OXYKODON MYLAN - מִנוּן

מינון התרופה: Oxykodon mylan Prolonged-release tablet

גנרית: oxycodone
חומר פעיל:
קבוצת ATC: N02AA05 - oxycodone
תוכן חומר פעיל: 10MG, 20MG, 30MG, 40MG, 5MG, 60MG, 80MG
אריזה: Unit-dose blister


Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pro dávky, které nelze s tímto léčivým přípravkem realizovat/provést, jsou k dispozici jiné síly
a léčivé přípravky.

Doporučená dávka přípravku je
Dospělí a dospívající (ve věku 12 let a starší)
Obvyklá úvodní dávka je 10 mg oxykodon-hydrochloridu ve 12hodinových intervalech. U některých
pacientů může být přínosné zahájení léčby dávkou 5 mg, která snižuje výskyt nežádoucích účinků.

Další upřesnění denní dávky, rozdělení do jednotlivých dávek a jakékoli úpravy dávky v dalším
průběhu léčby provádí ošetřující lékař a závisí na předchozím dávkování. U pacientů, kteří již opioidy
užívali, je možné zahájit léčbu vyššími dávkami, přičemž je nutné vzít v úvahu zkušenosti těchto
pacientů s léčbou opioidy.

Někteří pacienti, kteří užívají oxykodon podle pevně stanoveného léčebného plánu, potřebují jako
záchrannou léčbu ke kontrole průlomové bolesti rychle působící léky proti bolesti. Přípravek
Oxykodon Mylan není určen k léčbě průlomové bolesti.

K léčbě bolesti, která není spojena s nádorovým onemocněním, je zpravidla dostatečná denní dávka
40 mg oxykodon-hydrochloridu; mohou však být nutné vyšší dávky. U pacientů s bolestí související
s nádorovým onemocněním mohou být nutné dávky 80 až 120 mg oxykodon-hydrochloridu, které
mohou být v jednotlivých případech zvýšeny až na 400 mg.

Léčbu je třeba pravidelně kontrolovat s ohledem na úlevu od bolesti a další účinky, aby bylo dosaženo
nejlepší možné léčby bolesti a zároveň aby bylo možné rychle léčit jakékoli nežádoucí účinky, které se
objeví, a rozhodnout o pokračování léčby.

Rizikoví pacienti
Pokud máte poruchu funkce ledvin a/nebo jater, nebo pokud máte nízkou tělesnou hmotnost, může
Vám lékař předepsat nižší počáteční dávku.

Cesta a způsob podání
Perorální podání (podání ústy). Užívání přípravku Oxykodon Mylan s alkoholickými nápoji se
nedoporučuje.

Tablety s prodlouženým uvolňováním polykejte s dostatečným množstvím tekutiny (½ sklenice vody,
můžete je užívat s jídlem nebo bez jídla, ráno a večer podle pevně stanoveného léčebného schématu
(např. v 8 hodin a ve 20 hodin).

Oxykodon Mylan 5 mg, tablety s prodlouženým uvolňováním
Přípravek Oxykodon Mylan se musí polknout celý a nesmí se dělit, lámat, žvýkat ani drtit, protože to
vede k rychlému uvolnění oxykodonu z důvodu porušení vlastností prodlouženého uvolňování. Podání
rozděleného, rozlomeného, rozžvýkaného nebo rozdrceného přípravku Oxykodon Mylan vede
k rychlému uvolnění a vstřebání takové dávky oxykodonu, která může být smrtelná (viz bod „Jestliže
jste užil(a) více přípravku Oxykodon Mylan, než jste měl(a)“).

Oxykodon Mylan 10 mg, tablety s prodlouženým uvolňováním
Oxykodon Mylan 20 mg, tablety s prodlouženým uvolňováním
Oxykodon Mylan 30 mg, tablety s prodlouženým uvolňováním
Oxykodon Mylan 40 mg, tablety s prodlouženým uvolňováním
Oxykodon Mylan 60 mg, tablety s prodlouženým uvolňováním
Oxykodon Mylan 80 mg, tablety s prodlouženým uvolňováním
Tabletu s prodlouženým uvolňováním lze rozdělit na stejné dávky, nicméně se nesmí lámat na menší
díly, žvýkat ani drtit, protože to vede k rychlému uvolnění oxykodonu z důvodu porušení vlastností
prodlouženého uvolňování. Podání rozlomeného, rozžvýkaného nebo rozdrceného přípravku
Oxykodon Mylan vede k rychlému uvolnění a vstřebání takové dávky oxykodonu, která může být
smrtelná (viz bod „Jestliže jste užil(a) více přípravku Oxykodon Mylan než jste měl(a)“).

Pokyny k otevření blistru
Tento léčivý přípravek je zabalen v dětském bezpečnostním blistru s jednotlivými dávkami
oddělenými perforací. Tablety s prodlouženým uvolňováním není možné z blistru vytlačit. Dodržujte
prosím následující pokyny k otevření blistru:



1. Oddělte jednu dávku v místě perforace.
2. Tím se zpřístupní neuzavřená část, která se nachází v místě, kde se kříží linie perforace.
3. Zatáhněte za volný „růžek“ a odtrhněte fólii.

Lékař Vám upraví dávkování podle intenzity bolesti a podle toho, jak budete reagovat na léčbu.
Dvakrát denně užijte takový počet tablet s prodlouženým uvolňováním, který stanovil Váš lékař.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Oxykodon Mylan, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) více přípravku Oxykodon Mylan, než Vám bylo předepsáno, okamžitě informujte
svého lékaře nebo místní toxikologické centrum. Mohou se objevit následující příznaky: zúžené
zornice (mióza), zhoršené dýchání (respirační deprese), ochablost kosterního svalstva a pokles
krevního tlaku. V závažných případech oběhový kolaps, duševní a motorická inaktivita (strnulost),
bezvědomí (kóma), může dojít ke zpomalení srdeční frekvence a nahromadění vody v plicích
(nekardiogenní otok plic); zneužívání vysokých dávek silných opioidů, jako je např. oxykodon, může
mít smrtelné následky. V každém případě se vyhněte situacím, které vyžadují zvýšené soustředění,
např. řízení auta.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Oxykodon Mylan
Pokud užijete menší dávku přípravku Oxykodon Mylan, než určil lékař, nebo dávku přípravku
Oxykodon Mylan neužijete, bude úleva od bolesti nedostatečná nebo žádná.

Zapomenutou dávku můžete užít, pokud do pravidelného užití další dávky zbývá alespoň 8 hodin.
Potom můžete pokračovat v užívání doporučené dávky podle pokynů.

Přípravek Oxykodon Mylan máte ihned užít i v případě, že doba do dalšího pravidelného užití dávky
je kratší; další dávku je ale nutné užít až za 8 hodin. V zásadě platí, že se přípravek Oxykodon Mylan
nesmí užívat častěji než každých 8 hodin.

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Oxykodon Mylan
Neukončujte léčbu bez porady se svým lékařem.
Když léčba přípravkem Oxykodon Mylan již není nutná, doporučuje se snižovat dávku postupně, aby
se zabránilo vzniku příznaků z vysazení (abstinenční příznaky).
Po náhlém ukončení léčby se mohou objevit příznaky z vysazení. Příznaky z vysazení jsou uvedeny
v bodě 4.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.