OXYKODON MYLAN - תופעות לוואי

תופעות לוואי של התרופה: Oxykodon mylan Prolonged-release tablet

גנרית: oxycodone
חומר פעיל:
קבוצת ATC: N02AA05 - oxycodone
תוכן חומר פעיל: 10MG, 20MG, 30MG, 40MG, 5MG, 60MG, 80MG
אריזה: Unit-dose blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Významné nežádoucí účinky nebo známky, které je nutné brát v úvahu, a opatření, která je nutné
učinit, když se tyto nežádoucí účinky nebo známky objeví
Pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, okamžitě přestaňte užívat přípravek
Oxykodon Mylan a kontaktujte svého lékaře.
- Dechový útlum je nejvýznamnějším rizikem vyvolávaným opioidy, a s největší pravděpodobností
se objevuje u starších nebo oslabených pacientů. Následkem toho mohou opioidy u náchylných
pacientů způsobit závažný pokles krevního tlaku.
- Zúžení zorniček (miózu), zúžení průdušek (bronchospasmus) a křeče hladkých svalů nebo může
potlačit kašlací reflex.
- Známky závažné kožní alergické reakce jako je vyrážka, svědění nebo kopřivka s otokem
obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
- Neprůchodnost střev (ileus) s příznaky jako přetrvávající zácpa, otok břicha a zvracení.
- Ucpání žlučových cest (cholestáza) s příznaky jako bolest břicha, citlivost a otok, zvracení.
- Neschopnost močit nebo vyprázdnit močový měchýř (zadržování moči).

Další možné nežádoucí účinky

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
- sedace (únava až ospalost), závrať, bolest hlavy
- zácpa, pocit na zvracení nebo zvracení
- svědění.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
- snížená chuť k jídlu nebo ztráta chuti k jídlu
- změny nálad a změny v osobnosti (úzkost), stav zmatenosti, deprese
- nespavost, nervozita, abnormální myšlení
- nedostatek energie nebo nadšení (letargie)
- třes (tremor)
- zhoršené dýchání (dušnost)
- sucho v ústech
- neklid
- hyperaktivita
- bolest břicha, průjem, škytavka, podráždění žaludku (dyspepsie)
- kožní poruchy, např. vyrážka
- bolest, pálení nebo obtíže při močení
- časté močení nebo nucení na močení
- pocení, zahrnující abnormálně zvýšené pocení
- nedostatek energie.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
- přecitlivělost (hypersenzitivita)
- nedostatek vody v organismu (dehydratace)
- neklid, emoční labilita
- euforická nálada, vidění, slyšení nebo cítění věcí, které neexistují (halucinace)
- poruchy sexuálních funkcí (snížená sexuální touha a erektilní dysfunkce)
- snížená hladina pohlavních hormonů (hypogonadismus), která může způsobit změny v tvorbě
spermatu u mužů nebo v menstruačním cyklu u žen
- léková závislost s příznaky z vysazení, např. rychlé nebo nepravidelné bušení srdce (palpitace)
- ztráta paměti (amnézie), křeče
- porucha sluchu
- zvýšení srdeční tep
- zvýšené svalové napětí, mimovolné stahy svalů, snížená koordinace
- snížená citlivost na dotek (hypestezie)
- porucha řeči, kašel
- mdloby, parestezie (porucha čití), změna chuti, migréna
- poruchy koncentrace
- poruchy zraku, zúžení zornice
- vertigo (závrať)
- poranění při úrazech
- rozšíření krevních cév (vazodilatace)
- ztížené polykání (dysfagie), nadýmání, říhání
- vředy nebo zánět v ústech, na jazyku či rtech
- zvýšené hladiny jaterních enzymů
- suchá kůže
- zimnice, celkový pocit nepohodlí, žízeň
- léková tolerance
- otok kteréhokoli orgánu nebo kterékoli tkáně díky hromadění přebytečné tekutiny (edém).

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)
- nízký krevní tlak (hypotenze), což může způsobit točení hlavy při vstávání z lehu nebo sedu
(ortostatická hypotenze)
- kopřivka
- puchýře na rtech nebo v okolí úst (herpes simplex)
- zvýšená chuť k jídlu
- černá dehtovitá stolice
- obtíže se zuby
- krvácení z dásní
- zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti.

Frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit)
- anafylaktické reakce
- agrese
- zvýšená citlivost na bolest (hyperalgezie)
- zubní kaz
- bolest břicha, možná spojená s nevolností a zvracením, způsobená ucpáním žlučových cest
(žlučová kolika)
- nepřítomnost menstruačního krvácení (amenorea)
- příznaky abstinenčního syndromu u novorozenců.

Při dlouhodobém podávání tohoto přípravku se mohou rozvinout tolerance a závislost a při náhlém
ukončení léčby se mohou objevit příznaky z vysazení. Příznaky z vysazení jsou charakterizovány
některými nebo všemi následujícími příznaky: neklidem, zvýšenou tvorbou slz, rýmou, zíváním,
pocením, zimnicí, bolestí svalů, abnormálním rozšířením zornice a pocitem nepravidelného a silného
bušení srdce. Mohou se rozvinout také další příznaky, zahrnující: podrážděnost, úzkost, bolest zad,
bolest kloubů, slabost, křeče v břiše, nespavost, pocit na zvracení, ztrátu chuti k jídlu, zvracení, průjem
nebo zvýšený krevní tlak, zvýšenou dechovou frekvenci nebo zvýšenou srdeční frekvenci.

Opatření
Jestliže pozorujete kterýkoli z výše uvedených nežádoucích účinků, učiní Váš lékař obvykle příslušná
léčebná opatření. Nežádoucímu účinku v podobě zácpy lze předejít stravou s vysokým obsahem
vlákniny a zvýšeným příjmem tekutin. Pokud trpíte pocitem na zvracení nebo zvracením, předepíše
Vám lékař vhodný léčivý přípravek.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.