MEMANTIN STADA - Leaflet

Chung: memantine
Hoạt chất:
Nhóm ATC: N06DX01 - memantine
Nội dung hoạt chất: 10MG
Bao bì: Blister


sp.zn. suklsPříbalová informace: informace pro uživatele
MEMANTIN STADA 10 mg potahované tablety
memantini hydrochloridum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité informace.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán pouze Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek MEMANTIN STADA a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek MEMANTIN STADA užívat
3. Jak se přípravek MEMANTIN STADA užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek MEMANTIN STADA uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek MEMANTIN STADA a k čemu se používá
Jak přípravek MEMANTIN STADA účinkuje
Přípravek MEMANTIN STADA patří do skupiny přípravků používaných k léčbě demence.
Ztráta paměti u Alzheimerovy choroby nastává v důsledku poruchy přenosu signálů v mozku. Mozek
obsahuje tzv. N-methyl-D-aspartátové (NMDA) receptory, které zprostředkovávají přenos nervových
vzruchů důležitých pro učení a paměť. Přípravek MEMANTIN STADA patří do skupiny léčiv
nazývaných antagonisté NMDA receptorů. MEMANTIN STADA ovlivňuje tyto NMDA receptory a
zlepšuje tak přenos nervových signálů a paměť.

K čemu se přípravek MEMANTIN STADA používá
Přípravek MEMANTIN STADA se používá k léčbě pacientů se středně těžkou až těžkou Alzheimerovou
chorobou.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek MEMANTIN STADA užívat
Neužívejte přípravek MEMANTIN STADA:
- jestliže jste alergický(á) na memantin-hydrochlorid nebo na kteroukoliv další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku MEMANTIN STADA se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
- jestliže se u Vás v minulosti objevily epileptické záchvaty
- jestliže jste nedávno prodělal(a) srdeční příhodu (infarkt myokardu), nebo pokud trpíte
městnavým srdečním selháním nebo neléčenou hypertenzí (vysoký krevní tlak).
V těchto případech by léčba přípravkem MEMANTIN STADA měla být pečlivě sledována a Váš lékař
bude přínos léčby přípravkem MEMANTIN STADA pravidelně vyhodnocovat.
Pokud trpíte poruchou funkce ledvin, bude lékař činnost ledvin pečlivě sledovat a v případě nutnosti
dávku memantinu upraví.
Je nutno se vyhnout současnému užívání následujících přípravků: amantadin (k léčbě Parkinsonovy
choroby), ketamin (látka obvykle používaná jako anestetikum), dextromethorfan (používaný obvykle pro
léčbu kašle) a jiných antagonistů NMDA receptorů.
Děti a dospívající
U dětí a dospívajících do 18 let věku se podávání přípravku MEMANTIN STADA nedoporučuje.
Další léčivé přípravky a MEMANTIN STADA
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přípravek MEMANTIN STADA může ovlivnit účinky zejména dále uvedených léků, jejich dávku pak
může lékař upravit:
 amantadin, ketamin, dextromethorfan
 dantrolen, baklofen
 cimetidin, ranitidin, prokainamid, chinidin, chinin, nikotin
 hydrochlorothiazid (nebo jakákoli kombinace s hydrochlorothiazidem)
 anticholinergika (látky užívané k léčbě poruch hybnosti nebo křečí zažívacího ústrojí)
 antikonvulziva (látky užívané k předcházení záchvatům křečí a k jejich léčbě)
 barbituráty (látky užívané k navození spánku)
 dopaminergní agonisté (L-dopa nebo bromokriptin)
 neuroleptika (látky užívané k léčbě duševních onemocnění)
 perorální antikoagulancia (léky zabraňující srážení krve užívané ústy)
V případě Vašeho přijetí do nemocnice oznamte lékaři, že používáte přípravek MEMANTIN STADA.
Přípravek MEMANTIN STADA s jídlem a pitím
Uvědomte svého lékaře, pokud jste nedávno změnil(a) nebo hodláte zásadním způsobem změnit své
stravovací návyky (např. přechod z běžné stravy na přísně vegetariánskou), nebo pokud trpíte ledvinovou
tubulární acidózou (stav, kdy se vlivem snížené funkce ledvin dostává do krevního oběhu nadměrné
množství kysele reagujících látek), případně závažnou infekcí močových cest. Lékař Vám může v
takových případech upravit dávku.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se
svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Užití memantinu v těhotenství se nedoporučuje.
Ženy užívající přípravek MEMANTIN STADA by neměly kojit.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Váš lékař rozhodne, zda Vám onemocnění umožňuje bezpečné řízení motorových vozidel a obsluhu
strojů. Přípravek MEMANTIN STADA může změnit schopnost reakce natolik, že řízení motorových
vozidel a obsluha strojů nejsou vhodné.
3. Jak se přípravek MEMANTIN STADA užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře čí lékárníka. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dávkování
Doporučená dávka přípravku MEMANTIN STADA pro dospělé a starší pacienty je 20 mg jednou denně.
Z důvodu snížení rizika výskytu nežádoucích účinků je zapotřebí této dávky dosáhnout postupně podle
 
