药物相互作用: Simvax 20 Film-coated tablet
通用: simvastatin
活性物质: ATC集团: C10AA01 - simvastatin
活性物质含量: 20MG
填料: Blister
Neužívejte přípravek Simvax
-
- jestliže jste alergický(á) na simvastatin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- jestliže máte v současnosti problémy s játry.
- jestliže jste těhotná anebo kojíte.
- jestliže užíváte lék(y) s jednou nebo více z následujících léčivých látek:
- itrakonazol, ketokonazol, posakonazol nebo vorikonazol (používané k léčbě plísňových infekcí),
- erythromycin, klarithromycin nebo telithromycin (používané k léčbě infekcí),
- inhibitory HIVproteázy, jako je indinavir, nelfinavir, ritonavir a sachinavir (inhibitory HIVproteázy se používají k léčbě infekce HIV),
- boceprevir nebo telaprevir (používané k léčbě infekce virem hepatitidy C),
- nefazodon (používaný k léčbě depresí),
- kobicistat
- gemfibrozil (používaný ke snížení cholesterolu),
- cyklosporin (používaný u pacientů po transplantaci orgánů),
- danazol (umělý hormon používaný k léčbě endometriózy, což je stav, kdy sliznice dělohy vyrůstá mimo dělohu).
- jestliže užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užíval(a) nebo Vám byl podáván lék nazývaný kyselina fusidová (používaný k léčbě bakteriálních infekcí).
Neužívejte vyšší dávku přípravku Simvax než 40 mg, pokud užíváte lomitapid (používá se k léčbě závažných a vzácných genetických poruch souvisejících s cholesterolem).Pokud si nejste jistý(á), zda lék, který užíváte, je na výše uvedeném seznamu, poraďte se se svým lékařem.
Upozornění a opatření
Informujte svého lékaře:
-
- o všech svých zdravotních problémech včetně alergií.
- jestliže požíváte velká množství alkoholu.
- jestliže jste někdy v minulosti měl(a) onemocnění jater. Přípravek Simvax pro Vás nemusí být vhodný.
- pokud se u Vás plánuje operace. Může být potřeba, abyste užívání přípravku Simvax na krátký čas přerušil(a).
- jestliže užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užíval(a) léčivý přípravek obsahující kyselinu fusidovou (k léčbě bakteriální infekce), podávaný ústy nebo ve formě injekcí. Kombinace kyseliny fusidové a přípravku Simvax může vést k závažným svalovým obtížím (rhabdomyolýza).
- pokud jste asijského původu, protože pro Vás může být vhodná jiná dávka.
Váš lékař Vám musí udělat krevní testy předtím, než začnete užívat přípravek Simvax a pokud máte během užívání přípravku Simvax jakékoli příznaky problémů s játry. Tím se zkontroluje, jak dobře pracují Vaše játra.
Váš lékař může také požadovat provedení krevních testů, aby zkontroloval, jak dobře Vaše játra fungují poté, co jste začal(a) užívat přípravek Simvax.
V průběhu léčby tímto přípravkem Vás bude Váš lékař pečlivě sledovat, pokud máte cukrovku nebo riziko pro vznik cukrovky. V případě, že máte zvýšenou hladinu cukrů nebo tuků v krvi, máte nadváhu nebo vysoký krevní tlak, pravděpodobně patříte mezi pacienty s rizikem pro vznik cukrovky.
Informujte svého lékaře, pokud máte závažné plicní onemocnění
Okamžitě vyhledejte svého lékaře, pokud pocítíte nevysvětlitelnou bolest, citlivost nebo slabost ve svalech. To proto, že ve vzácných případech mohou být svalové potíže závažné, mohou zahrnovat rozpad svalů vedoucí k poškození ledvin a ve velmi vzácných případech i smrt.
Riziko rozpadu svalů je větší při vyšších dávkách přípravku Simvax, zejména při dávce 80 mg. Riziko rozpadu svalů je rovněž vyšší u některých pacientů. Pokud se na Vás vztahuje jakákoliv z následujících záležitostí, proberte je se svým lékařem:
-
- požíváte velká množství alkoholu
- máte problémy s ledvinami
- máte problémy se štítnou žlázou
- je Vám 65 let a více.
- jste žena.
- kdykoli v minulosti jste měl(a) během léčby léky snižujícími cholesterol nazývanými “statiny” nebo fibráty problémy se svaly
- Vy nebo Váš blízký příbuzný máte dědičnou chorobu svalů
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, také pokud trpíte svalovou slabostí, která přetrvává. Pro diagnostiku a léčbu tohoto stavu mohou být potřebné další testy a léčivé přípravky.
Děti a dospívající
Bezpečnost a účinnost přípravku Simvax byla studována u chlapců ve věku 10 až 17 let a u děvčat, které už alespoň rok mají menstruaci (viz bod 3:
