KETESSE - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Ketesse Perorální roztok v sáčku

Generikum: dexketoprofen
Účinná látka: dexketoprofen-trometamol
ATC skupina: M01AE17 - dexketoprofen
Obsah účinných látek: 25MG
Balení: Sáček


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Možné nežádoucí účinky jsou uvedeny níže, a to podle pravděpodobnosti jejich výskytu.
Vzhledem k tomu, že jsou vrcholy plazmatických hladin pro dexketoprofen perorální roztok vyšší
než ty, které jsou hlášeny pro tablety, nelze vyloučit možné zvýšené riziko nežádoucích účinků
(postihujících žaludek a/nebo střevo).




Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
Pocit na zvracení a/nebo zvracení, bolest zejména v horní části břicha, průjem, trávicí potíže
(dyspepsie).

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
Motání hlavy (vertigo), závrať, ospalost, poruchy spánku, nervozita, bolest hlavy, bušení srdce,
návaly horkosti, zánět žaludeční sliznice (gastritida), zácpa, sucho v ústech, nadýmání, kožní
vyrážka, únava, bolest, pocit horečky a třes, celkový pocit nemoci (malátnost).

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):
Peptický vřed, perforace (prasknutí) peptického vředu nebo krvácení (může se projevit jako
zvracení krve nebo černá stolice), mdloby, vysoký krevní tlak, velmi pomalé dýchání, zadržování
vody a periferní otoky (např. oteklé kotníky), otok hrtanu, nechutenství (anorexie), neobvyklé
vnímání, svědivá vyrážka, akné, zvýšená potivost, bolest zad, časté močení, poruchy menstruace,
obtíže s prostatou, výsledky jaterních funkčních testů odlišné od normálu (krevní testy), poškození
jaterních buněk (zánět jater), akutní selhání ledvin.

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů):
Anafylaktická reakce (reakce z přecitlivělosti, která může vést až ke kolapsu), otevřené boláky na
kůži, v ústech, v oblasti očí a pohlavních orgánů (Stevensův-Johnsonův syndrom a Lyellův
syndrom), otok obličeje nebo otok rtů a krku (angioedém), dušnost způsobená zúžením dýchacích
cest (bronchospasmus), dýchavičnost, rychlý srdeční tep, nízký krevní tlak, zánět slinivky břišní,
rozmazané vidění, zvonění v uších (tinnitus), citlivá kůže, citlivost na světlo, svědění, problémy s
ledvinami. Snížený počet bílých krvinek (neutropenie), méně krevních destiček v krvi
(trombocytopenie).

Jestliže zaznamenáte na začátku léčby jakékoli nežádoucí účinky týkající se žaludku/střev (např.
bolest žaludku, pálení žáhy nebo krvácení), jestliže se u Vás takové nežádoucí účinky vyskytly již
v minulosti z důvodu dlouhodobé léčby protizánětlivě působícími léky a zejména jestliže jste
vyššího věku, ihned to sdělte svému lékaři.

Jakmile zpozorujete kožní vyrážku nebo jakékoli poškození v ústech nebo na pohlavních orgánech
či jakékoli známky alergie, ukončete užívání přípravku Ketesse.

Při léčbě nesteroidními protizánětlivými léky bylo hlášeno zadržování tekutin a otoky (zejména
kotníků a nohou), zvýšení krevního tlaku a srdeční selhání.

Léky jako přípravek Ketesse mohou mírně zvyšovat riziko infarktu myokardu nebo cévní mozkové
příhody (mozkové mrtvice).

U pacientů s poruchami imunitního systému, které postihují pojivové tkáně (systémový lupus
erythematodes nebo smíšené onemocnění pojivové tkáně), mohou protizánětlivě působící léky
vzácně vyvolávat horečku, bolest hlavy a strnulost šíje.

Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky se týkají trávicího ústrojí. Mohou se objevit peptické
vředy, perforace (proděravění) nebo krvácení do trávicího ústrojí, někdy smrtelné, zejména u
starších lidí.
Po podání byly hlášeny také pocit na zvracení, zvracení, průjem, zvýšený odchod střevních plynů,
zácpa, trávicí obtíže, bolest břicha, dehtovitě černá stolice, hemateméza (zvracení krve), ulcerózní
stomatitida (zánětlivé postižení úst s vřídky), zhoršení zánětlivých střevních onemocnění-kolitidy a
Crohnovy choroby. Méně často byl pozorován zánět žaludeční sliznice (gastritida).

Stejně jako u jiných nesteroidních protizánětlivých léků (NSA) se mohou objevit aseptická
meningitida (nehnisavý zánět mozkových blan) nebo smíšené onemocnění pojivové tkáně a
onemocnění krve (purpura, aplastická a hemolytická anemie, a vzácně agranulocytóza a hypoplazie
kostní dřeně).



Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.