ZOLPIDEM ORION - بات چیت

منشیات کا تعامل: Zolpidem orion Film-coated tablet

عمومی: zolpidem
فعال مادہ:
اے ٹی سی گروپ: N05CF02 - zolpidem
فعال مادہ مواد: 10MG
پیکیجنگ: Blister


Neužívejte přípravek Zolpidem Orion
- jestliže jste alergický(á) na zolpidem nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6)
- pokud trpíte závažnou svalovou slabostí (myasthenia gravis).
- pokud máte krátké periody zástavy dechu během spánku (syndrom spánkové apnoe).
- pokud trpíte závažnou dechovou slabostí, při které plíce nedokážou vstřebat dostatek kyslíku
(respirační nedostatečnost).
- pokud trpíte závažným jaterním poškozením (jaterní nedostatečnost).

Děti a dospívající
Zolpidem nesmí užívat děti a dospívající do 18 let věku.

Upozornění a opatření
- jestliže jste staršího věku nebo oslabený.
Měli byste užívat nižší dávku (viz bod 3. Jak se přípravek Zolpidem Orion užívá). Zolpidem má
relaxační účinek na svaly (uvolňuje svaly). Z tohoto důvodu, obzvlášť u starších pacientů je riziko
pádů a následných zlomenin krčku stehenní kosti při nočním vstávání z postele.
- jestliže máte poruchu funkce ledvin.
Může trvat déle, než Vaše tělo zolpidem vyloučí. Ačkoliv není nutná úprava dávky, je potřeba
zvýšená pozornost. Kontaktujte svého lékaře.
- jestliže máte chronické (dlouho trvající) dechové obtíže.
Vaše obtíže se mohou zhoršit.
- jestliže jste zneužíval(a) alkohol nebo drogy.
Měl(a) byste být během léčby zolpidemem pozorně sledován(a) Vaším lékařem, protože máte vysoké
riziko návyku a psychické závislosti.
- jestliže máte závažné jaterní onemocnění.
Neměl byste užívat zolpidem, jelikož u Vás existuje riziko poškození mozku (encefalopatie).
Kontaktujte svého lékaře.
- pokud trpíte bludy, depresemi nebo úzkostmi souvisejícími s depresemi. Váš lékař Vám zolpidem
předepsal na léčbu poruchy spánku, kterou můžete mít současně s bludy, depresí nebo úzkostí. Na tyto
poruchy Vám však lékař předepíše jiné přípravky. Pokud trpíte depresí, zolpidem může zvýšit Vaši
náchylnost k sebevražednému chování.

Všeobecné informace
Předtím než začnete užívat přípravek Zolpidem Orion:
- by měla být objasněna příčina poruchy spánku.
- by mělo být léčeno základní onemocnění.

Pokud není léčba spánkových poruch úspěšná po 7-14 dnech, může být porucha spánku způsobena
psychiatrickým nebo tělesným onemocněním, proto by měl být pacient vyšetřen. Kontaktujte svého
lékaře.

Závislost
Může se rozvinout tělesná a psychická závislost. Riziko se zvyšuje s dávkou a dobou trvání léčby a je
zvýšeno u pacientů s předešlým zneužíváním alkoholu nebo drog. Jestliže se vyvine tělesná závislost,
je náhlé ukončení léčby spojeno s abstinenčními příznaky.

Návrat nespavosti
Při vysazení léčby zolpidemem se mohou Vaše poruchy spánku dočasně navrátit. Mohou být
intenzivnější než před léčbou a mohou je doprovázet změny nálady, úzkost a neklid.

Poruchy paměti (amnézie)
Zolpidem může způsobit ztrátu paměti (amnézii). Ta se většinou objevuje několik hodin po užití
zolpidemu. Abyste minimalizovali toto riziko, ujistěte se, že budete mít možnost nepřetržitého spánku
trvajícího 8 hodin (viz bod 4. Možné nežádoucí účinky).

Psychiatrické a “paradoxní"reakce
Během léčby se mohou objevit neklid, vnitřní neklid, podrážděnost, agresivita, bludy, záchvaty
vzteku, noční můry, halucinace, náměsíčnost, nevhodné chování, zhoršené poruchy spánku a další
nežádoucí účinky postihující chování.
Pokud se objeví některý z těchto příznaků, přestaňte užívat zolpidem a kontaktujte svého lékaře. Tyto
reakce jsou pravděpodobnější u starších pacientů.

