LEFLUGEN - Koostoimed

Ravimi koostoime: Leflugen Film-coated tablet

Üldine: leflunomide
Toimeaine:
ATC-rühm: L04AA13 - leflunomide
Toimeaine sisaldus: 20MG
Pakendamine: Blister


Neužívejte přípravek Leflugen
- jestliže jste alergický(á) na leflunomid (zejména vážná kožní reakce často doprovázená
horečkou, bolestí kloubů, červenými skvrnami na kůži nebo puchýři, např. Stevens-Johnsonův
syndrom), na látku zvanou triflunomid (podobnou leflunomidu) nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
- jestliže máte jakékoli potíže s játry
- jestliže máte středně závažné nebo závažné potíže s ledvinami
- jestliže máte velmi nízkou hladinu proteinů v krvi (hypoproteinemie)
z 8

- jestliže trpíte jakýmikoliv potížemi, které ovlivňují obranyschopnost Vašeho organismu
(např. AIDS)
- jestliže máte jakékoliv potíže s funkcí kostní dřeně nebo pokud máte značně snížený počet
červených nebo bílých krvinek v krvi nebo nízký počet krevních destiček z jiných příčin než je
revmatoidní nebo psoriatická artritida
- jestliže trpíte vážnou infekcí
- jestliže jste těhotná, domníváte se, že byste mohla být těhotná nebo kojíte
- jestliže jste žena ve fertilním věku a nepoužíváte efektivní metodu zabránění početí.

Upozornění a opatření
Před užitím leflunomidu se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
- pokud jste někdy trpěl(a) intersticiálním plicním onemocněním;
- pokud jste někdy měl(a) tuberkulózu, nebo pokud jste byl(a) v úzkém kontaktu s někým, kdo
má nebo měl tuberkulózu. Váš lékař může provést některá vyšetření, aby se zjistilo, zda máte
tuberkulózu;
- pokud jste muž a přejete si stát se otcem dítěte. Nelze totiž vyloučit, že leflunomide nepřechází
do spermatu a proto je nutné používat během léčby leflunomidem spolehlivé metody
antikoncepce. Muži, kteří se chtějí stát otcem dítěte, se musí obrátit na svého lékaře, který jim
může doporučit přerušení užívání přípravku Leflugen a podání určitých léků k urychlení
efektivního odstranění leflunomidu z organismu. Potom bude třeba udělat krevní test, aby se
potvrdilo, že přípravek Leflugen byl z Vašeho těla dostatečně vyloučen, a i pak je třeba počkat
ještě po dobu alespoň dalších 3 měsíců před tím, než se pokusíte zplodit dítě;
- pokud máte podstoupit specifický krevní test (vyšetření hladiny vápníku), protože mohou být
zjištěny falešně nízké hladiny vápníku.

Přípravek Leflugen může někdy působit potíže s krví, játry, plícemi nebo nervy ve Vašich rukách nebo
nohách. Také může způsobit některé závažné alergické reakce (včetně lékové reakce s eozinofilií a
celkovými projevy (DRESS)) nebo zvýšit riziko závažné infekce. Pro více informací si, prosím,
přečtěte bod 4 „Možné nežádoucí účinky“.

DRESS se zpočátku projevuje příznaky podobnými chřipce a vyrážkou v obličeji následným
rozšířením vyrážky zároveň s vysokou horečkou, vzestupem hladin jaterních enzymů zjištěných při
vyšetření krve a rovněž zvýšením počtu určitého typu bílých krvinek v krvi (eozinofilie) a zvětšením
lymfatických uzlin.

Váš lékař Vám bude před začátkem a během léčby přípravkem Leflugen v pravidelných intervalech
dělat krevní testy, aby Vám kontroloval krvinky a játra. Váš lékař Vám také bude pravidelně
kontrolovat tlak krve, protože přípravek Leflugen může působit jeho zvýšení.

Informujte svého lékaře, pokud máte nevysvětlitelný, přetrvávající průjem. Váš lékař může provést
další vyšetření ke zjištění jeho příčiny.

Děti a dospívající
Přípravek Leflugen se nedoporučuje u dětí a dospívajících do 18 let věku.

