FOLIVIRIN - Interactions

Interaction of the drug: Folivirin Suspension for injection

Generic: testosterone and estrogen
Active substance: estradiol benzoate, testosterone isobutyrate
ATC group: G03EA02 - testosterone and estrogen
Active substance content: 2,5MG/25MG/ML
Packaging: Ampoule


Nepoužívejte FOLIVIRIN, pokud máte nebo jste měla jakýkoliv z následujících stavů:
- přecitlivělost na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku přípravku FOLIVIRIN
- rakovina prsu (i v anamnese)
- jiné nádorové onemocnění spojené s hormony, např. rakovina děložní sliznice
- neobvyklé vaginální krvácení, které nebylo vyšetřeno lékařem
- neléčený nárůst děložní sliznice
- dřívější nebo současná žilní trombóza na noze nebo jiném místě (např. hluboká žilní trombóza nebo
plicní embolie)
- aktivní nebo v nedávné minulosti prodělaná arteriální trombóza (např. angina pectoris, infarkt)

- akutní onemocnění jater (nebo máte-li onemocnění jater v anamnéze, a výsledky Vašich jaterních
testů se dosud nevrátily k normálním hodnotám)
- porfyrie (enzymatická porucha jater)
Máte-li jakékoliv pochybnosti, obraťte se laskavě na svého lékaře nebo lékárníka, než začnete užívat
přípravek FOLIVIRIN.

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku je zapotřebí:
Zdravotní prohlídka/sledování
Ženy, které dlouhodobě užívají hormonální substituční terapii (HST), by měly pravidelně absolvovat
u svého lékaře gynekologické vyšetření včetně vyšetření prsů.
Stavy, vyžadující kontrolu v průběhu HST
Váš lékař bude vyžadovat častější vyšetření a testy, jestliže trpíte nebo jste v předešlé době prodělala
určitá onemocnění nebo stavy. Některá z nich se mohou při užívaní HST zhoršit nebo vrátit.
Informujte svého lékaře, jestliže v současnosti trpíte kterýmkoliv z následujících stavů:
 děložní fibroid (vláknitý nezhoubný nádor)
 endometrióza (výskyt děložní sliznice mimo dělohu)
 anamnéza nebo rizikové faktory krevních sraženin (např. dřívější trombóza, nadváha)
 rakovina prsu nebo rizikové faktory estrogen dependentních tumorů (např. blízké příbuzné
měly rakovinu prsu)
 vysoký krevní tlak
 nemoci jater (např. jaterní nezhoubný nádor)
 onemocnění ledvin nebo srdce
 cukrovka
 žlučníkové kameny
 migréna nebo silné bolesti hlavy
 systémový lupus erythematodes (autoimunitní onemocnění pojiva, které může postihnout
mnohé orgánové systémy)
 anamnéza abnormálního nárůstu děložní sliznice
 epilepsie
 průduškové astma
 otoskleróza (ztráta sluchu z důvodu nadměrného růstu kosti vnitřního ucha)

Důvody pro oka mžité přerušení léčby
Jestliže se u Vás v průběhu léčby s přípravkem FOLIVIRIN projeví jakýkoliv z následujících stavů,
konzultujte se svým lékařem přerušení léčby:
 žloutenka nebo zhoršení jaterních funkcí
 závažné zvýšení krevního tlaku
 nový nápor silných bolestí hlavy podobných migréně
 těhotenství
Abnormální nárůst a rakovina děložní sliznice
Riziko abnormálního nárůstu děložní sliznice a rakoviny děložní sliznice se zvyšuje, pokud je samotný
estrogen podáván dlouhodobě. Z tohoto důvodu by léčba měla být kombinovaná s lékařem stanovenou
dávkou progesteronu po dobu minimálně 12dní v každém 28denním cyklu.
V prvních měsících léčby se může vyskytnout nepravidelné krvácení a špinění. Pokud ke krvácení
dojde po dlouhotrvající léčbě, nebo pokud krvácení pokračuje po přerušení léčby, kontaktujte svého
lékaře.

Rakovina prsu
Celkové údaje ze studií ukazují na zvýšené riziko rakoviny prsu u žen užívajících kombinaci
estrogen-progestagen, které se projeví po přibližně 3 letech léčby.
U žen, kterým byla odoperovaná děloha a užívaly samotný estrogen, bylo zjištěno významně nižší
riziko rakoviny prsu, než riziko zjištěné u žen užívajících kombinace estrogen-progestagen. Zvýšené
riziko je zjevné až po několika letech užívání, ale v průběhu pěti let po ukončení léčby prakticky
zmizí.
Kontaktujte vašeho lékaře v případě, že zjistíte jakékoliv změny ve vašich prsou.
T rombóza (krevní sraženiny)
HST je spojována s 1,3 – 3 násobným rizikem vzniku trombózy hlubokých žil nebo plicní embolie.
Riziko vzniku trombózy je pravděpodobnější v prvním roce léčby než později.