Porucha psychomotorických funkcí objevující se následující den (viz také bod Řízení dopravních
prostředků a obsluha strojů).
Den po užití přípravku Zolpidem Orion může být zvýšené riziko poruchy psychomotorických funkcí,
včetně zhoršení schopnosti řízení, pokud:
 přípravek užijete méně než 8 hodin před aktivitami vyžadujícími bdělost
 užijete vyšší než doporučenou dávku
 užijete zolpidem současně s jinými léky tlumícími centrální nervový systém nebo s léky, které
zvyšují hladinu zolpidemu v krvi, anebo přitom konzumujete alkohol nebo nedovolené látky

Přípravek užijte jednorázově bezprostředně před spaním.
Další dávku už během téže noci neužívejte.

Náměsíčnost a související chování
U pacientů, kteří užívali zolpidem a nebyli zcela probuzeni, byla hlášena náměsíčnost a s ní spojené
chování, jako např. řízení vozidla, příprava a konzumace jídla, telefonování nebo soulož. Pacient si
tuto činnost zpětně nepamatuje (amnézie). Riziko výskytu takového chování se zvyšuje při užití
zolpidemu s alkoholem a dalšími látkami tlumícími centrální nervový systém, stejně jako při
překročení maximální doporučené dávky zolpidemu. V případě výskytu takového chování okamžitě
informujte lékaře, který může doporučit léčbu ukončit.

Další léčivé přípravky a Zolpidem Orion
Jiné přípravky mohou být ovlivněny zolpidemem a naopak účinek zolpidemu mohou ovlivnit jiné
přípravky. Při užívání zolpidemu s dále uvedenými přípravky může být následující den zvýšené riziko
ospalosti a poruchy psychomotorických funkcí, včetně zhoršené schopnosti řídit vozidla:
 přípravky k léčbě některých duševních potíží (antipsychotika)
 přípravky k léčbě poruch spánku (hypnotika)
 léčivé přípravky na uklidnění nebo snížení úzkosti
 přípravky k léčbě depresí
 přípravky k léčbě středně silné až silné bolesti (narkotická analgetika)
 přípravky k léčbě epilepsie
 léčivé přípravky používané k anestezii (znecitlivění)
 přípravky k léčbě senné rýmy, vyrážky nebo jiných alergií, které mohou způsobit ospalost
(sedativní antihistaminika)
Při užívání zolpidemu v kombinaci s antidepresivy včetně bupropionu, desipraminu, fluoxetinu,
sertralinu a venlafaxinu můžete vidět věci, které nejsou skutečné (halucinace).
Zolpidem se nedoporučuje užívat současně s fluvoxaminem a ciprofloxacinem.

Pokud byste užívali zolpidem současně s výše uvedenými přípravky, můžete cítit zvýšenou ospalost.

Léky, které silně zvyšují aktivitu určitých jaterních enzymů, mohou snižovat účinek zolpidemu, např.
rifampicin (antibiotikum užívané např. k léčbě tuberkulózy).

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Zolpidem Orion s jídlem, pitím a alkoholem
Při léčbě nesmíte pít alkohol, neboť může být zvýšen uspávací účinek přípravku. Může být ovlivněna
schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Zolpidem by neměl být užíván během těhotenství a kojení, zvláště ne v prvních 3 měsících
těhotenství, protože není ještě dostatek klinických zkušeností a nemůže být zaručena bezpečnost při
užívání zolpidemu během těhotenství a kojení.

Nicméně když přínos pro matku převáží riziko pro dítě, může lékař rozhodnout léčit Vás zolpidemem.
V případě, že je přípravek Zolpidem Orion užíván delší dobu během posledních měsíců těhotenství,
mohou se u novorozence objevit abstinenční příznaky.

Jelikož je zolpidem v malém množství vylučován do mateřského mléka, neměl by být užíván během
kojení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Zolpidem má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, může způsobit mikrospánek.
Den po užití přípravku Zolpidem Orion je (stejně jako u jiných hypnotických léků) nutno počítat
s tím, že:
 se můžete cítit ospalý(á), spavý(á), mít závratě nebo být zmatený(á)
 rychlost rozhodování se může zpomalit
 můžete mít rozmazané nebo dvojité vidění
 může dojít ke zhoršení pozornosti

Ke zmenšení výše uvedených nežádoucích účinků se mezi užitím zolpidemu a řízením vozidel,
obsluhou strojů a prací ve výškách doporučuje odstup nejméně 8 hodin.

Při užívání přípravku Zolpidem Orion nepijte alkohol a neužívejte jiné psychoaktivní látky, protože to
může ještě zesílit výše uvedené nežádoucí účinky.

Přípravek Zolpidem Orion obsahuje laktózu
Pokud Vám Váš lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se s ním ještě před
zahájením léčby tímto přípravkem.