Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Jestliže se u Vás vyskytl alergický záchvat nebo závažné kožní reakce (jako tvorba puchýřků nebo olupování kůže), musíte okamžitě informovat lékaře nebo lékárníka. U některých pacientů léčených solifenacin-sukcinátem byl hlášen angioedém (kožní alergická reakce, která se projeví jako otok podkožní tkáně) s obstrukcí dýchacích cest (obtížné dýchání). Pokud se angioedém objeví, léčba přípravkem Solifenacin Medreg má být ihned přerušena a má být zahájena vhodná léčba a/nebo přijata opatření. Přípravek Solifenacin Medreg může způsobit následující další nežádoucí účinky: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů): - sucho v ústech Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů): - rozmazané vidění - zácpa, nevolnost, špatné trávení s příznaky jako je plnost břicha, bolest břicha, říhání, pocit na zvracení a pálení žáhy (dyspepsie), žaludeční potíže Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů): - infekce močových cest, zánět močového měchýře - ospalost - porucha vnímání chuti (dysgeuzie) - suché (podrážděné) oči - suché nosní cesty - refluxní choroba jícnu (gastro-ezofageální reflux) - sucho v hrdle - suchá pokožka - obtížné močení - únava - hromadění tekutiny v dolních končetinách (otok) Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů): - zadržení velkého množství ztuhlé stolice v tlustém střevě (zaklínění stolice) - hromadění moči v močovém měchýři následkem neschopnosti vyprázdnění močového měchýře (retence moči) - závratě, bolesti hlavy - zvracení - svědění, vyrážka Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů): - halucinace, zmatenost - alergická vyrážka Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit): - snížení chuti k jídlu, vysoké hladiny draslíku v krvi, které mohou způsobit abnormální srdeční rytmus - zvýšený tlak v očích - změny elektrické aktivity srdce (EKG), nepravidelná srdeční činnost (Torsade de Pointes), pocit bušení srdce, rychlejší bušení srdce - problémy s hlasem - porucha funkce jater - svalová slabost - porucha funkce ledvin
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5.