Další léčivé přípravky a Leflugen
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
z 8


To je zvláště důležité, pokud užíváte:
- jiné léčivé přípravky na revmatoidní artritidu, jako jsou antimalarika (např. chlorochin a
hydroxychlorochin), intramuskulárně (podávané do svalu) nebo ústně podávané zlato,
D-penicilamin, azathioprin, inhibitory TNF-α (např. adalimumab a inflaximib) a jiné
imunosupresivní (snižující imunitu) léčivé přípravky (např. methotrexát), protože tyto
kombinace se nedoporučují;
- léčivo nazývané cholestyramin (používané ke snížení vysoké hladiny cholesterolu) nebo
aktivní uhlí, protože tato léčiva mohou snížit množství leflunomidu vstřebané do organismu;
- přípravek nazývaný teriflunomid (používá se k léčbě roztroušené sklerózy);
- warfarin a jiné perorální přípravky (přípravky užívané ústy) používané ke snížení srážlivosti
krve, protože je nutné pečlivé sledování, aby se snížilo riziko nežádoucích účinků tohoto
léčivého přípravku;
- repaglinid, pioglitazon, nateglinid nebo rosiglitazon k léčbě cukrovky (diabetu);
- daunorubicin, doxorubicin, paclitaxel nebo topotecan na rakovinu;
- duloxetin na depresi, inkontinenci moči nebo na onemocnění ledvin u diabetiků;
- alosetron k léčbě závažného průjmu;
- teofylin na astma;
- tizanidin na uvolnění svalů;
- perorální antikoncepci (např. enthinylestradiol a levonorgestrel);
- rifampicin (k léčbě tuberkulózy);
- cefaklor, benzylpenicilin (penicilin G), ciprofloxacin na infekce;
- indometacin, ketoprofen na bolest a zánět;
- furosemid na srdeční onemocnění (diuretikum, pilulky na odvodnění);
- zidovudin na HIV infekci;
- rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin na snížení vysoké hladiny cholesterolu;
- sulfasalazin na zánětlivé onemocnění střev nebo revmatoidní artritidu;
- cimetidin (k léčbě zvýšené kyselosti žaludku).

Pokud již užíváte nesteroidní antirevmatika a/nebo kortikosteroidy, můžete je dále používat i po
zahájení léčby přípravkem Leflugen.

Očkování
V případě, že musíte být očkován(a), poraďte se se svým lékařem. Některé očkovací látky se během
užívání leflunomidu a nějaký čas po skončení jeho užívání nesmějí podávat.

Leflugen s alkoholem
Během léčby přípravkem Leflugen se nedoporučuje pít alkohol. Pití alkoholu během užívání přípravku
Leflugen může zvýšit možnost poškození jater.

Těhotenství a kojení

Těhotenství
Neužívejte leflunomid, pokud jste nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná. Pokud jste těhotná
nebo otěhotníte během léčby leflunomidem, zvyšuje se riziko, že se dítě narodí s vážnými vrozenými
vadami. Ženy, které jsou v plodném věku, nesmí užívat přípravek Leflugen bez používání spolehlivých
antikoncepčních opatření.

z 8

Sdělte svému lékaři, pokud plánujete, že po ukončení užívání přípravku Leflugen otěhotníte, protože je
třeba se ujistit, že všechny stopy leflunomidu byly z těla vyloučeny před tím, než se pokusíte otěhotnět.
To může trvat až 2 roky. Užíváním určitých léků, které urychlí odstranění leflunomidu z Vašeho
organismu, může být tento odklad zkrácen na několik týdnů.

V každém případě musí být potvrzeno krevními testy, že leflunomid byl z Vašeho organismu
dostatečně odstraněn, a i poté musíte vyčkat alespoň další měsíc, než otěhotníte.

Pro další informace o laboratorních testech kontaktujte, prosím, svého lékaře.

Pokud máte podezření, že jste otěhotněla během užívání přípravku Leflugen nebo během následujících
dvou let po ukončení léčby, musíte ihned požádat lékaře o provedení těhotenského testu. Pokud test
těhotenství potvrdí, Váš lékař může rozhodnout o léčbě určitými léčivými přípravky, které pomohou
odstranit leflunomid rychle a účinně z Vašeho organismu, a sníží tak riziko pro Vaše dítě.

Kojení
Přípravek Leflugen neužívejte, pokud kojíte, protože leflunomid přechází do mateřského mléka.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Leflugen může způsobit, že cítíte závrať, což může zhoršit Vaši schopnost soustředit se a
reagovat. Pokud máte pocit, že jsou Vaše schopnosti zhoršeny, neřiďte ani neobsluhujte stroje.

Přípravek Leflugen obsahuje laktosu
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé druhy cukrů, poraďte se se svým lékařem před užitím
tohoto přípravku.