SOFTINELLE - Dosage

Dosage of the drug: Softinelle Film-coated tablet

Generic: drospirenone and estrogen
Active substance: drospirenone, ethinylestradiol
ATC group: G03AA12 - drospirenone and estrogen
Active substance content: 0,02MG/3MG
Packaging: Blister


Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Stránka 10 z 16


Užívejte jednu tabletu přípravku Softinelle každý den s malým množstvím vody, pokud to bude
potřebné. Tablety můžete užívat s jídlem či bez jídla, ale měla byste si je brát v přibližně stejnou
dobu každý den.

Jeden blistr obsahuje 21 tablet. Vedle každé tablety je vytištěn den v týdnu, ve kterém má být užita.
Například, pokud začínáte užívat tablety ve středu, užijte první tabletu z políčka označeného „St“.
Sledujte směr šipek na blistru, dokud nevyužíváte všech 21 tablet.

Poté neužívejte žádnou tabletu 7 dnů. Během těchto 7 dnů (týden bez užívání), by mělo začít
krvácení. Toto tzv. krvácení z vysazení začíná obvykle druhý nebo třetí den v týdnu bez užívání.

Další blistr začněte užívat 8. den po užití poslední tablety přípravku Softinelle (to znamená po 7
dnech intervalu bez léčiva), nezávisle na tom, zda krvácení ještě pokračuje. To znamená, že byste
měla začít každý blistr ve stejný den v týdnu a krvácení z vysazení by mělo nastat každý měsíc
v tytéž dny.

Jestliže budete užívat přípravek Softinelle tímto způsobem, jste rovněž chráněna proti těhotenství i
během 7 dnů, když neužíváte žádné tablety.

Kdy můžete začít s prvním blistrem

• Pokud jste v minulém měsíci žádnou hormonální antikoncepci neužívala
Přípravek Softinelle začněte užívat první den cyklu (to znamená první den menstruačního
krvácení). Pokud začnete užívat přípravek Softinelle první den menstruačního krvácení, jste
okamžitě chráněna proti otěhotnění. Můžete začít užívat také 2. až 5. den cyklu, ale v tomto
případě musíte použít navíc ještě další antikoncepční metodu (například kondom) prvních 7 dní.

• Změna z kombinované hormonální antikoncepce nebo kombinovaného vaginálního
hormonálního kroužku nebo transdermální náplasti.
Užívání přípravku Softinelle můžete zahájit nejlépe v den následující po dni, kdy jste užila
poslední aktivní tabletu (poslední tabletu obsahující aktivní látku) ze své předchozí
kombinované antikoncepce, ale nejpozději v den následující po intervalu bez tablet ze své
předchozí antikoncepce (nebo po poslední neaktivní tabletě ze své předchozí antikoncepce).
Pokud přecházíte z kombinované antikoncepce vaginálním kroužkem nebo náplastí, řiďte se
pokyny lékaře.

• Pokud přecházíte z antikoncepce obsahující pouze progestogen (progestogen obsahující pilulky,
injekce, implantáty nebo progestogen uvolňující IUS).
Z užívání pilulek pouze s progestogenem můžete přejít jakýkoliv den (z implantátů nebo IUS
použijte novou tabletu v den jejich vyjmutí, v případě injekcí použijte novou tabletu v den, kdy
by měla být opět aplikována další injekce), ale ve všech případech se doporučuje, abyste
používala během prvních 7 dní užívání tablet další antikoncepční opatření (například kondom).

• Po potratu
Dodržujte doporučení svého lékaře.

• Po porodu.
Po porodu můžete začít užívat přípravek Softinelle mezi 21. a 28. dnem. Jestliže začnete užívat
později než 28. den, používejte tzv. bariérovou metodu (například kondom) během prvních 7
dnů užívání přípravku Softinelle.
Stránka 11 z 16

Jestliže jste po porodu měla pohlavní styk před opětovným zahájením užívání přípravku
Softinelle (znovu), přesvědčte se, že nejste těhotná nebo počkejte do dalšího menstruačního
cyklu.

• Pokud kojíte a chcete po porodu znovu začít užívat přípravek Softinelle
Přečtěte si bod „Kojení“.

V případě, že si nejste jistá, kdy můžete s užíváním začít, poraďte se s lékařem.


Jestliže jste užila více přípravku Softinelle, než jste měla

Neexistují žádné zprávy o tom, že po požití příliš mnoha tablet přípravku Softinelle dochází
k závažnému poškození.

