SPIOLTO RESPIMAT 2,5 MIKROGRAMů/2,5 MIKROGRAMů - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Spiolto respimat 2,5 mikrogramů/2,5 mikrogramů Roztok k inhalaci

Generikum: olodaterol and tiotropium bromide
Účinná látka: monohydrÁt tiotropium-bromidu, olodaterol-hydrochlorid
ATC skupina: R03AL06 - olodaterol and tiotropium bromide
Obsah účinných látek: 2,5MCG/2,5MCG/DÁV
Balení: Vícedávkový obal



Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pokud se objeví některý z těchto nežádoucích účinků, okamžitě přestaňte přípravek používat
a poraďte se s lékařem.
Okamžité alergické reakce na přípravek Spiolto Respimat jsou vzácné (postihují až
z 1000 pacientů). Tyto reakce mohou nastat samostatně nebo jako součást závažné alergické
reakce (anafylaktická reakce) po podání přípravku Spiolto Respimat. Mohou zahrnovat kožní
vyrážku, kopřivku (urtikarie), otok úst a obličeje, náhlé dechové potíže (angioneurotický edém)
nebo jiné reakce přecitlivělosti (jako je náhlé snížení krevního tlaku nebo závratě).
Podobně jako u všech inhalačně podávaných léků se může bezprostředně po inhalaci objevit
pocit tíhy na hrudi spojený s kašlem, sípot nebo dušnost (paradoxní bronchospasmus).
Vidění světelného kruhu kolem zdrojů světla nebo barevných obrazů ve spojení se zarudnutím
oka (zelený zákal). Četnost výskytu z dostupných údajů nelze určit.
Neprůchodnost střev nebo ztráta střevní peristaltiky (střevní obstrukce včetně paralytického
ileu). Četnost výskytu z dostupných údajů nelze určit.
Další možné nežádoucí účinky:
Časté (postihují až 1 z 10 pacientů)
-sucho v ústech
Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů)
-závrať
-nespavost (insomnie)
-bolest hlavy
-vysoký krevní tlak (hypertenze)
-nepravidelný srdeční tep (fibrilace síní)
-rychlejší tep srdce (tachykardie)
-vnímání srdeční činnosti (palpitace)
-kašel
-chrapot (dysfonie)
-zácpa
Vzácné (postihují až 1 z 1000 pacientů)
-zánět nosohltanu (nazofaryngitida)
-rozmazané vidění
-rychlý srdeční tep (supraventrikulární tachykardie)
-zánět hrtanu (laryngitida)
-zánět hltanu (faryngitida)
-krvácení z nosu (epistaxe)
-plísňové infekce úst a hrdla (orofaryngeální kandidóza)
-zánět dásní (gingivitida)
-nevolnost (pocit na zvracení)
-svědění (pruritus)
-artralgie (bolest kloubů)
-bolest zad
-obtížné močení (zadržování moči)
-infekce močových cest
-bolesti při močení (dysurie)
Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
-pocit tísně na hrudi spojený s kašlem, sípáním nebo dušností bezprostředně po inhalaci
(bronchospasmus)
-vidění světelného kruhu kolem zdrojů světla nebo barevných obrazů ve spojení se zarudnutím
oka (zelený zákal)
-zvýšení nitroočního tlaku
-zánět vedlejších nosních dutin (sinusitida)
-neprůchodnost střev nebo ztráta střevní peristaltiky (střevní obstrukce včetně paralytického ileu)
-pálení žáhy (refluxní choroba jícnu)
-obtížné polykání (dysfagie)
-zánět jazyka (glositida)
-zánět v ústech (stomatitida)
-zubní kazy
-infekce kůže nebo vředy na kůži
- suchá kůže
-otok kloubů
-úbytek vody v organizmu (dehydratace)
Mohou se také objevit nežádoucí účinky, o kterých je známo, že se vyskytují při podávání určitých
léků k léčbě dýchacích potíží, které jsou svým účinkem podobné přípravku Spiolto Respimat
(beta-adrenergní látky). Může to být nepravidelný tep, bolest na hrudi, nízký krevní tlak, třes,
nervozita, svalové křeče, únava, malátnost, nízká hladina draslíku v krvi (která může vyvolat příznaky,
jako je svalová křeč, slabost svalů nebo abnormální srdeční rytmus), vysoká hladina cukru v krvi nebo
přílišné okyselení krve (což může vyvolat příznaky, jako je pocit na zvracení, zvracení, slabost,
svalové křeče a zrychlené dýchání).
Hlášení nežádoucí účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.