Léčbu zahajujeme užíváním poloviny tablety jednou denně (1 x 5 mg) po dobu prvního týdne. Tato dávka
se druhý týden zvyšuje na jednu tabletu jednou denně (1 x 10 mg) a ve třetím týdnu na jednu a půl tablety
jednou denně. Od čtvrtého týdne je obvyklá dávka 2 tablety jednou denně (1 x 20 mg).
Dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin
Pokud máte poruchu funkce ledvin, Váš lékař dávku upraví podle Vašeho zdravotního stavu. Bude Vám
též pravidelně kontrolovat činnost ledvin.
Způsob podání
Přípravek MEMANTIN STADA se užívá perorálně (ústy) jednou denně. Abyste měl(a) přínos z Vašeho
léku, měl(a) byste tento přípravek užívat pravidelně každý den ve stejnou denní dobu. Tablety spolkněte a
zapijte trochou vody. Tablety je možné užít společně s jídlem nebo nalačno.
Délka léčby
Pokračujte v léčbě přípravkem MEMANTIN STADA tak dlouho, dokud je pro Vás přínosem. Váš lékař
bude léčbu pravidelně vyhodnocovat.
Jestliže jste užil(a) více přípravku MEMANTIN STADA, než jste měl(a)
- Užití nadměrné dávky přípravku MEMANTIN STADA Vám obvykle neublíží. Mohou se u Vás
ve zvýšené míře projevit nežádoucí účinky uvedené v bodě 4 „Možné nežádoucí účinky“.
- V případě výrazného předávkování přípravkem MEMANTIN STADA vyhledejte lékaře nebo jej
požádejte o radu, protože můžete potřebovat lékařskou péči.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek MEMANTIN STADA
- Pokud zapomenete užít předepsanou dávku přípravku MEMANTIN STADA, počkejte a vezmete
si následující dávku v obvyklou dobu.
- Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.
Nežádoucí účinky jsou obvykle mírné až středně těžké.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 uživatelů):
• Bolest hlavy, ospalost, zácpa, zvýšené hodnoty jaterních testů, závratě, poruchy rovnováhy, dušnost,
vysoký krevní tlak a přecitlivělost na přípravek
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 uživatelů):
• Únava, plísňové infekce, zmatenost, halucinace, zvracení, poruchy chůze, srdeční selhání a tvorba
krevních sraženin v žilách (trombóza/tromboembolismus)
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 uživatelů):
• Záchvaty křečí
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
• Zánět slinivky břišní, zánět jater a psychotické reakce
Alzheimerova choroba bývá často doprovázena depresí, sebevražednými představami a sebevraždou. Tyto
případy se vyskytly též při léčbě memantinem.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek MEMANTIN STADA uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na blistru za EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod ani domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co obsahuje přípravek MEMANTIN STADA
Léčivou látkou je memantini hydrochloridum. Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini
hydrochloridum 10 mg, což odpovídá memantinum 8,31 mg .
Dalšími látkami tvořící jádro tablety jsou: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, koloidní
bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát; potah tablety tvoří polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171),
makrogol (3350), mastek.
Jak přípravek MEMANTIN STADA vypadá a co obsahuje toto balení
MEMANTIN STADA 10 mg potahované tablety jsou bílé, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety o
velikosti 10 mm - 5,6 mm, s půlicími rýhami na obou stranách a na jedné straně s vyraženým ‘1 0’.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Balení obsahují 7, 10, 14, 15 nebo 20 tablet v blistru (PVC/PE/PVDC a Al).
MEMANTIN STADA potahované tablety jsou vyráběny ve velikosti balení 7, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60,
98, 110, 112, 168 nebo 180 potahovaných tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Německo

Výrobce:

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Německo

Centrafarm Services B.V.
Nieuwe Donk 9
NL- 4879 AC Etten-Leur
Nizozemsko

Clonmel Healthcare Ltd.
Waterford Road
Clonmel, Co. Tipperary
Irsko

STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36
1190 Wien
Rakousko

Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EEA pod následujícími názvy:
Rakousko: Memantin STADA 10 mg Filmtabletten
Belgie: Memantine EG 10 mg filmomhulde tabletten
Bulharsko: Memantine STADA 10 mg филмирани таблетки
Dánsko: Memantinhydrochlorid STADA 10 mg Filmtabletten
Estonsko: Memantina STADA 10 mg comprimdos recubiertos con película EFG
Francie: MEMANTINE EG 10 mg, comprimé pelliculé
Maďarsko: Memantin Stada 10 mg filmtabletta
Island: Memantine Clonmel 10 mg film-coated tablets
Lucembursko: Memantine EG 10mg comprimés pelliculés
Nizozemsko: Memantine HCl CF 10 mg, filmomhulde tabletten
Portugalsko: Memantina Ciclum 10 mg
Slovenská republika: Memantin Stada filmom obalené tablety 10 mg

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 28.7.2015

---

Memantin stada

Letak nebyl nalezen