Pokud užijete několik tablet najednou, může Vám být nevolno nebo můžete zvracet. Mladé dívky
mohou mít krvácení z pochvy.

Jestliže užijete příliš mnoho tablet přípravku Softinelle nebo zjistíte-li, že dítě nějaké užilo,
požádejte svého lékaře či lékárníka o radu.

Jestliže jste zapomněla užít přípravek Softinelle

• Jestliže se opozdíte s užitím tablety o méně než 12 hodin, ochrana před otěhotněním se tím
nesníží. Užijte tabletu, jakmile si vzpomenete a následující tabletu užijte opět v obvyklou dobu.
• Jestliže se opozdíte s užitím tablety o více než 12 hodin, ochrana před otěhotněním se tím může
snížit. Čím více po sobě následujících tablet jste vynechala, tím větší je riziko, že otěhotníte.
Zvlášť vysoké riziko nedostatečné ochrany před otěhotněním je tehdy, pokud jste vynechala tabletu
na začátku nebo na konci blistru. Měla byste se proto řídit následujícími pravidly (viz také níže
uvedený diagram):

• Více než jedna vynechaná tableta v tomto blistru
Poraďte se se svým lékařem.

• 1 tableta vynechaná v 1. týdnu
Užijte vynechanou tabletu, jakmile si vzpomenete, i kdyby to znamenalo užít dvě tablety
současně. Pokračujte v užívání tablet v obvyklou dobu a během následujících 7 dní používejte
navíc další antikoncepční opatření, například kondom. Pokud jste měla pohlavní styk během
týdne před vynecháním tablety, můžete být těhotná. V tomto případě kontaktujte svého lékaře.

• 1 tableta vynechaná v 2. týdnu
Užijte vynechanou tabletu, jakmile si vzpomenete, i kdyby to znamenalo užít dvě tablety
současně. Pokračujte s tabletami v obvyklou dobu. Ochrana před otěhotněním není snížena a
nepotřebujete žádná zvláštní opatření.

• 1 tableta vynechaná v 3. týdnu
Můžete si zvolit jednu ze dvou možností:

Stránka 12 z 16

1. Užijte vynechanou tabletu, jakmile si vzpomenete, i kdyby to znamenalo užít dvě tablety
současně. Pokračujte s dalšími tabletami v obvyklou dobu. Místo obvyklého týdnu bez
léčiva začněte užívat ihned následující blistr.
Budete mít pravděpodobně menstruaci na konci druhého blistru, ale můžete mít slabé nebo
menstruaci podobné krvácení během užívání druhého blistru.

2. Můžete rovněž ukončit užívání tablet z tohoto blistru a přejít přímo na 7denní interval bez
užívání tablety (poznamenejte si den, kdy jste zapomněla užít tabletu). Pokud budete chtít
začít užívat nový blistr ve Vašem pevně stanoveném zahajovacím dnu, zkraťte interval bez
užívání tablet na méně než 7 dní.

Pokud se budete řídit jedním z těchto dvou doporučení, zůstanete chráněná před otěhotněním.

• Pokud jste zapomněla užít některou tabletu z blistru a nedostavilo se krvácení během prvního
intervalu bez léčiva, můžete být těhotná. Dříve než zahájíte užívání z dalšího blistru, vyhledejte
lékaře.

Olvido de varios
comprimidos del
mismo bliste
Pida consejo a su médico
Olvido de 1 sólo
comprimido
(tomado más de
12 horas tarde)
En la
semana 2
En la
semana 3
-Tome el comprimido olvidado y
-Finalice el blister
-Tome el comprimido olvidado
-Utilice un método de barrera (preservativo) durante
los 7 días siguientes
-Y finalice el blister
-Tome el comprimido olvidado y
-Finalice el blister
-En lugar de la semana de descanso comience de
forma seguida con el siguiente blister
-Pare de tomar los comprimidos del blister
inmediatamente
-Inicie la semana de descanso (no más de 7 días,
incluyendo el comprimido olvidado)
-Después, continúe con el siguiente blister
o
En la
semana 1
¿Mantuvo relaciones sexuales la semana anterior?
Sí
No
Olvido de varios
comprimidos del
mismo bliste
Pida consejo a su médico
Olvido de 1 sólo
comprimido
(tomado más de
12 horas tarde)
En la
semana 2
En la
semana 3
-Tome el comprimido olvidado y
-Finalice el blister
-Tome el comprimido olvidado
-Utilice un método de barrera (preservativo) durante
los 7 días siguientes
-Y finalice el blister
-Tome el comprimido olvidado y
-Finalice el blister
-En lugar de la semana de descanso comience de
forma seguida con el siguiente blister
-Pare de tomar los comprimidos del blister
inmediatamente
-Inicie la semana de descanso (no más de 7 días,
incluyendo el comprimido olvidado)
-Después, continúe con el siguiente blister
o
En la
semana 1
¿Mantuvo relaciones sexuales la semana anterior?
Sí
NoNo


