Interakce léku: Ibandronic acid sandoz Koncentrát pro infuzní roztok
Generikum: ibandronic acid
Účinná látka: monohydrÁt natrium-ibandronÁtu
ATC skupina: M05BA06 - ibandronic acid
Obsah účinných látek: 50MG, 6MG/6ML
Balení: Injekční lahvička
3. Jak se přípravek Ibandronic Acid Sandoz podává
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Ibandronic Acid Sandoz uchovávat
6. Obsah balení a další informace
Pokud se Vás cokoli z výše zmíněného týká, nepoužívejte tento lék. Pokud si nejste jistý(á), poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Ibandronic Acid Sandoz používat.
Upozornění a opatřeníU pacientů s nádorovým onemocněním léčených přípravkem Ibandronic Acid Sandoz byl
v poregistračním sledování ve velmi vzácných případech hlášen nežádoucí účinek nazývaný
osteonekróza čelisti (poškození čelistní kosti). Ke vzniku osteonekrózy čelisti může dojít i po
ukončení léčby.
Je důležité se pokusit zabránit vzniku osteonekrózy čelisti, protože jde o bolestivé onemocnění, které
může být obtížně léčitelné. Za účelem snížení rizika vzniku osteonekrózy čelisti máte dodržovat
některá opatření.
Před zahájením léčby informujte lékaře/zdravotní sestru (zdravotního pracovníka), jestliže:
• máte jakékoliv případné problémy v ústní dutině nebo se zuby, jako je nedostatečná zubní
hygiena, onemocnění dásní nebo máte plánované trhání zubu
• nepodstupujete pravidelné zubní prohlídky nebo jste dlouho neabsolvoval(a) zubní prohlídku
• kouříte (kouření může zvýšit riziko zubních problémů)
• jste se v minulosti léčil(a) bisfosfonátem (látka používaná k léčbě nebo prevenci kostních
poruch)
• užíváte léčivé přípravky nazývané kortikosteroidy (jako je prednisolon nebo dexamethason)
• máte nádorové onemocnění.
Lékař Vás může požádat, abyste před zahájením léčby přípravkem Ibandronic Acid Sandoz
absolvoval(a) zubní prohlídku.
Po dobu léčby máte dodržovat správnou ústní hygienu (včetně pravidelného čištění zubů) a
absolvovat pravidelné zubní prohlídky. Pokud nosíte zubní protézu, ujistěte se, že Vám dobře sedí.
Jestliže se léčíte se zuby nebo plánujete zubní chirurgický zákrok (např. trhání zubu), informujte o
zubní léčbě lékaře a sdělte stomatologovi, že užíváte přípravek Ibandronic Acid Sandoz.
V případě jakýchkoliv problémů v ústní dutině nebo se zuby, jako je uvolněný zub, bolest nebo otok
nebo nehojící se léze nebo výtok, se okamžitě obraťte na lékaře a stomatologa, protože by se mohlo
jednat o příznaky osteonekrózy čelisti.
Poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou před použitím přípravku Ibandronic
Acid Sandoz• jestliže jste alergický(á) na jakékoli jiné bisfosfonáty
• jestliže máte vysokou nebo nízkou hladinu vitamínu D, vápníku nebo jakýchkoli jiných
minerálů
• jestliže máte problémy s ledvinami
• jestliže máte problémy se srdcem a lékař Vám doporučil snížit denní příjem tekutin.
U pacientů léčených kyselinou ibandronovou v intravenózní formě byly hlášeny případy závažné
alergické reakce, někdy končící úmrtím.
Okamžitě oznamte svému lékaři nebo zdravotní sestře, pokud zaznamenáte některý z následujících
příznaků, jako je dušnost/obtížné dýchání, pocit stažení hrdla, otok jazyka, závrať, pocit ztráty vědomí,
zčervenání nebo otok obličeje, vyrážka na těle, pocit na zvracení a zvracení (viz bod 4).
Děti a dospívajícíPřípravek Ibandronic Acid Sandoz se nesmí používat u dětí a dospívajících ve věku nižším než 18 let.
Další léčivé přípravky a Ibandronic Acid SandozInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat. Je to proto, že přípravek Ibandronic Acid Sandoz může
ovlivňovat způsob, jakým některé další léky účinkují a naopak některé jiné léky mohou ovlivňovat
způsob, jakým účinkuje přípravek Ibandronic Acid Sandoz.
Zejména sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud dostáváte určitý typ injekčního antibiotika
nazývaného "aminoglykosid", jako je např. gentamicin. To je proto, že aminoglykosidy i přípravek
Ibandronic Acid Sandoz mohou snižovat množství vápníku v krvi.
Těhotenství a kojeníPokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo pokud kojíte, nemáte přípravek Ibandronic Acid Sandoz
užívat. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůMůžete řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje, protože se předpokládá, že přípravek Ibandronic
Acid Sandoz nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud
chcete řídit, obsluhovat stroje nebo přístroje, poraďte se nejprve se svým lékařem.
Přípravek Ibandronic Acid Sandoz obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v lahvičce, tzn., že je
v podstatě ,,bez obsahu sodíku“.