IBANDRONIC ACID SANDOZ - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Ibandronic acid sandoz Koncentrát pro infuzní roztok

Generikum: ibandronic acid
Účinná látka: monohydrÁt natrium-ibandronÁtu
ATC skupina: M05BA06 - ibandronic acid
Obsah účinných látek: 50MG, 6MG/6ML
Balení: Injekční lahvička


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků, sdělte to ihned
zdravotní sestře nebo lékaři - je možné, že budete potřebovat akutní lékařské ošetření:


Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
• přetrvávající bolest a zánět oka
• nová bolest, slabost nebo nepříjemné pocity v oblasti stehna, kyčle nebo třísla. Můžete mít
časné známky možné neobvyklé zlomeniny stehenní kosti.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
• bolest nebo bolavé místo v ústech nebo čelisti. Můžete mít časné známky závažných potíží s
čelistí (nekrózy (odumření kostní tkáně) v čelistní kosti).
• Poraďte se se svým lékařem, pokud máte bolest ucha, výtok z ucha a/nebo infekci ucha.
Mohlo by se jednat o známky poškození kosti v uchu.
• svědění, otok obličeje, rtů, jazyka a hrdla, s obtížným dýcháním. Můžete mít závažnou, možno
život ohrožující, alergickou reakci (viz bod 2).
• vážné nežádoucí kožní reakce.

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
• astmatický záchvat.


Další možné nežádoucí účinky

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
• příznaky podobné chřipce, včetně horečky, třesu a chvění, člověk se celkově necítí dobře,
únava, bolest kostí a bolest svalů a kloubů. Tyto příznaky obvykle vymizí během několika
hodin nebo dnů. Pokud Vás kterýkoli z těchto účinků začne obtěžovat nebo trvá déle než
několik dní, sdělte to zdravotní sestře nebo lékaři.
• zvýšení tělesné teploty
• bolest žaludku a břicha, porucha trávení, nevolnost, zvracení nebo průjem (řídká stolice)
• nízká hladina vápníku nebo fosfátů v krvi
• změny výsledků krevních testů, např. GMT nebo kreatininu
• problém se srdečním rytmem nazývaný "blokáda Tawarova raménka"
• bolest kostí nebo svalů
• bolest hlavy, závrať nebo pocit slabosti
• pocit žízně, bolest v krku, změny chuti
• otoky nohou nebo chodidel
• bolesti kloubů, zánět kloubů nebo jiné kloubní problémy
• problémy s příštítnými tělísky
• modřiny
• infekce
• problémy s očima nazývané šedý zákal
• kožní problémy
• problémy se zuby.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
• třes nebo chvění
• příliš nízká tělesná teplota (hypotermie)
• postižení krevních cév v mozku nazývané "cerebrovaskulární porucha" (cévní mozková
příhoda nebo krvácení do mozku)
• problémy se srdcem nebo krevním oběhem (včetně palpitace, srdečního infarktu, hypertenze
(vysokého krevního tlaku) a křečových žil)
• změny počtu krvinek (anémie)
• vysoká hladina alkalické fosfatázy v krvi
• zadržování tekutin a otoky ("lymfedém")
• tekutina na plicích
• žaludeční problémy, např. "gastroenteritida" nebo "gastritida"
• žlučové kameny
• neschopnost močení, cystitida (zánět močového měchýře)
• migréna
• bolest v průběhu nervů, poškození nervových kořenů
• hluchota
• zvýšená citlivost ke sluchovým, chuťovým nebo dotykovým podnětům, nebo změny čichu
• obtíže s polykáním
• vředy v ústech, otoky rtů (cheilitida), ústní moučnivka
• svědění nebo brnění kůže v okolí úst
• pánevní bolest, výtok, svědění nebo bolest v pochvě
• kožní výrůstky nazývané "benigní kožní neoplasmata"
• ztráta paměti
• problémy se spaním, pocit úzkosti, emoční labilita, nebo výkyvy nálady
• kožní vyrážka
• vypadávání vlasů
• bolest nebo poranění v místě vpichu injekce
• ztráta tělesné hmotnosti
• cysty na ledvinách (tekutinou naplněný útvar v ledvinách).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10,
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.