Co dělat v případě zvracení nebo těžšího průjmu

Jestliže zvracíte během 3 - 4 hodin po užití tablety nebo máte silný průjem, je tu riziko, že Váš
organismus nebude plně absorbovat léčivé látky v tabletě. Důsledek je stejný, jako byste tabletu
zapomněla užít. Po zvracení nebo při průjmu musíte co nejdříve užít jinou tabletu z náhradního
(rezervního) blistru. Pokud možno, musíte tabletu užít během 12 hodin od doby, kdy jste zvyklá ji
užívat. Pokud to není možné nebo 12 hodin již uplynulo, musíte se řídit pokyny uvedenými v části
„Jestliže jste zapomněla přípravek Softinelle užít“.

nebo
Více než jedna
vynechaná tableta
v tomto blistru Poraďte se se svým lékařem.
Zapomněla jste si
vzít jen jednu
tabletu. (vzala jste
si ji za déle než 12
hodin)
V týdnu 1
V týdnu 2
V týdnu 3
Ano
nebo
Měla jste předchozí týden pohlavní styk?
- Vezměte si tabletu, kterou jste zapomněla
- Používejte bariérovou (antikoncepční) metodu
dalších 7 dnů
- Dokončete blistr
- Vezměte si tabletu, kterou jste zapomněla a
- Dokončete blistr
- Vezměte si tabletu, kterou jste zapomněla a
- Dokončete blistr
- Začněte užívat další blistr namísto 7denního
intervalu bez užívání léčiva.
- Přestaňte tablety z tohoto blistru okamžitě užívat.
- Začněte 7denní interval bez léčiva (ne více než 7
dní včetně dne, kdy jste si zapomněla tabletu vzít)
- Pak pokračujte dalším blistrem
Ne
Stránka 13 z 16

Oddálení krvácení: co byste měla vědět

Ačkoliv se to nedoporučuje, můžete si oddálit menstruaci, pokud začnete užívat přímo tablety z
dalšího blistru přípravku Softinelle místo týdne bez užívání tablet. V průběhu užívání druhého
blistru se může objevit lehké nebo menstruaci podobné krvácení. S dalším blistrem pokračujte v
užívání po obvyklém sedmidenním intervalu bez užívání léčiva.

Předtím, než se rozhodnete o oddálení krvácení, poraďte se s lékařem.

Změna dne, ve kterém začíná krvácení: co byste měla vědět

Užíváte-li tablety podle uvedených pokynů, budete pokaždé začínat krvácet během intervalu bez
užívání tablet. Pokud chcete tento den změnit, pouze zkraťte (nikdy neprodlužujte - 7 dní je
maximum!) nejbližší interval bez užívání léčiva. Například, pokud týden bez užívání tablet obvykle
začíná v pátek a vy si přejete, aby začínal v úterý (o 3 dny dříve), začněte užívat tablety z příštího
blistru o 3 dny dříve než obvykle. Bude-li interval bez užívání tablet příliš krátký (například 3 dny a
méně), může se stát, že v jeho průběhu nebudete krvácet vůbec. Může se však objevit lehké nebo
menstruaci podobné krvácení.
Nejste-li si jistá, jak postupovat, poraďte se se svým lékařem.

Jestliže jste přestala užívat přípravek Softinelle

Užívání přípravku Softinelle můžete ukončit, kdykoliv budete chtít. Pokud nechcete otěhotnět,
požádejte svého lékaře, aby Vám doporučil jinou spolehlivou metodu antikoncepce.
Jestliže chcete otěhotnět, přestaňte užívat přípravek Softinelle a počkejte na menstruaci.
Takto bude možné snáze vypočítat předpokládané datum porodu.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.