SALOFALK - Side effects

Side effects of the drug: Salofalk Gastro-resistant prolonged release granules

Generic: mesalazine
Active substance: mesalazine
ATC group: A07EC02 - mesalazine
Active substance content: 1000MG, 1500MG, 1G, 3000MG, 4G, 500MG
Packaging: Sachet


Podobně jako všechny léky, mohou mít i Salofalk granule nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého.

Všechny léky mohou způsobovat alergické reakce, ačkoli závažné alergické reakce jsou
velmi vzácné. Jestliže se u Vás po použití tohoto přípravku vyskytne kterýkoli z
následujících příznaků, máte ihned kontaktovat svého lékaře:
- Alergická kožní vyrážka
- Horečka
- Dýchací obtíže

Jestliže u Vás došlo k výraznému zhoršení zdravotního stavu, zvláště, pokud je doprovázeno
horečkou, a/nebo bolestí v krku a ústech, přestaňte tyto granule užívat a okamžitě kontaktujte
svého lékaře. Tyto příznaky mohou být, velmi vzácně, způsobeny poklesem počtu bílých
krvinek (stav nazývaný agranulocytóza), který může vést k větší náchylnosti k rozvoji
závažných infekcí.
Krevní test může potvrdit, zda jsou Vaše příznaky vyvolány účinkem tohoto přípravku na krev.

Strana 5 (celkem 6)
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u pacientů užívajících mesalazin:

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
- Bolest břicha, průjem, nadýmání, pocit na zvracení a zvracení
- Bolest hlavy, závratě
- Bolest na hrudi, dušnost nebo otoky končetin z důvodu účinku na srdce
- Zvýšená citlivost kůže na sluneční záření a ultrafialové světlo (fotosenzitivita)

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
- Porucha funkce ledvin, někdy s otoky končetin nebo bolestí v boku
- Silná bolest břicha v důsledku akutního zánětu slinivky břišní
- Horečka, bolest v krku nebo celkový pocit nemoci, způsobené změnami v krevním obraze
- Dušnost, kašel, pískoty, zastínění plic na rtg snímku při alergickém a/nebo zánětlivém
postižení plic
- Těžký průjem a bolest břicha při alergické reakci na tento přípravek ve střevech
- Kožní vyrážka nebo zánět
- Bolest svalů a kloubů
- Žloutenka nebo bolest břicha z důvodu onemocnění jater nebo žlučových cest
- Vypadávání vlasů a vznik plešatosti
- Necitlivost a brnění rukou a nohou (periferní neuropatie)
- Reverzibilní (vratný) nález sníženého počtu spermií

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.