Dosage of the drug: Salofalk Gastro-resistant prolonged release granules
Generic: mesalazine
Active substance: mesalazine
ATC group: A07EC02 - mesalazine
Active substance content: 1000MG, 1500MG, 1G, 3000MG, 4G, 500MG
Packaging: Sachet
Vždy užívejte Salofalk granule přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Způsob podáníTento přípravek je určen pouze k perorálnímu podání.
Salofalk granule se nemají rozkousávat. Salofalk granule se mají užívat tak, že granule
umístíte přímo na jazyk, poté bez rozkousání spolknete a zapijete dostatečným množstvím
tekutiny.
Strana 3 (celkem 6)
Dávkování
Věk a tělesná hmotnost Jednotlivá dávka Celková denní dávkaDospělí, starší pacienti a
děti nad 40 kg
Léčba akutního stádia do 3 sáčků Salofalk
1000mg granulí1x 3 sáčky nebo
3x 1 sáček
Preventivní léčba
(pro pacienty se zvýšenýmrizikem relapsu)
sáčky Salofalk
1000mg granulí
1x 3 sáčky
Děti ve věku 6 let a starší Léčba akutního stádia 30 – 50 mg mesalazinu/kgtělesné hmotnosti/den
jednou denně
nebo
v dílčích dávkách
Preventivní léčba 15 – 30 mg mesalazinu/kgtělesné hmotnosti/den
v dílčích dávkách
Dospělí a starší pacientiPokud Vám lékař nepředepíše dávku jinou, obvyklé dávkování pro léčbu akutního stádia
ulcerózní kolitidy je:
V závislosti na klinických požadavcích v individuálních případech, 3 sáčky přípravku Salofalk
1000 mg granule (odpovídá 3 g mesalazinu za den) jednou denně nejlépe ráno nebo 1 sáček
přípravku Salofalk 1000 mg granule třikrát denně (ráno, v poledne a večer).
Prevence relapsu ulcerózní kolitidyObvyklé dávkování k prevenci relapsu ulcerózní kolitidy je:
Jeden sáček přípravku Salofalk 500 mg granule třikrát denně (odpovídá 1,5 g mesalazinu za den).
Pokud lékař u Vás shledá vyšší riziko možného opakování onemocnění (relapsu), dávkování pro
tento případ je:
sáčky přípravku Salofalk 1000 mg granule jednou denně nejlépe ráno (odpovídá 3 g
mesalazinu za den).
Použití u dětíDokumentace prokazující účinek u dětí (ve věku 6-18 let) je pouze omezená.
Děti ve věku 6 let a staršíProsím, zeptejte se svého lékaře na přesné dávkování Salofalk granulí u Vašeho dítěte.
V akutním stádiu: dávkování je individuální, s počáteční dávkou mesalazinu 30-50
mg/kg/den užívanou jednou denně, nejlépe ráno nebo rozděleně v dílčích dávkách. Maximální
dávka mesalazinu je 75 mg/kg/den. Celková denní dávka by neměla překročit maximální
dávku pro dospělé.
Strana 4 (celkem 6) Prevence relapsu (opakování onemocnění): dávkování je individuální, s počáteční dávkou
mesalazinu 15 - 30 mg/kg/den užívanou rozděleně v dílčích dávkách. Celková denní dávka by
neměla překročit doporučenou dávku pro dospělé.
Je obecně doporučeno, že dětem s tělesnou hmotností do 40 kg má být podána polovina denní
dávky pro dospělé a dětem nad 40 kg tělesné hmotnosti denní dávka stejná jako u dospělých
pacientů.
Délka trvání léčbyVáš lékař rozhodne, jak dlouho bude nutné pokračovat v léčbě tímto přípravkem. To bude
záviset na Vašem zdravotním stavu.
Aby bylo dosaženo maximálního léčebného přínosu, je třeba užívat Salofalk granule pravidelně a
důsledně podle pokynů jak v akutním stádiu, tak při dlouhodobé léčbě.
Pokud si myslíte, že účinek Salofalk granulí je příliš silný nebo příliš slabý, poraďte se se svým
lékařem.
Jestliže jste užil(a) více Salofalk granulí, než jste měl(a)Pokud si nejste jistý(á), kontaktujte svého lékaře, aby rozhodl o dalším postupu.
V případě, že jednorázově užijete příliš velké množství Salofalk granulí, příští dávku užijte tak,
jak máte předepsáno. Neužívejte nižší dávku.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Salofalk granuleNezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat Salofalk granuleNepřestávejte užívat tento přípravek bez porady se svým lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.