Obecně uznávané rizikové faktory vzniku trombózy zahrnují užívání estrogenů, vyšší věk, velké
operace, delší nehybnost, nadváha, těhotenství/poporodní období, onkologická onemocnění.
Pokud má po plánované operaci vzniknout delší nehybnost, doporučuje se dočasně vysadit HST 4 až 6
týdnů před touto operací.
Jestliže se u Vás nebo ve vašem blízkém příbuzenstvu vyskytla trombóza nebo máte-li nadváhu,
poraďte se před zahájením léčby s Vaším lékařem. Informujte vašeho lékaře i v případě, jestliže
užíváte léky proti nadměrnému srážení krve. Máte-li příznaky, jež by mohly být příznaky trombózy,
například bolestivé otoky dolních končetin, náhlá bolest na hrudi nebo zkrácený dech, okamžitě
kontaktujte svého lékaře.
Choroba věnčitých tepen
Studie neposkytly žádný důkaz ochrany proti infarktu u žen s chorobou věnčitých tepen, které užívaly
kombinovanou léčbu estrogenem a progestagenem nebo samotný estrogen.
U žen , kterým byla odoperovaná děloha, a užívaly samotný estrogen, nebylo zjištěno žádné zvýšení
rizika choroby věnčitých tepen, riziko je mírně zvýšené po dobu užívání kombinované estrogen-
progestagenní terapie.
Cévní mo zková příhoda
Léčba kombinací estrogen-progestagen a samotným estrogenem je spojována až s 1,5násobným
zvýšením rizika vzniku cévní mozkové příhody. Relativní riziko se nemění s věkem ani s dobou
uplynuvší od přechodu. Ale vzhledem k tomu, že základní riziko cévní mozkové příhody je značně
závislé na věku, celkové riziko vzniku cévní mozkové příhody u žen užívajících HST se bude s
věkem zvyšovat.
Karcinom vaječníků (ovarií)
Výskyt karcinomu vaječníků je poměrně vzácný – mnohem vzácnější než nádorové onemocnění prsu.
Užívání HRT obsahující samotný estrogen či kombinaci estrogenu a progestagenu je spojeno s mírně
zvýšeným rizikem karcinomu vaječníků.
Riziko karcinomu vaječníků se mění s věkem. Například u přibližně 2 žen z 2000 ve věku 50 až 54let,
které neužívají HRT, bude během 5letého období diagnostikován karcinom vaječníků. U žen, které
užívaly HRT po dobu 5 let, budou přibližně 3 případy na 2000 uživatelek (tj. přibližně 1 případ navíc).
Ji né stavy
Estrogeny mohou vyvolat zadržení tekutin, a proto je třeba bedlivě sledovat pacientky, které trpí
poruchou funkce srdce nebo ledvin.

HST může mít vliv na výsledky některých laboratorních testů (jako jsou testy funkce štítné žlázy a
jaterní testy). Máte-li podstoupit nějaké laboratorní testy, informujte o tom vašeho lékaře.

Informujte vašeho lékaře, víte-li, že máte vysoké hodnoty triglyceridů. U žen užívajících estrogen byly
zaznamenány vzácné případy zvýšení hodnot triglyceridů, což vedlo k zánětu slinivky břišní.

Existují určité údaje týkající se zvýšeného rizika pravděpodobné demence u žen, které zahájily užívaní
kombinované HST nebo samotný estrogen později než ve věku 65 let.


Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Informujte, prosím, svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které v současné době užíváte nebo
jste nedávno užívala a to i o těch, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Některé léčivé přípravky mohou snižovat účinek přípravku FOLIVIRIN:
• Léky používané k léčbě epilepsie (např. fenobarbital, fenytoin a karbamazepin)
• Léky používané k léčbě tuberkulózy (např. rifampicin, rifabutin)
• Léky používané k léčbě HIV infekcí (např. nevirapin, efavirenz, ritonavir a nelfinavir)
• Bylinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum)

Těhotenství a kojení
FOLIVIRIN by neměl být používán v průběhu těhotenství a kojení. Jestliže se domníváte,
že jste těhotná, kontaktujte svého lékaře.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
FOLIVIRIN neovlivňuje schopnost obsluhovat stroje ani schopnost řídit dopravní prostředek.

Důležité informace o některých složkách přípravku
Přípravek obsahuje sorbitol. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se
svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.