung 1% a k čemu se používá
Canifug-Lösung 1% je protiplísňový roztok určený k podání na kůži.
Canifug-Lösung 1% se používá k léčbě houbových infekcí kůže (mykóz) způsobených
dermatofyty, kvasinkovými houbami (např. rodu Candida), plísňovými houbami a jinými
organismy, jako je Malassezia furfur. Ty se mohou projevovat jako mykotická infekce nohou,
mykotická infekce kůže a kožních záhybů, povrchová kandidóza nebo Pityriasis versicolor.
Mykotická infekce nohou a kůže postihuje místa snadného zapaření (meziprstí, kožní
záhyby). Typickými příznaky těchto onemocnění jsou kožní ložiska s červeným (zánětlivým)
lemem, který může být posetý drobnými puchýřky. Ložiska mohou být drobná, oválná, nebo
větší, nepravidelného mapovitého tvaru. Může dojít k olupování na obvodu ložisek nebo
k šupinatění v centru ložiska.
Povrchové kandidózy se projevují jako zřetelně ohraničené, obvykle červené svědící skvrny,
často se objevují v místech zapářky nebo mezi prsty.
Pityriasis versicolor (tzv. tinea versicolor) je houbová infekce s jasně ohraničenými skvrnami,
obvykle hnědými na světlé kůži a bělavými na tmavé kůži, obvykle se vyskytují na hrudníku
nebo na zádech, skvrny nesvědí, může docházet k povrchovému olupování kůže. Pokud se
Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 14 dnů, je nutné se poradit s lékařem.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Canifug-Lösung 1%
používat
Nepoužívejte přípravek Canifug-Lösung 1%
 jestliže jste alergický(á) na klotrimazol, propylenglykol nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
 v oblasti prsů v průběhu kojení.

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Canifug-Lösung 1% se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Děti a dospívající
Zvláštní úpravy léčby nejsou nutné, protože není znám žádný nárůst výskytu nebo intenzity
nežádoucích účinků při použití přípravku Canifug-Lösung 1%.
Další léčivé přípravky a přípravek Canifug-Lösung 1%
Canifug-Lösung 1% snižuje účinnost amfotericinu a jiných polyenových antibiotik (nystatin,
natamycin).
Současně s přípravkem Canifug-Lösung 1% nenanášejte na postižená místa jiný přípravek
k lokálnímu podání.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné
době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Canifug-Lösung 1% se z preventivních důvodů nemá používat v počáteční fázi těhotenství (1.
- 3. měsíc).
V průběhu kojení se Canifug-Lösung 1% nesmí aplikovat na oblast prsů.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Canifug-Lösung 1% nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Canifug-Lösung 1% obsahuje
propylenglykol, který může způsobovat podráždění pokožky.
3. Jak se přípravek Canifug-Lösung 1% používá
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Canifug-Lösung 1% je roztok ke kožnímu podání.
Jestliže lékař nedoporučí jinak, přípravek Canifug-Lösung 1% nastříkejte v tenké vrstvě 2-
3krát denně na postižená místa na kůži.
Před každým použitím přípravku nejprve postižené místo pečlivě omyjte a poté důkladně
osušte.
Při každém použití přípravku Canifug-Lösung 1% prosím postupujte podle níže uvedených
pokynů:
- Odstraňte z trysky spreje průhledné víčko.
- Pokud se přípravek chystáte použít poprvé, trysku několikrát stiskněte, než dojde
k vystříknutí rovnoměrného aerosolu. Při dalších aplikacích je přípravek
připraven k okamžitému použití.

- Lahvičku držte 10-30 cm od kůže a nastříkejte
přípravek na postižená místa. V závislosti na místě
aplikace můžete lahvičku držet s tryskou směřující
nahoru nebo dolů (viz obrázky).


nebo
- Při každé aplikaci stiskněte trysku jednou až dvakrát. Toto množství stačí i na
rozsáhlejší ložiska houbové infekce.

- Vetřete aplikovaný roztok do kůže.
- Poté na trysku opět nasaďte průhledné víčko.
Doba trvání léčby
Pro úspěšnost léčby přípravkem Canifug-Lösung je důležitá pravidelná a dostatečně dlouhá
léčba. Trvání léčby je různé a závisí na různých faktorech, jako je rozsah a místo onemocnění.
Aby se dosáhlo úplného vyléčení, nesmí se obvykle léčba zastavit, jakmile zmizí příznaky
onemocnění, ale musí se v ní pokračovat ještě nejméně 2 týdny po vymizení klinických
známek onemocnění.
Obvyklá délka léčby u dermatomykóz je 3-4 týdny, u Pityriasis versicolor 1-3 týdny. Pokud
nedojde ke zlepšení příznaků po 2 týdnech léčby, vyhledejte lékaře.
Bez porady s lékařem nepoužívejte přípravek déle než 4 týdny.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Canifug-Lösung 1%, než jste měl(a)
Omyjte pokožku vodou. Při náhodném požití přípravku, zvláště dítětem, kontaktujte
neprodleně svého lékaře nebo nejbližší zdravotnické zařízení. Vezměte s sebou tuto
příbalovou informaci a zbývající přípravek, aby lékař věděl, co jste použil(a).

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Canifug-Lösung 1%
Přípravek použijte hned, jakmile si vzpomenete. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste
nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Canifug-Lösung 1%
Pro úspěch léčby je důležitá pravidelná a dostatečně dlouhá léčba (viz bod 3. Jak se přípravek
Canifug-Lösung 1% používá).
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pokud zaznamenáte některé z níže uvedených nežádoucích účinků, přerušte používání
přípravku Canifug-Lösung 1% a co nejdříve se poraďte se svým lékařem.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (vyskytují se u méně než 1 pacienta z 10000):
alergické reakce
Méně časté nežádoucí účinky (vyskytují se u 1 až 10 pacientů z 1000):
podráždění kůže (např. zarudnutí, pálení nebo píchání)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na
adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Canifug-Lösung 1% uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek
chráněn před světlem.
Doba použitelnosti po prvním otevření: Do uplynutí doby použitelnosti uvedené na
krabičce a lahvičce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Canifug-Lösung 1% obsahuje
Léčivou látkou je clotrimazolum.
Jeden ml roztoku obsahuje clotrimazolum 0,01 g.
Dalšími složkami jsou
makrogol 400, isopropylalkohol, propylenglykol.
Jak přípravek Canifug-Lösung 1% vypadá a co obsahuje toto balení
Canifug-Lösung 1% je čirý, bezbarvý roztok bez viditelných částeček, zapáchající po
isopropylalkoholu, který se dodává v lahvičkách z hnědého skla s plastovým mechanickým
rozprašovačem.
Balení obsahuje 30 ml, 50 ml a 60 ml roztoku ve spreji pro kožní podání.
Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstraße 56, D-33611 Bielefeld, Německo
Tel.: +49 (0)521 8808-05
Fax: +49 (0)521 8808-334
E-mail: info@wolff-arzneimittel.de
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o
registraci:
MEDAC, spol. s r.o.
Maříkova 621 00 Brno
Česká republika
Tel.: 541 511 011
Tato příbalová informace byla naposledy revidována
15. 11. 2017

---

Canifug-lösung 1%

Letak nebyl nalezen